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这很大程度是由于中国市场需求量大幅上升造成的。专注达学名：盐酸哌甲酯缓释片，是治疗ADHD的兴奋剂类型药物。今天就这篇新闻，我们就势来聊一聊ADHD群体用药的困境与出路。
专注达作为一种作用于中枢神经系统的兴奋剂类型药物，是缓解ADHD症状的核心治疗药物之一。它的核心成分，盐酸哌甲酯，通过阻断大脑突出前神经元摄取去甲肾上腺素和多巴胺，同时在神经元间隙增加单胺类物质，从而刺激中枢神经，以达到提高注意力的效果。研究发现，它能明显增强ADHD儿童的自我控制能力，使其主动注意力提高，减少多动冲动症状。2023年发表的一项元分析研究表明：96907名3至12岁儿童中,有7.6%患有ADHD，12至18岁青少年中有5.6%患有ADHD。根据 DSM-V 标准，儿童和青少年 ADHD 的患病率相较以往有了较大的上涨[1]。 确诊数量上涨是造成药物需求量上升的直接原因。随着社会对精神健康问题的关注增加，以及对ADHD影响的认识加深，越来越多的家庭开始有意识地寻求诊断与有效的治疗方案。同时，由于ADHD是一种慢性病，与遗传、生理、教养及某些环境因素有关，其病理生理学机制可能与前额叶功能异常、多巴胺能、去甲肾上腺素能、5-羟色胺能神经元系统功能失调有关[2]。
临床处理ADHD以药物治疗和行为治疗为最基本、最重要的治疗方法，而药物治疗是首选方法。行为治疗只适用于轻症ADHD儿童个体，对于行为治疗无效的ADHD个体或中度、重度ADHD个体，需要采用药物治疗的方法。ADHD个体需要长期服用药物，这也导致了对药物的持续需求。据报道，另一治疗ADHD的药物“择思达（盐酸托莫西汀胶囊）”已于24年1月彻底退出中国市场，这间接造成了原先服用择思达的家庭被迫转为服用专注达，使得短期内专注达市场需求量上升。此外，2022年央视网新闻曾经发表过这样一篇报道，关于包括专注达在内的几类兴奋剂药物作为“聪明药”出现在了市场中。传言这种药物能够增强人的智商，提升人的记忆力，使人在短期内变得“聪明”。这也可能使得治疗ADHD的处方药物以非医疗用途被一些家庭误用，间接造成了市场需求量的上涨。 这里，涛哥友情提醒，专注达属于一类精神药物，需要正规医院的医生处方才能购买。任何私下以其他途径售卖专注达的行为均涉嫌违法，大家应提高警惕，谨防受到诈骗。一方面，药物需求不断上升，市场逐渐“供不应求”，另一方面，ADHD群体却面临着买不到药、买不起药的处境。有用户分享，专注达18mg的价格为285元/瓶，无报销，一盒15颗，平均一颗19元，由于有的医院每次只能开一盒，算上挂号费和路费，每月的用药成本在1300元左右。这还仅仅是假设不需要其他辅助药物以及行为治疗的前提下。对于部分家庭和个人来说，吃不起药是切实的困境。此外，就算是吃得起，今年以来的频繁断货导致买药也成为了一大难题。 随着专注达和择思达的药物专利到期，面对国内ADHD群体的切实困境，国内开始致力于研发本土的ADHD治疗药物。所谓仿制药，是相对于原研药提出的。指与原研药在剂量、安全性和效力、适应症上相同的仿制品，其价格往往比原研药物要低上许多。在中国，ADHD仿制药市场正在不断发展。盐酸哌甲酯的原研药最早由诺华公司研发，其中，口服片剂于1955年在美国获批上市，缓释片剂型于1982年上市。2000年，强生的缓释片剂型在美国获批，国内目前引进的正是该剂型。国内盐酸哌甲酯仿制药目前出现了几家药企正在申请或已经获批上市：立方制药的盐酸哌甲酯缓释片：这是国内首个申报该品种缓释片剂型的仿制药上市的企业。华润双鹤药业、通化仁民药业、苏州第壹制药的盐酸哌甲酯片均已在国内获批上市。
此外，祐儿医药在2023年12月和2024年1月先后经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，上市了两款盐酸哌甲酯不同剂型的药品，分别是盐酸哌甲酯缓释咀嚼片（商品名：优宁睿®）以及优宁睿®（盐酸哌甲酯）缓释干混悬剂，用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD），两种剂型的药物均可最快45分钟内起效,有效性可持续至服药后的12小时[4,5]。
盐酸右哌甲酯作为盐酸哌甲酯的右旋异构体，更容易进入中枢神经系统，尤其是纹状体，比左旋异构体更具药理活性。研究表明，盐酸哌甲酯实际上是一个“混合物”，并不是纯粹的单一物质，它有四种结构，其中主要起效的就是一种被称为盐酸右哌甲酯，其他三种结构没有疗效，反而有副作用。因此，盐酸右哌甲酯在同样效果下，使用剂量更小，副作用也更小[6]。（图左：盐酸哌甲酯分子结构；图右：盐酸右哌甲酯分子结构，图源synapse，侵删）盐酸右哌甲酯原研药由诺华制药在美上市销售，主要有Focalin（盐酸右哌甲酯片）和FocalinXR（盐酸右哌甲酯缓释胶囊）。中帅药业是国内首家对盐酸右哌甲酯缓释胶囊仿制药进行上市申报的企业，有望拿下盐酸右哌甲酯缓释胶囊国内首仿。中帅药业的盐酸右哌甲酯项目还包括原料药以及片剂，且已与Focalin XR进行了药学一致性研究，具有结构单一、去除无效成分、缓释剂型降低副作用、一天一次提高儿童患者顺应性等独特设计优势[7]。![]()
（图源中帅药业官网，侵删）盐酸可乐定缓释片是一种非兴奋剂类型的药物。
