乱弹系列丨谈谈临床CRO人才的建设和培养(1)

健康   2021-07-30 00:12  


乱弹系列谈谈临床CRO人才的建设和培养1

 作者:我心悠扬的

     

伴随着临床试验的快速发展,新药临床研究热度不断上升,临床试验总量也是增加迅猛,在蛋糕足够大的时候,整个CRO行业的相互恶性竞争会慢慢变少,利益冲突变少了,那么自然大家也就能形成一个行业组织,就会想着如何才能维护这个行业,达到共同进步,推动行业的有序发展。在这样大好的形势下,大家维护行业也就能从行业大势发展中分得一杯羹,享受时代带来的红利。

 

本次CROU的主题,是如何加快人才队伍的培养和建设,到处缺人,原因究竟何在?

就此就想先谈谈几个问题,供大家参考。

 

1)人才流动的问题——我们人才流动的两个大方向

  • CRO端流向企业端

  • SMO端流向CRO或者药企端

造成这样局面的根源,在于薪资水平、工作负荷、福利待遇的差异。而这点,外资药企与外资CRO中人才流动还是相对平衡

CROU组织能否可以倡导这样的平衡流动呢

作为国内的临床CRO,说的不好听,短期内我们是靠着赚劳动力的差价来生存的,所以指望这种流动平衡,估计很难。我们短期内的目标就是应该做好向优秀药企输送人才的决心和准备。

 

2)人才紧缺的问题——临床研究的人员到底去哪里了?

  • 临床研究行业的近些年增量明显,导致了临床研究领域的人员的缺乏;

  • 722后,对于临床试验质量的要求增加,所以单位临床研究人员产能要比以前要低很多,所以相对过去同样的项目需要更多的临床人员;

  • 国内大药企均有自建临床研究团队的意愿,并形成了一定的虹吸效应;绝大多数企业都认为临床研究基本都能成功,临床运营相关的成本很少有企业进行核算并控制,所以临床研究团队越来越大,临床研究分工越来越细,相比早年1个三期试验需要的相关人员越来越多

  • biotech企业对于临床团队的建设的热度也很大。不论是处于监管还是自己运营,都有为数不少的医学、临床运营相关的人员。

  • 新型技术的发展,细胞治疗、基因治疗、干细胞、新型疫苗、肿瘤新抗原等等带来的一些新的临床试验,也吸引了不少人才。

  • 器械GCP的实施,带来了器械临床试验增量;

  • 临床研究团队的重复建设——CRC全面覆盖同时并未带来CRA工作负荷的减少CRO与企业经常两套的完整的临床研究团队,这些都带来团队的重复建设问题;

今年的CRCCRA特别的紧缺,疫情过后,行业的研究热情空前高涨导致的,形成了到处缺人的局面,大家需要协力解决。

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