FDA丨即将出台的仿制药产品开发产品特定指南（3）——以满足 ICH-M13A

健康 2024-10-19 00:02 上海

FDA丨即将出台的仿制药产品开发产品特定指南（3）

作者：我心悠扬的

计划修订复杂和非复杂仿制药产品的 PSG，以与 ICH M13A 保持一致

2024 年 9 月 13 日更新，除了删除表中所示的空腹或进食条件下 BE 研究的 BE 建议外，这些 PSG 还可能包括机构认为适当的语言和格式的编辑修订。已有计划修订的将 826个。后续我们的 BE 的实施方案也会迅速转变。

活性成分	给药途径	剂型	RLD 或 RS 申请编号	计划修订类别及说明	产品复杂性	计划出版
硫酸阿巴卡韦	口服	药片	020977	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸阿巴卡韦；多替拉韦钠；拉米夫定	口服	药片	205551	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸阿巴卡韦；多替拉韦钠；拉米夫定	口服	片剂，用于悬浮液	215413	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸阿巴卡韦；拉米夫定	口服	药片	021652	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸阿巴卡韦；拉米夫定；齐多夫定	口服	药片	021205	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿贝西利	口服	药片	208716	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿布昔替尼Abrocitinib	口服	药片	213871	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿卡替尼	口服	胶囊	210259	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
对乙酰氨基酚；阿司匹林；咖啡因	口服	药片	020802	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
对乙酰氨基酚；盐酸苯氢可酮	口服	药片	208653	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
对乙酰氨基酚；布他比妥；咖啡因；磷酸可待因	口服	胶囊	020232	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
对乙酰氨基酚；布洛芬	口服	药片	211733	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
对乙酰氨基酚；萘磺酸丙氧芬	口服	药片	017122	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
对乙酰氨基酚；盐酸曲马多	口服	药片	021123	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙酰唑胺	口服	药片	008943	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙酰半胱氨酸	口服	片剂、泡腾片	207916	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿伐斯汀；盐酸伪麻黄碱	口服	胶囊	019806	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿昔洛韦	口服	胶囊	018828	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿昔洛韦	口服	混悬液	019909	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿昔洛韦	口服	药片	020089	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿达格拉西布Adagrasib	口服	药片	216340	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿德福韦酯	口服	药片	021449	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸沙丁胺醇	口服	药片	017853	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
别嘌呤醇；Lesinurad	口服	药片	209203	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苹果酸阿莫曲坦	口服	药片	021001	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯甲酸阿格列汀	口服	药片	022271	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯甲酸阿格列汀；盐酸二甲双胍	口服	药片	203414	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯甲酸阿格列汀；盐酸吡格列酮	口服	药片	022426	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸阿洛司琼Alosetron	口服	药片	021107	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿普唑仑	口服	药片	018276	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿普唑仑	口服	口腔崩解片	021726	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸金刚烷胺	口服	胶囊	016020	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸金刚烷胺	口服	药片	018101	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
安立生坦	口服	药片	022081	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磷酸阿米吡啶Amifampridine	口服	药片	208078	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸阿米洛利Amiloride	口服	药片	018200	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氨基己酸	口服	药片	015197	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸胺碘酮	口服	药片	018972	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸阿米替林	口服	药片	012703	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸阿米替林；氯氮卓	口服	药片	016949	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯甲酸氨氯地平	口服	混悬液	211340	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯磺酸氨氯地平	口服	药片	019787	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯磺酸氨氯地平；阿托伐他汀钙	口服	药片	021540	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯磺酸氨氯地平；盐酸贝那普利	口服	胶囊	020364	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯磺酸氨氯地平；塞来昔布	口服	药片	210045	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯磺酸氨氯地平；氢氯噻嗪；奥美沙坦酯	口服	药片	200175	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯磺酸氨氯地平；氢氯噻嗪；缬沙坦	口服	药片	022314	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯磺酸氨氯地平；奥美沙坦酯	口服	药片	022100	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯磺酸氨氯地平；精氨酸培哚普利	口服	药片	205003	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯磺酸氨氯地平；缬沙坦	口服	药片	021990	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫西林	口服	胶囊	050459	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
A阿莫西林	口服	适用于悬挂系统	050460	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫西林	口服	咀嚼片	050542	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫西林	口服	适用于悬挂系统	050760	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫西林；克拉霉素；富马酸沃诺拉赞	口服	胶囊，药片，药片	215152	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫西林；克拉维酸钾	口服	适用于悬挂系统	050575	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫西林；克拉维酸钾	口服	咀嚼片	050597	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫西林；克拉维酸钾	口服	咀嚼片	050726	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫西林；克拉维酸钾	口服	药片	050564；050720	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫西林；克拉维酸钾	口服	混悬	050725；050755	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫西林；富马酸沃诺拉赞	口服	胶囊、片剂	215153	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
天冬氨酸苯丙胺；硫酸苯丙胺；右旋苯丙胺糖二酸盐；右旋苯丙胺硫酸盐	口服	药片	011522	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸阿那格雷	口服	胶囊	020333	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿那曲唑	口服	药片	020541	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿哌沙班	口服	药片	202155	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿普斯特	口服	药片	205437	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿立哌唑	口服	药片	021436	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿立哌唑	口服	口腔崩解片	021729	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿莫达非尼	口服	药片	021875	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿司匹林	口服	胶囊	203697	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿司匹林；布他比妥；咖啡因；磷酸可待因	口服	胶囊	019429	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸阿扎那韦	口服	胶囊	021567	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿扎那韦硫酸盐；考比司他	口服	药片	206353	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿替洛尔	口服	药片	018240	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿替洛尔；氯噻酮	口服	药片	018760	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸托莫西汀	口服	胶囊	021411	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿托伐他汀钙	口服	药片	020702	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿托伐他汀钙	口服	混悬液	213260	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿托伐他汀钙；依折麦布	口服	药片	200153	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿托伐醌Atovaquone	口服	药片	020259	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿托伐醌Atovaquone	口服	混悬液	020500	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
金诺芬Auranofin	口服	胶囊	018689	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿伐那非	口服	药片	202276	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马来酸阿伐曲波帕	口服	药片	210238	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿昔替尼	口服	药片	202324	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿齐沙坦酯钾	口服	药片	200796	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿齐沙坦酯钾氯噻酮	口服	药片	202331	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿奇霉素	口服	混悬	050693	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿奇霉素	口服	混悬	050710	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
阿奇霉素	口服	药片	050711；050730；050784	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
巴氯芬	口服	药片	017851	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
巴氯芬	口服	口腔崩解片	021589	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
巴氯芬	口服	颗粒	215422	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
巴氯芬	口服	混悬液	215602	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
玛巴洛沙韦	口服	药片	210854	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
玛巴洛沙韦	口服	适用于悬挂系统	214410	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
巴瑞替尼	口服	药片	207924	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸贝达喹啉	口服	药片	204384	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸贝舒地尔Belumosudil Mesylate	口服	药片	214783	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
贝派地酸Bempedoic Acid	口服	药片	211616	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
贝派地酸依折麦布	口服	药片	211617	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸贝那普利	口服	药片	019851	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸贝那普利；氢氯噻嗪	口服	药片	020033	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苄硝唑Benznidazole	口服	药片	209570	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸贝罗司他Berotralstat	口服	胶囊	214094	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
贝格列净Bexagliflozin	口服	药片	214373	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
比卡鲁胺	口服	药片	020498	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
比尼替尼Binimetinib	口服	药片	210498	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸比索洛尔	口服	药片	019982	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸比索洛尔；氢氯噻嗪	口服	药片	020186	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
波赛瑞韦Boceprevir	口服	胶囊	202258	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
波生坦	口服	药片	021290	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
波生坦	口服	片剂，用于悬浮液	209279	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