它主要通过刺激前额叶的α2-肾上腺素能受体，增加去甲肾上腺素（NA）和多巴胺（DA）的传递，从而改善ADHD患者的核心症状，如注意力不集中、过动和冲动控制障碍。
与兴奋剂类药物相比，盐酸可乐定缓释片不存在临床滥用的风险，对儿童及青少年的治疗耐受性较好。因此，盐酸可乐定缓释片是非兴奋剂治疗ADHD的药物中的优选。国内外指南推荐可乐定可用于ADHD的治疗，并作为一线药物用于治疗 TD或ASD患儿的 ADHD 共病[8]。
2022年11月6日，力品药业自主研发生产的盐酸可乐定缓释片（商品名：力定儿®）全国上市。适用于 6～17 岁儿童和青少年 ADHD 的治疗。0.1 mg 的缓释剂量，具有安全性好、无成瘾性、依从性高等临床优势 [9，10]。
作为国内治疗ADHD的非兴奋剂类型药物，盐酸托莫西汀胶囊（择思达）在国内一直占据重要的市场。择思达退市，国内仿制药也开始崭露头角。和盐酸哌甲酯这类兴奋剂药物相比，盐酸托莫西汀的国内生产厂家和品类较多，包括济川药业、长兴制药生产的盐酸托莫西汀口服溶液，华海药业生产的盐酸托莫西汀胶囊等。 综上，国内ADHD的仿制药的不断研发为ADHD群体带来了新的治疗希望，对于这些国产药物，我们又应该以怎样的态度正确面对呢？1. 科学认知：仿制药的生产经过了严格的审批流程，其与原研药具有等效性，但也可能存在微小差异，且不同人服用同一种药物都会产生不同的反应，这是正常的。2. 医生指导：在使用仿制药时，应在医生的指导下进行，医生会根据我们的具体情况和药物的特性，制定合适的治疗方案。3. 合理期待：ADHDer应该对仿制药持有合理的期待，理解仿制药可能在个别ADHD个体身上的效果可能会有所不同，需要耐心观察和调整用药。4. 监测副作用：在使用仿制药的过程中，ADHDer应该注意监测可能出现的副作用，并及时与医生沟通，以便调整治疗方案。对于ADHD的药物治疗，无论是原研药还是仿制药，都希望大家能够做到以正确的、客观的、科学的态度对待，严格遵循医嘱用药。
最后，希望每一个ADHDer都能找到适合自己的治疗方式！注：本文无任何医疗建议，服药遵医嘱。也非广告，为避免误会，如果是广告会标注出来，我们目前只推荐过ADHD药物的膳食补充剂（非药物）。[1]Ayano, G., Demelash, S., Gizachew, Y., Tsegay, L., & Alati, R. (2023). The global prevalence of attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents: An umbrella review of meta-analyses. Journal of Affective Disorders, 339, 860–866. https://doi.org/10.1016/j.jad.2023.07.071
[2] Thomas, R., Sanders, S., Doust, J., Beller, E. and Glasziou, P. (2015) Prevalence of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatrics, 135, e994-e1001. https://doi.org/10.1542/peds.2014-3482[3]https://finance.sina.com.cn/jjxw/2023-11-23/doc-imzvrekk6169274.shtml[6]Cingulate Announces Positive Top-Line Results from Phase 3 Adult Efficacy and Safety Trial of CTx-1301 (dexmethylphenidate) for ADHD July 11, 2023 08:00 ET, Source: Cingulate Inc.[7] 冲刺首仿！中帅药业多动症儿药「盐酸右哌甲酯缓释胶囊」拟优先审评 [8]中国儿童抽动障碍诊断与治疗专家共识（2020)[9]Jain R, Segal S, Kollins SH, Khayrallah M. Clonidine extended-release tablets for pediatric patients with attention-deficit/hyperactivity disorder. Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry. 2011 Feb 1;50(2):171-9.[10]Kollins SH, Jain R, Brams M, Segal S, Findling RL, Wigal SB, Khayrallah M. Clonidine extended-release tablets as add-on therapy to psychostimulants in children and adolescents with ADHD. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):e1406-13.
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