全球肿瘤学界的年度盛事——2024年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2024）9月13日至17日在西班牙巴塞罗那隆重召开。『POCKETIN』团队现场专访系列，紧追国际会议前沿，聚焦热点研究，针对中国AK112-206试验口头报告摘要（编号 514MO）中依沃西单抗方案一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的突破性成果，特邀研究牵头中心中山大学附属第六医院的邓艳红教授为我们深入解读，明晰研究亮点，洞察治疗策略趋势。
POCKETIN：AK112-206试验有望刷新MSS型mCRC患者的一线治疗，您认为该试验的突破性体现在哪些方面？
邓艳红教授：AK112-206是一项探索性研究，截止2024年2月29日，入组40例初治、不可切除的mCRC患者，显示依沃西单抗±莱法利单抗与三药FOLFOXIRI方案治疗mCRC的客观缓解率（ORR）和9个月无进展生存率（PFS）均达到80%以上，疾病控制率（DCR）均达100%。
POCKETIN：通常靶免化联合抗肿瘤的安全性欠佳，AK112-206试验的安全性整体可控，您认为其中关键是什么？
邓艳红教授：三药FOLFOXIRI化疗由5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸钙（LV）+奥沙利铂+伊立替康组成，国际标准建议的5-FU剂量偏高，中国南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）专家组及我中心共同探讨后，大幅度调低了5-FU的用量，由欧洲标准中的3.2 g/m²调整到2.4 /m²，下调了1/3剂量；伊立替康由165 mg/m²下调到150 mg/m²。这样调整后整体安全性更好，尤其是不良反应腹泻的发生率降低。因为奥沙利铂是剂量依赖的铂类化疗药，保持用85 g/m²。2021年发布的《结直肠癌改良三药cmFOLFOXIRI方案临床应用中国专家共识》即是对中国临床经验的总结。此外，为确保FOLFOXIRI化疗作为AK112-206试验背景治疗的可靠性，大部分入组患者接受了预防性升白（在白细胞减少之前给予升白治疗），化疗后患者的中性粒细胞减少的发生率更低，便于依沃西单抗后的临床管理。
POCKETIN：AK112-206试验的总生存期（OS）和更长期的PFS结果尚未成熟，您对下一步有何期待？
邓艳红教授：因为时间限制，本次ESMO大会上分享的是入组患者随访9个月的数据。目前AK112-206试验仍在进行，中位随访时间达13个月，依沃西单抗的靶免化方案仍显示较好疗效。一部分患者已由不可切除转变为可切除，促进了无瘤状态的实现。这一临床II期试验的积极结果，让我们有信心期待未来Ⅲ期试验的进一步验证。
POCKETIN：您如何预期依沃西单抗方案在KRAS/BRAF突变等特定患者中的有效性？
邓艳红教授：试验入组的患者中KRAS/BRAF突变mCRC占一定比例。试验设计考虑了传统化疗下较难取得良好反应的患者，包括肿瘤的生物学层面。试验结果显示，所有患者的肿瘤都缩小了，尽管缩小程度有异，整体PR达80%。目前数据并未显示特定基因突变类型会影响沃西单抗方案的有效性。未来试验有必要将KRAS/BRAF野生型mCRC患者作专门分析，以评估是否有更佳的疗效。对野生型患者的治疗挑战在于选择抗血管生成药物或抗体药物。虽然目前II期试验队列包括了这类患者，但样本量和数据都远远不够，未来Ⅲ临床试验可更好地纳入多个亚组患者的分析，促进依沃西单抗方案个体化治疗mCRC优势性的发挥。
![]()
邓教授在ESMO大会现场发表演讲
邓教授和专场会议主席合影
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，
仅供医疗人员参考学习
如发现文内有误请联系我们
扫码查看申明
编辑：Rainsy Ding
审校：Sissy
排版：9.o_O
3. 如有内容上的不准确请微信联系我们（WeChat: TIANNA-AI999）
4. 2023年8月起，POCKETIN引入人工智能（ChatGPT、文心一言），专业编辑携手AI编辑开启会议速递新体验。