博舒替尼一水合物	口服	药片	203341	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布瑞哌唑	口服	药片	205422	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布多福韦Brincidofovir	口服	药片	214461	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布瓦西坦	口服	药片	205836	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布美他尼	口服	药片	018225	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸安非他酮	口服	药片	018644	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸丁螺环酮	口服	药片	018731	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卡博特韦钠Cabotegravir Sodium	口服	药片	212887	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
碳酸钙；法莫替丁；氢氧化镁	口服	咀嚼片	020958	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卡格列净	口服	药片	204042	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卡格列净；盐酸二甲双胍	口服	药片	204353	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
坎地沙坦酯	口服	药片	020838	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
坎地沙坦酯；氢氯噻嗪	口服	药片	021093	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸卡马替尼Capmatinib	口服	药片	213591	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卡比多巴	口服	药片	017830	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卡比多巴；恩他卡朋；左旋多巴	口服	药片	021485	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卡比多巴；左旋多巴	口服	药片	017555	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卡比多巴；左旋多巴	口服	口腔崩解片	078690	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
羧甲基纤维素	口服	片剂，用于悬浮液	022562	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸卡利拉嗪	口服	胶囊	204370	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卡立普多Carisoprodol	口服	药片	011792	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卡维地洛	口服	药片	020297	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢克洛	口服	胶囊	050521	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢羟氨苄/头孢羟氨苄半水合物	口服	胶囊	050512	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢地尼	口服	胶囊	050739	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢地尼	口服	适用于悬挂系统	050749	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢托仑酯	口服	药片	021222	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢克肟	口服	药片	050621	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢克肟	口服	咀嚼片	065380	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢克肟	口服	胶囊	203195	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢克肟	口服	适用于悬挂系统	050622；202091	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢泊肟酯	口服	适用于悬挂系统	050674	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢泊肟酯	口服	药片	050675	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢丙烯	口服	药片	050664	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢丙烯	口服	适用于悬挂系统	050665	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢呋辛酯	口服	药片	050605	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢呋辛酯	口服	适用于悬挂系统	050672	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
塞来昔布	口服	胶囊	020998	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	02/2025
塞来昔布；盐酸曲马多	口服	药片	213426	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯诺氨酯Cenobamate	口服	药片	212839	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢氨苄	口服	胶囊	050405	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
头孢氨苄	口服	适用于悬挂系统	050406	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
色瑞替尼	口服	胶囊	205755	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
色瑞替尼	口服	药片	211225	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸西替利嗪	口服	药片	019835	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸西替利嗪	口服	咀嚼片	021621	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸西替利嗪	口服	胶囊	022429	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸西替利嗪	口服	口腔崩解片	022578	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸西维美林	口服	胶囊	020989	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
鹅去氧胆酸Chenodiol	口服	药片	018513	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氯氮卓Chlordiazepoxide	口服	胶囊	012249	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氯氮卓；克林溴铵Clidinium Bromide	口服	胶囊	012750	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯噻嗪Chlorothiazide	口服	混悬液	011870	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马来酸氯苯那敏；布洛芬；盐酸去氧肾上腺素	口服	药片	022113	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马来酸氯苯那敏；布洛芬；盐酸伪麻黄碱	口服	药片	021441	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氯丙嗪	口服	药片	084112；084114	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯噻酮	口服	药片	012283	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯噻酮	口服	药片	019574	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯唑沙宗	口服	药片	011529	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
胆酸	口服	胶囊	205750	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
西咪替丁	口服	药片	017920	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸西那卡塞	口服	药片	021688	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
环丙沙星	口服	适用于悬挂系统	020780	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸环丙沙星	口服	药片	019537	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢溴酸西酞普兰	口服	药片	020822	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢溴酸西酞普兰	口服	胶囊	077668	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢溴酸西酞普兰	口服	胶囊	215428	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
克拉霉素	口服	药片	050662	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
克拉霉素	口服	适用于悬挂系统	050698	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸氯马斯汀	口服	药片	017661	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸氯马斯汀	口服	药片	020925	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸克林霉素	口服	胶囊	050162	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯巴占	口服	药片	202067	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯巴占	口服	混悬液	203993	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
克罗米芬柠檬酸盐	口服	药片	016131	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氯米帕明	口服	胶囊	019906	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯硝西泮	口服	药片	017533	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯硝西泮	口服	口腔崩解片	020813	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸可乐定	口服	药片	017407	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸氢氯吡格雷	口服	药片	020839	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯卓酸二钾Clorazepate Dipotassium	口服	药片	017105	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
考比司他Cobicistat	口服	药片	203094	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸考比替尼	口服	药片	206192	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
秋水仙碱	口服	药片	022352	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
秋水仙碱	口服	胶囊	204820	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
克唑替尼	口服	胶囊	202570	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸环苯扎林	口服	药片	017821	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
环丝氨酸	口服	胶囊	060593	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸达卡他韦	口服	药片	206843	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
达克替尼	口服	药片	211288	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
丹曲林钠	口服	胶囊	017443	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
达格列净	口服	药片	202293	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
达格列净；盐酸沙格列汀	口服	药片	209091	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
达普司他	口服	药片	216951	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氨苯砜	口服	药片	086841；086842	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸达利雷生Daridorexant	口服	药片	214985	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	02/2025
达洛鲁胺Darolutamide	口服	药片	212099	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
达芦那韦Darunavir	口服	药片	021976	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
达芦那韦Darunavir	口服	混悬液	202895	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
达沙替尼	口服	药片	021986	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
去铁酮	口服	药片	021825	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
地夫可特	口服	药片	208684	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
地夫可特	口服	混悬液	208685	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
德拉沙星葡甲胺	口服	药片	208610	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
地拉韦定甲磺酸盐Delavirdine Mesylate	口服	药片	020705	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸地昔帕明Desipramine	口服	药片	014399	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
地氯雷他定	口服	药片	021165	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
地氯雷他定	口服	口腔崩解片	021312	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
醋酸去氨加压素	口服	药片	019955	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
去氧孕烯；乙炔雌二醇	欧乐-28	药片	020301	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
去氧孕烯；乙炔雌二醇	欧乐-28	药片	020713	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
去氧孕烯；乙炔雌二醇	欧乐-21	药片	021090	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
地塞米松	口服	药片	011664	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸右哌甲酯	口服	药片	021278	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸右哌甲酯；氯化右哌甲酯	口服	胶囊	212994	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢溴酸右美沙芬；硫酸奎尼丁	口服	胶囊	021879	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
安定	口服	药片	013263	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
二氮嗪Diazoxide	口服	混悬液	017453	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
二氯苯那敏Dichlorphenamide	口服	药片	011366	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
