ASN 2024丨真实世界数据提示IgA肾病患者早诊、早治、早获益！
文摘
健康
2024-10-25 18:04
北京
10月23~27日，肾脏病领域权威的全球性会议美国肾脏病学会-肾脏周年会（ASN-Kidney Week 2024）在美国圣迭戈举行。此次学术盛宴涵盖了肾脏病诊疗的最前沿进展，IgA肾病无疑是焦点之一。自全球首个且唯一对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，Nefecon）在全球多个国家陆续上市以来，医学界对延缓IgA肾病进展、降低肾衰竭风险及改善患者生活质量重拾信心。
在此次年会上，一项真实世界研究显示，轻度肾功能受损（布地奈德肠溶胶囊开始治疗时的估算肾小球滤过率[eGFR]为68.4 ml/min/1.73m2）的IgA肾病患者接受布地奈德肠溶胶囊治疗≥9个月，eGFR维持稳定，肾功能得到了很好地保护，且耐受性良好。这提示，布地奈德肠溶胶囊在早期患者中有很好的获益，一旦确诊IgA肾病应尽早使用这一对因治疗药物。另一案例报告显示肾移植后复发性IgA肾病患者接受布地奈德肠溶胶囊治疗也有很好的效果。为了帮助广大临床医生更了解布地奈德肠溶胶囊在IgA肾病治疗中的地位并更好地管理此类患者，本刊整理核心内容，以飨读者。
IgA肾病患者接受布地奈德肠溶胶囊治疗≥9个月的真实世界研究[1]
布地奈德肠溶胶囊是目前首个获得批准用于治疗IgA肾病的药物，可显著减少肾功能衰退。该研究是在真实世界中评估接受≥9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗在亚裔美国患者中的安全性和有效性。 在2023年11月30日之前（数据摘要截止日期），在纽约唐人街肾脏护理（CKC）诊所接受≥9个月布地奈德肠溶胶囊治疗的IgA肾病患者被纳入这项回顾性分析。 共纳入符合标准的30例IgA肾病患者，平均年龄为46岁，57%为男性，100%为亚裔美国人。患者平均接受布地奈德肠溶胶囊治疗11.7个月，并自布地奈德肠溶胶囊开始治疗以来平均随访了14.6个月。布地奈德肠溶胶囊开始治疗时eGFR为68.4 ml/min/1.73m2，比首次在CKC就诊时低6.7 ml/min/1.73m2（布地奈德肠溶胶囊开始治疗前每年的下降速度为0.6 ml/min/1.73m2）。布地奈德肠溶胶囊开始治疗后，eGFR在9个月内平均增加了3.6 ml/min/1.73m2（图1）。总体而言，在2例患者中观察到不良事件，均为轻度，且已缓解。有1例患者因不良事件减少了治疗剂量。对于治疗时间超过9个月的患者亚组初步结果（n=23，平均布地奈德肠溶胶囊治疗持续时间为12.5个月）显示，布地奈德肠溶胶囊持续保护肾功能，且未增加严重不良事件的发生率。 ![]()
图1. 布地奈德肠溶胶囊起始治疗前后eGFR的变化该研究结果表明，在真实世界中肾功能轻度受损的IgA肾病患者使用布地奈德肠溶胶囊治疗≥9个月可以减少肾功能衰退，保护肾脏，并且耐受性良好。
案例分享：布地奈德肠溶胶囊治疗肾移植后复发性IgA肾病[2]
IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎，其特征是血尿、蛋白尿和肾功能逐渐下降。目前，对于移植后复发性IgA肾病的治疗尚无明确的指南。在此次ASN年会上分享了一例肾移植后复发性IgA肾病患者接受布地奈德肠溶胶囊治疗的结果。具体诊疗情况如下：22岁白人男性患者，有IgA肾病导致的终末期肾病史，两年前接受了肾移植，并维持使用他克莫司、霉酚酸酯和低剂量类固醇治疗，现出现血尿、蛋白尿和肾功能下降。对移植肾进行的随访活检显示IgA肾病复发，伴有继发性局灶节段性肾小球硬化，但没有急性排斥的迹象（图2）。患者开始使用布地奈德肠溶胶囊治疗，eGFR逐渐升高，尿蛋白/肌酐比值（UPCR）逐渐下降，且耐受性良好（图3）。可见，该病例报告提示布地奈德肠溶胶囊治疗移植后复发性IgA肾病患者具有很好疗效，且未增加发生不良事件的风险。![]()
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图3. 布地奈德肠溶胶囊开始治疗后eGFR和UPCR的变化
此次年会上公布的真实世界研究显示，轻度肾功能受损的IgA肾病患者使用布地奈德肠溶胶囊治疗后，eGFR在9个月内平均增加了3.6 ml/min/1.73m2；对于治疗时间超过9个月的患者持续保护肾功能，且未增加严重不良事件的发生率。这表明，IgA肾病患者早诊断并尽早使用对因治疗药物，可避免肾功能进一步恶化。这与2024版KDIGO IgA肾病指南（公开审核版）推荐的“对所有蛋白尿≥0.5 g/d（或同等水平）的疑似病例若无禁忌均应进行肾活检，以使患者得到尽早诊断；蛋白尿≥0.5 g/d（或同等水平）的患者有进行性肾功能衰退的风险，均应开始治疗/额外治疗，以确保患者尽早得到有效的治疗”理念一致。值得关注的是，此次年会分享的一例有IgA肾病导致ESRD病史且接受肾移植后复发的IgA肾病患者，使用布地奈德肠溶胶囊治疗后eGFR逐渐升高，UPCR逐渐下降，提示布地奈德肠溶胶囊对肾移植后复发的患者也可能有效。这一发现虽然还需要大样本量的随机对照研究进一步验证，但为今后管理此类患者提供了新思路。总而言之，目前全球首个IgA肾病对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊已问世并在临床应用中得到了很好的反馈，也是2024版KDIGO IgA肾病指南（公开审核版）唯一推荐的用于减少或预防Gd-IgA1或IgA免疫复合物水平的药物。我们希望IgA肾病患者能够尽早得到诊断，及时使用改变疾病进程的疗法，从而延缓肾病进展，减少一生之中发生肾衰竭的风险。
参考文献：
1. Results from a real-world case series of IgAN patients who received at least 9 months of Tarpeyo. Presented at ASN 2024.
2. Treatment of Recurrent IgA Nephropathy after Kidney Transplant with Delayed-Release Budesonide[TH-PO709]. Presented at ASN 2024.
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