双氯芬酸	口服	胶囊	204592	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
双氯芬酸钾	口服	药片	020142	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
双氯芬酸钾	口服	胶囊	022202	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸双环胺Dicyclomine	口服	胶囊	007409	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸双环胺Dicyclomine	口服	药片	007409	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
地诺孕素；戊酸雌二醇	口服	药片	022252	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
双氯尼柳Diflunisal	口服	药片	018445	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
柠檬酸苯海拉明；布洛芬	口服	药片	021394	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸苯海拉明	口服	胶囊	080738	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸苯海拉明；布洛芬	口服	胶囊	021393	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸苯海拉明；萘普生钠	口服	药片	205352	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
双嘧达莫	口服	药片	012836	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磷酸二异丙吡胺	口服	胶囊	017447	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
双硫仑	口服	药片	007883	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
多非利特Dofetilide	口服	胶囊	020931	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸多拉司琼	口服	药片	020623	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
多替拉韦钠	口服	药片	204790	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
多替拉韦钠	口服	片剂，用于悬浮液	213983	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
多替拉韦钠；拉米夫定	口服	药片	211994	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
多替拉韦钠；盐酸利匹韦林	口服	药片	210192	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸多奈哌齐	口服	药片	020690	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸多奈哌齐	口服	口腔崩解片	021720	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸多奈哌齐	口服	药片	022568	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸多沙唑嗪	口服	药片	019668	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸多塞平	口服	胶囊	016798	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸多塞平	口服	药片	022036	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
强力霉素	口服	胶囊	065055	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
强力霉素	口服	胶囊	065070	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
强力霉素	口服	药片	065055	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
强力霉素	口服	混悬	050006	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
强力霉素钙	口服	混悬液	050480	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸多西环素	口服	胶囊	050007	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸多西环素	口服	药片	050533	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸多西环素	口服	药片	205931	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸多西环素	口服	胶囊	209844	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸多西环素	口服	药片	208253	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸决奈达隆	口服	药片	022425	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
屈螺酮	口服	药片	211367	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
屈螺酮；雌四醇	口服	药片	214154	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
屈螺酮；雌二醇	口服	药片	021355	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
屈螺酮；炔雌醇	欧乐-28	药片	021098	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
屈螺酮；炔雌醇	口服	药片	021676	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
屈螺酮；乙炔雌二醇；左甲基叶酸钙	口服	药片	022532；022574	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
屈昔多巴Droxidopa	口服	胶囊	203202	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
杜维利塞Duvelisib	口服	胶囊	211155	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
艾拉司群Elacestrant Dihydrochloride	口服	药片	217639	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
噁拉戈利钠	口服	药片	210450	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	02/2025
噁拉戈利钠，雌二醇，醋酸炔诺酮；	口服	胶囊	213388	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	02/2025
氢溴酸依来曲普坦	口服	药片	021016	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酒石酸依鲁司他	口服	胶囊	205494	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
艾曲波帕醇	口服	药片	022291	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
艾曲波帕醇	口服	适用于悬挂系统	207027	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
艾卢沙多林Eluxadoline	口服	药片	206940	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
恩格列净	口服	药片	204629	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
恩格列净；利格列汀	口服	药片	206073	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
恩格列净；盐酸二甲双胍	口服	药片	206111	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
恩曲他滨	口服	胶囊	021500	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
恩曲他滨；盐酸利匹韦林；富马酸替诺福韦艾拉酚胺	口服	药片	208351	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
恩曲他滨；盐酸利匹韦林；富马酸替诺福韦酯	口服	药片	202123	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
恩曲他滨；替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐	口服	药片	208215	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
恩曲他滨；富马酸替诺福韦酯	口服	药片	021752	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马来酸依那普利	口服	药片	018998	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸伊那西地尼	口服	药片	209606	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
恩他卡朋	口服	药片	020796	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
依普利酮	口服	药片	021437	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸依普罗沙坦Eprosartan Mesylate	口服	药片	020738	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸依普罗沙坦；氢氯噻嗪Eprosartan Mesylate	口服	药片	021268	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
厄达替尼	口服	药片	212018	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
托格列净Ertugliflozin	口服	药片	209803	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	02/2025
托格列净；盐酸二甲双胍Ertugliflozin	口服	药片	209806	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
托格列净；西他列汀磷酸盐	口服	药片	209805	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
红霉素乙酯	口服	颗粒	050207	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
红霉素乙酯	口服	药片	061904；061905	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
红霉素乙琥珀酸酯；磺胺异噁唑乙酰酯	口服	颗粒	050529	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
草酸依他普仑	口服	胶囊	021323	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
草酸依他普仑	口服	药片	077660	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
醋酸艾司利卡西平	口服	药片	022416	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
雌二醇	口服	药片	084499；084500	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
雌二醇；醋酸炔诺酮	口服	药片	020907	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酯化雌激素	口服	药片	083266	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
右佐匹克隆	口服	药片	021476	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
依他尼酸	口服	药片	016092	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸乙胺丁醇	口服	药片	016320	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；乙炔雌二醇二乙酸酯	欧乐-21	药片	072723	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；醋酸炔诺酮	口服	咀嚼片	204654	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；左炔诺孕酮	欧乐-21	药片	020683	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；左炔诺孕酮	口服	药片	020860	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；左炔诺孕酮	口服	药片	021864	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；左炔诺孕酮	欧乐-21	药片	208612	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；左炔诺孕酮	欧乐-21	药片	019190；019192	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；左炔诺孕酮	口服	药片	018782	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；左炔诺孕酮	欧乐-21	药片	021544；021840；204061	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；炔诺酮	口服	药片	018977	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；炔诺酮	口服	药片	021490, 202086	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；炔诺酮	欧乐-28	咀嚼片	022573	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；炔诺酮	欧乐-28	药片	017716；200897；203006	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；醋酸炔诺酮	口服	药片	017354；017355；021871	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；炔诺酮	欧乐-21	药片	017735；017919；018985	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；醋酸炔诺酮	欧乐-21	药片	020130	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；醋酸炔诺酮	口服	药片	021065	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；醋酸炔诺酮	口服	药片	022501	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；醋酸炔诺酮	口服	药片	203667	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；炔诺孕酮	欧乐-21	药片	019653；019697；021241	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙炔雌二醇；炔诺孕酮	欧乐-21	药片	017612；017802	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙硫异烟胺	口服	药片	013026	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙琥胺	口服	胶囊	012380	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
依托度酸Etodolac	口服	胶囊	018922	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
依托度酸Etodolac	口服	药片	018922	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
依西美坦	口服	药片	020753	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
依折麦布	口服	药片	021445	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
依折麦布；辛伐他汀	口服	药片	021687	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
瑞替加滨Ezogabine	口服	药片	022345	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
泛昔洛韦	口服	药片	020363	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
法莫替丁	口服	适用于悬挂系统	019527	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
法莫替丁	口服	咀嚼片	020801	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
法莫替丁	口服	药片	019462；020325	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
法莫替丁	口服	口腔崩解片	020752；021712	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
法莫替丁；布洛芬	口服	药片	022519	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
非布索坦	口服	药片	021856	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸菲拉替尼Fedratinib	口服	胶囊	212327	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
非诺贝酸	口服	药片	022418	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
非诺洛芬钙Fenoprofen	口服	胶囊	017604	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸非索非那定	口服	胶囊	020625	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸非索非那定	口服	药片	020872	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸非索非那定	口服	混悬液	021963	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸非索非那定	口服	混悬液	201373	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
非那雄胺	口服	药片	020180；020788	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
非奈利酮Finerenone	口服	药片	215341	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸芬戈莫德	口服	胶囊	022527	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
芬戈莫德十二烷基硫酸盐	口服	口腔崩解片	214962	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸黄酮哌酯	口服	药片	016769	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
醋酸氟卡尼	口服	药片	018830	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氟班色林	口服	药片	022526	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氟康唑	口服	药片	019949	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氟胞嘧啶	口服	胶囊	017001	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
醋酸氟氢可的松	口服	药片	010060	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氟西汀	口服	胶囊	018936	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氟西汀	口服	药片	020974	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氟西汀	口服	药片	021860	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氟西汀	口服	药片	202133	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氟西汀；奥氮平	口服	胶囊	021520	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氟奋乃静	口服	药片	011751	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氟他胺	口服	胶囊	018554	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氟伐他汀钠	口服	胶囊	020261	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
福沙那韦钙	口服	药片	021548	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
福辛普利钠	口服	药片	019915	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
福辛普利钠；氢氯噻嗪	口服	药片	020286	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
琥珀酸氟伐曲坦	口服	药片	021006	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
呋塞米	口服	药片	016273	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
福巴替尼	口服	药片	214801	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
加巴喷丁	口服	胶囊	020235	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
加巴喷丁	口服	药片	020882	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢溴酸加兰他敏	口服	药片	021169	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
加奈索隆Ganaxolone	口服	混悬液	215904	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
更昔洛韦	口服	胶囊	020460	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吉非替尼	口服	药片	206995	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸吉米沙星	口服	药片	021158	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸吉利替尼	口服	药片	211349	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马来酸格拉吉布Glasdegib Maleate	口服	药片	210656	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
格列美脲	口服	药片	020496	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
格列美脲；盐酸吡格列酮	口服	药片	021925	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
格列美脲；马来酸罗格列酮	口服	药片	021700	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
格列吡嗪	口服	药片	017783	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
格列吡嗪；盐酸二甲双胍	口服	药片	021460	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
格列苯脲	口服	药片	020051	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
格列苯脲	口服	药片	017498；017532	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
格列苯脲；盐酸二甲双胍	口服	药片	021178	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸格拉司琼	口服	药片	020305	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
灰黄霉素，微晶	口服	药片	062279	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸胍法辛	口服	药片	019032	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氟哌啶醇	口服	药片	015921	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸肼屈嗪；硝酸异山梨酯	口服	药片	020727	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪	口服	药片	011835	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪	口服	胶囊	020504	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪；厄贝沙坦	口服	药片	020758	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪；赖诺普利	口服	药片	019778；019888	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪；氯沙坦钾	口服	药片	020387	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪；酒石酸美托洛尔	口服	药片	018303	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪；奥美沙坦酯	口服	药片	021532	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪；盐酸喹那普利	口服	药片	020125	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪；螺内酯	口服	药片	012616	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪；氨苯蝶啶	口服	胶囊	016042	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪；氨苯蝶啶	口服	药片	019129	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢氯噻嗪；缬沙坦	口服	药片	020818	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酒石酸氢可酮；布洛芬	口服	药片	020716	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢化可的松	口服	药片	008697	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸氢吗啡酮	口服	药片	019892	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸羟氯喹	口服	药片	009768	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
双羟萘酸羟嗪Hydroxyzine Pamoate	口服	胶囊	011459	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
双羟萘酸羟嗪Hydroxyzine Pamoate	口服	混悬液	011795	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
艾瑞芬净Ibrexafungerp Citrate	口服	药片	214900	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
依鲁替尼	口服	胶囊	205552	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
依鲁替尼	口服	药片	210563	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬	口服	药片	017463	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬	口服	药片	019012	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬	口服	混悬液	019842	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬	口服	胶囊	020402	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬	口服	混悬液	020516	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬	口服	咀嚼片	020601	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬	口服	悬挂/掉落	020812	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬	口服	胶囊	021472	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬钠	口服	药片	201803	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬；盐酸去氧肾上腺素	口服	药片	022565	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬；盐酸伪麻黄碱	口服	药片	019771	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬；盐酸伪麻黄碱	口服	混悬液	021128	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
布洛芬；盐酸伪麻黄碱	口服	胶囊	021374	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
二十碳五烯酸乙酯	口服	胶囊	202057	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	复杂的	10/2024
艾德拉尼Idelalisib	口服	药片	205858	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
伊潘立酮	口服	药片	022192	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
丙咪嗪双羟萘酸盐	口服	胶囊	017090	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吲达帕胺	口服	药片	018538	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸茚地那韦	口服	胶囊	020685	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吲哚美辛	口服	胶囊	016059	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吲哚美辛	口服	混悬液	018332	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吲哚美辛	口服	胶囊	204768	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
厄贝沙坦	口服	药片	020757	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸艾沙康唑	口服	胶囊	207500	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
异卡波肼Isocarboxazid	口服	药片	011961	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硝酸异山梨酯	口服	药片	012093	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硝酸异山梨酯	口服	药片	087946	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
伊拉地平Isradipine	口服	胶囊	019546	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
伊曲茶碱	口服	药片	022075	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸伊伐布雷定	口服	药片	206143	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酮康唑	口服	药片	018533	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酮洛芬	口服	胶囊	018754	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酮咯酸氨丁三醇	口服	药片	019645	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
拉科酰胺	口服	药片	022253	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
拉米夫定	口服	药片	020564	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
拉米夫定	口服	药片	021003	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
拉米夫定；富马酸替诺福韦酯	口服	药片	022141	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
拉米夫定；富马酸替诺福韦酯	口服	药片	022344	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
拉米夫定；富马酸替诺福韦酯	口服	药片	211284	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
拉米夫定；齐多夫定	口服	药片	020857	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
拉莫三嗪	口服	药片	020241	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
拉莫三嗪	口服	咀嚼片	020764	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
拉莫三嗪	口服	口腔崩解片	022251	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸拉罗替尼Larotrectinib Sulfate	口服	胶囊	210861	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
琥珀酸拉米地坦	口服	药片	211280	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
来氟米特	口服	药片	020905	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
柠檬黄素	口服	药片	212028	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
来那度胺	口服	胶囊	021880	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
雷西纳德Lesinurad	口服	药片	207988	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
莱特莫韦	口服	药片	209939	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
来曲唑	口服	药片	020726	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
来曲唑；瑞博西利琥珀酸盐	口服	药片	209935	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
亚叶酸钙	口服	药片	018342	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
左乙拉西坦	口服	药片	021035	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
左乙拉西坦	口服	片剂，用于悬浮液	207958	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
左卡尼汀	口服	药片	018948	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
左西替利嗪二盐酸盐	口服	药片	022064	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
左西替利嗪二盐酸盐	口服	药片	209089	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
左氧氟沙星	口服	药片	020634	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
左炔诺孕酮	口服	药片	021045；021998	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酒石酸左吗啡醇	口服	药片	008720	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利格列汀Linagliptin	口服	药片	201280	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利格列汀；盐酸二甲双胍	口服	药片	201281	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利奈唑胺	口服	药片	021130	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利奈唑胺	口服	适用于悬挂系统	021132	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
赖右苯丙胺二甲磺酸盐	口服	胶囊	021977	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
赖右苯丙胺二甲磺酸盐	口服	咀嚼片	208510	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
赖诺普利	口服	药片	019777	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸洛非西定	口服	药片	209229	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸洛哌丁胺	口服	胶囊	017694	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸洛哌丁胺	口服	混悬液	019487	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸洛哌丁胺	口服	药片	019860	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸洛哌丁胺	口服	咀嚼片	020448	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸洛哌丁胺	口服	胶囊	021855	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸洛哌丁胺；西甲硅油	口服	咀嚼片	020606	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯雷他定	口服	药片	019658	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯雷他定	口服	口腔崩解片	020704	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯雷他定	口服	咀嚼片	021891	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯雷他定	口服	胶囊	21952	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	02/2025
劳拉西泮	口服	药片	017794	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯沙坦钾	口服	药片	020386	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	11/2024
甲磺酸卢美哌隆Lumateperone	口服	胶囊	209500	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸鲁拉西酮	口服	药片	200603	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
芦曲波帕Lusutrombopag	口服	药片	210923	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马西腾坦	口服	药片	204410	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马拉韦罗Maraviroc	口服	药片	022128	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马里巴韦Maribavir	口服	药片	215596	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
玛伐凯泰Mavacamten	口服	胶囊	214998	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
美卡拉明盐酸盐Mecamylamine	口服	药片	010251	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
醋酸甲羟孕酮	口服	药片	011839	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲芬那酸	口服	胶囊	015034	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
醋酸甲地孕酮	口服	混悬液	020264	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
美洛康	口服	药片	020938	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
美洛康	口服	混悬液	021530	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
美洛康	口服	胶囊	207233	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
美洛康	口服	口腔崩解片	211210	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸美金刚	口服	药片	021487	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
美司那Mesna	口服	药片	020855	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
美雌醇；炔诺酮	欧乐-28	药片	016659	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸二甲双胍	口服	药片	020357	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸二甲双胍；盐酸吡格列酮	口服	药片	021842	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸二甲双胍；瑞格列奈	口服	药片	022386	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸二甲双胍；磷酸西他列汀	口服	药片	022044	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
醋甲唑胺	口服	药片	011721	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马尿酸乌洛托品	口服	药片	017681	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲巯咪唑	口服	药片	007517	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲氧沙林	口服	胶囊	009048	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲氧沙林	口服	胶囊	019600	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲砜胺	口服	胶囊	010596	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲基麦角新碱马来酸盐	口服	药片	006035	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸哌甲酯	口服	药片	010187	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸哌甲酯	口服	咀嚼片	021475	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲基强的松龙	口服	药片	011153	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲基睾酮	口服	胶囊	083976	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸甲氧氯普胺	口服	药片	017854	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸甲氧氯普胺	口服	口腔崩解片	022246	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
美托拉宗Metolazone	口服	药片	017386	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酒石酸美托洛尔	口服	药片	017963	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲酪氨酸Metyrosine	口服	胶囊	017871	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸美西律	口服	胶囊	018873	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸米多君Midodrine	口服	药片	019815	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
麦格司他Miglustat	口服	胶囊	021348	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸米那普仑	口服	药片	022256	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸米诺环素	口服	药片	050451	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸米诺环素	口服	胶囊	050649	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
米诺地尔	口服	药片	018154	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
米氮平	口服	药片	020415	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
米氮平	口服	口腔崩解片	021208	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸米他匹韦Mitapivat Sulfate	口服	药片	216196	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
莫达非尼Modafinil	口服	药片	020717	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸吗茚酮Molindone Hydrochloride	口服	药片	017111	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
孟鲁司特钠	口服	药片	020829	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
孟鲁司特钠	口服	咀嚼片	020830	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
孟鲁司特钠	口服	颗粒	021409	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸吗啡	口服	药片	022207	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
莫西克丁Moxidectin	口服	药片	210867	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸莫西沙星	口服	药片	021085	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
霉酚酸酯	口服	胶囊	050722	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
霉酚酸酯	口服	药片	050723	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
霉酚酸酯	口服	混悬液	050759	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
萘丁美酮Nabumetone	口服	药片	019583	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
纳多洛尔Nadolol	口服	药片	018063	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲苯磺酸纳尔地美定Naldemedine Tosylate	口服	药片	208854	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸纳曲酮	口服	药片	018932	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
萘普生	口服	药片	017581	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
萘普生	口服	混悬液	018965	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
萘普生钠	口服	药片	018164	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
萘普生钠	口服	药片	020204	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
萘普生钠	口服	胶囊	021920	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸那拉曲坦Naratriptan	口服	药片	020763	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
那格列奈	口服	药片	021204	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸奈必洛尔	口服	药片	021742	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸奈必洛尔；缬沙坦	口服	药片	206302	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马来酸来那替尼Neratinib Maleate	口服	药片	208051	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奈妥匹坦；盐酸帕洛诺司琼	口服	胶囊	205718	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奈韦拉平	口服	药片	020636	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奈韦拉平	口服	混悬液	020933	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸尼卡地平	口服	胶囊	019488	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
尼莫地平	口服	胶囊	018869	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
尼替西农Nitisinone	口服	混悬液	206356	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
尼替西农Nitisinone	口服	药片	209449	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
呋喃妥因	口服	混悬液	009175	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
呋喃妥因，大结晶	口服	胶囊	016620	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
呋喃妥因；呋喃妥因，大结晶	口服	胶囊	020064	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
炔诺酮	欧乐-28	药片	016954	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
炔诺酮	欧乐-28	药片	017060	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
醋酸炔诺酮	口服	药片	018405	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸去甲替林	口服	胶囊	018013	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥贝胆酸	口服	药片	207999	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥氮平	口服	药片	020592	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥氮平	口服	口腔崩解片	021086	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥氮平；Samidorphan L-苹果酸盐	口服	药片	213378	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥美沙坦酯	口服	药片	021286	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥马维洛索龙Omaveloxolone	口服	胶囊	216718	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
Omega-3-酸乙酯 A 型	口服	胶囊	204977	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	复杂的	10/2024
昂丹司琼	口服	口腔崩解片	020781	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸昂丹司琼	口服	药片	020103	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磷酸奥司他韦	口服	胶囊	021087	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磷酸奥司他韦	口服	适用于悬挂系统	021246	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磷酸奥西洛汀	口服	药片	212801	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸奥希替尼	口服	药片	208065	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥培米芬Ospemifene	口服	药片	203505	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥特康唑Oteseconazole	口服	胶囊	215888	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥沙普秦Oxaprozin	口服	药片	018841	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥沙西泮	口服	胶囊	015539	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥卡西平	口服	药片	021014	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奥卡西平	口服	混悬液	021285	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氯化奥昔布宁	口服	药片	017577	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸羟可酮	口服	药片	021011	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸羟可酮	口服	胶囊	200534	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
羟甲烯龙Oxymetholone	口服	药片	016848	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸奥扎莫德Ozanimod	口服	胶囊	209899	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
枸橼酸帕西替尼Pacritinib Citrate	口服	胶囊	208712	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
哌柏西利	口服	胶囊	207103	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸帕洛诺司琼	口服	胶囊	022233	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乳酸帕比司他	口服	胶囊	205353	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸帕罗西汀	口服	药片	020031	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸帕罗西汀	口服	药片	021299	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸帕罗西汀	口服	胶囊	204516	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
培米加替尼	口服	药片	213736	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸喷布洛尔	口服	药片	018976	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
青霉素 V 钾	口服	药片	065435	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吡仑帕奈	口服	药片	202834	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吡仑帕奈	口服	混悬液	208277	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
培哚普利	口服	药片	020184	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
奋乃静	口服	药片	010775	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸苯乙肼	口服	药片	011909	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸芬特明	口服	口腔崩解片	202088	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸毛果芸香碱	口服	药片	020237	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酒石酸匹莫色林	口服	药片	207318	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A；添加基于 BCS 的生物豁免选项	非复杂	10/2024
酒石酸匹莫色林	口服	胶囊	210793	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A；添加基于 BCS 的生物豁免选项	非复杂	10/2024
匹莫齐特	口服	药片	017473	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吲哚洛尔	口服	药片	018285	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸吡格列酮	口服	药片	021073	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吡非尼酮	口服	胶囊	022535	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吡非尼酮	口服	药片	208780	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吡罗昔康	口服	胶囊	018147	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
匹伐他汀钙	口服	药片	022363	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
匹伐他汀镁	口服	药片	208379	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
匹伐他汀钠	口服	药片	209875	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸替洛利生Pitolisant	口服	药片	211150	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
泊马度胺	口服	胶囊	204026	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
波奈莫德Ponesimod	口服	药片	213498	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
普拉克索二盐酸盐	口服	药片	020667	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸普拉格雷	口服	药片	022307	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
普伐他汀钠	口服	药片	019898	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吡喹酮	口服	药片	018714	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸哌唑嗪	口服	胶囊	017442	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
泼尼松龙	口服	药片	080354	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
醋酸泼尼松龙	口服	混悬液	022067	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
泼尼松龙磷酸钠	口服	口腔崩解片	021959	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
普瑞巴林	口服	胶囊	021446	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磷酸伯氨喹	口服	药片	008316	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
扑米酮	口服	药片	009170	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	11/2024
马来酸丙氯拉嗪	口服	药片	010571	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸异丙嗪	口服	药片	007935	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸普罗帕酮	口服	药片	019151	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸普萘洛尔	口服	药片	016418	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
丙基硫氧嘧啶	口服	药片	006188	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸普罗替林	口服	药片	016012	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
琥珀酸普卢卡必利	口服	药片	210166	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
吡嗪酰胺	口服	药片	080157	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
溴吡斯的明	口服	药片	009829	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乙胺嘧啶	口服	药片	008578	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸喹硫平	口服	药片	020639	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸喹那普利	口服	药片	019885	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸雷洛昔芬	口服	药片	020815	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
雷美替胺	口服	药片	021782	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
雷米普利	口服	胶囊	019901	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
雷米普利	口服	药片	022021	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸雷尼替丁	口服	药片	018703	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸雷尼替丁	口服	胶囊	020095	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸雷尼替丁	口服	片剂、泡腾片	020745	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸雷尼替丁	口服	药片	020520；021698	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸雷沙吉兰	口服	药片	021641	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	11/2024
瑞卢戈利	口服	药片	214621	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
瑞格列奈	口服	药片	020741	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利血平	口服	药片	009838	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利巴韦林	口服	胶囊	020903	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利巴韦林	口服	药片	021511	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
瑞博西利琥珀酸盐	口服	药片	209092	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利福喷丁	口服	药片	021024	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸利匹韦林	口服	药片	202022	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
瑞美吉泮Rimegepant Sulfate	口服	口腔崩解片	212728	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利奥西呱	口服	药片	204819	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利培酮	口服	药片	020272	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利培酮	口服	口腔崩解片	021444	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酒石酸卡巴拉汀	口服	胶囊	020823	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利扎曲普坦苯甲酸酯	口服	药片	020864	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
利扎曲普坦苯甲酸酯	口服	口腔崩解片	020865	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
罗氟司特	口服	药片	022522	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸罗拉吡坦	口服	药片	206500	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸罗匹尼罗	口服	药片	020658	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马来酸罗格列酮	口服	药片	021071	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
瑞舒伐他汀钙	口服	药片	021366	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卢菲酰胺	口服	药片	021911	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
卢菲酰胺	口服	混悬液	201367	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磷酸芦可替尼	口服	药片	202192	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
沙库巴曲；缬沙坦	口服	药片	207620	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
沙芬酰胺甲磺酸盐	口服	药片	207145	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸沙丙蝶呤	口服	药片	022181	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸沙雷环素	口服	药片	209521	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸沙格列汀	口服	药片	022350	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸司来吉兰	口服	口腔崩解片	020647	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸司来吉兰	口服	胶囊	021479	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
塞来昔布	口服	药片	207947	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
普拉替尼Selpercatinib	口服	胶囊	213246	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸舍曲林	口服	药片	019839	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸舍曲林	口服	胶囊	215133	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸西布曲明	口服	胶囊	020632	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
枸橼酸西地那非	口服	适用于悬挂系统	203109	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
枸橼酸西地那非	口服	药片	020895；021845	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
西洛多辛	口服	胶囊	022206	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
辛伐他汀	口服	药片	019766	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
辛伐他汀	口服	口腔崩解片	021961	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
辛伐他汀；磷酸西他列汀	口服	药片	202343	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
西尼莫德富马酸Siponimod Fumaric	口服	药片	209884	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磷酸西他列汀	口服	药片	021995	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯丁酸钠	口服	药片	020572	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯丁酸钠	口服	粉末	020573	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
苯丁酸钠；牛磺熊二醇	口服	适用于悬挂系统	216660	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
索非布韦	口服	药片	204671	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
琥珀酸索利那新	口服	药片	021518	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸索拉非托	口服	药片	211230	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸索他洛尔Sotalol Hydrochloride	口服	药片	019865	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸索他洛尔Sotalol Hydrochloride	口服	药片	021151	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
索托拉西布Sotorasib	口服	药片	214665	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
斯帕森坦Sparsentan	口服	药片	216403	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
螺内酯	口服	药片	012151	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
螺内酯	口服	混悬液	209478	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
司他夫定Stavudine	口服	胶囊	020412	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
司替戊醇	口服	胶囊	206709	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
司替戊醇	口服	适用于悬挂系统	207223	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
二巯基丁二酸Succimer	口服	胶囊	019998	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磺胺嘧啶	口服	药片	004122	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磺胺甲恶唑；甲氧苄啶	口服	药片	017377	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磺胺甲恶唑；甲氧苄啶	口服	混悬液	017560	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
琥珀酸舒马曲坦	口服	药片	020132	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
他达拉非	口服	药片	021368；022332	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
琥珀酸他非诺喹Tafenoquine Succinate	口服	药片	210607	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
琥珀酸他非诺喹Tafenoquine Succinate	口服	药片	210795	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
枸橼酸他莫昔芬	口服	药片	017970	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸他喷他多Tapentadol Hydrochloride	口服	药片	022304	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
他司美琼Tasimelteon	口服	混悬液	214517	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
特考韦瑞Tecovirimat	口服	胶囊	208627	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
磷酸特地唑胺	口服	药片	205435	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
替比夫定	口服	药片	022011	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
泰利霉素	口服	药片	021144	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
Telotristat 乙替普利	口服	药片	208794	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
替马西泮Temazepam	口服	胶囊	018163	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸替诺福韦艾拉酚胺	口服	药片	208464	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸替诺福韦二吡呋酯	口服	药片	021356	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
富马酸替诺福韦二吡呋酯	口服	粉末	022577	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸替泊替尼Tepotinib	口服	药片	214096	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸特拉唑嗪Terazosin	口服	胶囊	020347	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸特比萘芬	口服	药片	020539	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸特比萘芬	口服	颗粒	022071	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸特布他林	口服	药片	017849	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
特立氟胺	口服	药片	202992	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
十一酸睾酮	口服	胶囊	213953	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
丁苯那嗪	口服	药片	021894	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸四环素	口服	胶囊	050278	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
沙利度胺	口服	胶囊	20785	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	02/2025
盐酸硫利达嗪	口服	药片	011808	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
噻吨Thiothixene	口服	胶囊	016584	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸塞加滨	口服	药片	020646	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
替格瑞洛	口服	药片	022433	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸噻氯匹定	口服	药片	019979	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马来酸噻吗洛尔	口服	药片	018017	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸替沃扎尼	口服	胶囊	212904	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸替扎尼定	口服	药片	020397	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸替扎尼定	口服	胶囊	21447	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	02/2025
托法替尼柠檬酸盐	口服	药片	203214	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
托卡朋	口服	药片	020697	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酒石酸托特罗定	口服	药片	020771	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
托吡酯	口服	药片	020505	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
托吡酯	口服	胶囊	020844	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
枸橼酸托瑞米芬	口服	药片	020497	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
托拉塞米	口服	药片	020136	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
托拉塞米	口服	药片	213218	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
群多普利	口服	药片	020528	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸反苯环丙胺	口服	药片	012342	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸曲唑酮	口服	药片	018207	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氨苯蝶啶	口服	胶囊	013174	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
三唑仑	口服	药片	017892	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
三氯苯达唑	口服	药片	208711	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲氧苄啶	口服	药片	018679	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
马来酸曲米帕明Trimipramine Maleate	口服	胶囊	016792	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
乌布吉泮Ubrogepant	口服	药片	211765	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
醋酸乌利司他	口服	药片	022474	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
尿苷三乙酸酯	口服	颗粒	208159；208169	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
熊去氧胆酸	口服	胶囊	019594	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
熊去氧胆酸	口服	药片	020675	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸伐昔洛韦	口服	药片	020487	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
甲磺酸瓦贝那嗪Valbenazine Tosylate	口服	胶囊	209241	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸缬更昔洛韦	口服	药片	021304	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
缬沙坦	口服	药片	021283	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
凡德他尼	口服	药片	022405	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸伐地那非	口服	口腔崩解片	021400	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸伐地那非	口服	药片	200179	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酒石酸伐尼克兰	口服	药片	021928	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸维拉帕米	口服	药片	018593；018817	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	02/2025
维里西夸特Vericiguat	口服	药片	214377	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
维贝格龙Vibegron	口服	药片	213006	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸维拉佐酮	口服	药片	022567	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
维斯莫德吉Vismodegib	口服	胶囊	203388	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
硫酸沃拉帕沙Vorapaxar Sulfate	口服	药片	204886	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
氢溴酸沃替西汀	口服	药片	204447	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
Voxelotor沃塞洛托	口服	药片	213137	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
Voxelotor沃塞洛托	口服	片剂，用于悬浮液	216157	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
扎西他滨Zalcitabine	口服	药片	020199	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
扎来普隆Zaleplon	口服	胶囊	020859	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
齐多夫定	口服	胶囊	019655	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
齐多夫定	口服	药片	020518	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
齐留通Zileuton	口服	药片	020471	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸齐拉西酮	口服	胶囊	020825	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
盐酸齐拉西酮	口服	混悬液	021483	小修订：删除关于空腹 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
佐米曲坦	口服	药片	020768	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
佐米曲坦	口服	口腔崩解片	021231	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
酒石酸唑吡坦	口服	药片	019908	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024
唑尼沙胺	口服	胶囊	020789	小修订：删除关于餐后 BE 研究的建议，以符合 ICH M13A	非复杂	10/2024

附：FDA-PSG 网页介绍

介绍

本网页提供即将发布的新版和修订版产品专用指南 (PSG) 相关信息，以支持安全有效的仿制药产品的开发和批准，包括 PSG 的预计发布日期，这是2022 年仿制药用户费用修正案 (GDUFA III)下的承诺。列出了计划在未来 12 个月内发布的复杂和非复杂产品的 PSG（这些可能会发生变化）。

FDA 多久发布一次新的和修订的 PSG？

为了支持仿制药开发和仿制药审批，FDA 每季度和根据需要发布新的和修订的 PSG。这些 PSG（包括复杂和非复杂仿制药产品的 PSG）在最终确定后，描述了该机构目前对如何针对特定参考上市药物开发仿制药产品的想法和期望，旨在帮助仿制药行业确定支持特定仿制药审批所需的最合适的方法和证据。已发布的 PSG在《餐后公报》上公布，并在 FDA 网站上向公众公布。

此网页提供了哪些信息？

对于正在开发的仿制药产品的新 PSG，此网页提供了有关活性成分、给药途径和剂型、参考上市药物 (RLD) 申请号以及计划发布月份/年份的信息。除了这些信息之外，正在修订的仿制药产品 PSG 列表还包括计划修订的类别和简要说明。此网页介绍了 FDA 为复杂和非复杂仿制药产品发布新版和修订版 PSG 的计划。

不同的计划修订类别意味着什么？

对于修订的 PSG，计划修订类别简要描述了预期修订的性质。计划修订类别定义如下：

重大修订：PSG 修订包括额外的生物等效性 (BE) 研究或推荐证据，这些证据对于建立 BE 和支持 FDA 批准是必要的，反映了药品安全性或有效性的变化。重大修订可能会对所有 ANDA（包括已获批准的申请）产生影响。已获批准申请的持有人也应解决重大修订中反映的药品安全性或有效性的变化，以维持其 FDA 批准。
重大修订：PSG 修订包括额外的 BE 研究或推荐证据，这些证据对于建立 BE 和支持 FDA 批准是必要的。重大修订分为体内重大修订和体外重大修订。根据 GDUFA III，如果申请人或潜在申请人已经开始体内生物等效性研究（即研究方案已由研究发起人和/或合同研究组织签署），他们可以请求 PSG 电话会议，以获得有关新或修订的 PSG 对其开发计划的潜在影响的机构反馈。在 PSG 电话会议上收到反馈后，可以请求召开提交前或提交后的 PSG 会议。有关更多详细信息，请参阅GDUFA III 对 ANDA 前计划的增强。

体内重大修订：PSG 修订包括额外的体内生物等效性研究或建议支持 FDA 批准的证据。
体外重大修订：PSG 修订包括额外的体外生物等效性研究或建议支持 FDA 批准的证据。

小修订：对 PSG 的任何修订，但并非被视为关键或重大的修订，包括但不限于修订 PSG 以添加体内或体外 BE 选项、澄清推荐的研究设计、针对某些研究、为当前推荐的研究提供替代（负担较少）方法、添加有关新批准的 RLD 强度的信息，或提出其他建议，但这些建议通常不会导致 ANDA 申请人额外推荐生物等效性研究或提供支持 FDA 批准所需的证据。小修订包括体内和体外变化。
编辑修订：PSG 修订包括非实质性更改，例如更新外部参考文献、纠正语法问题以及简化现有建议的格式。

当计划修订的信息可供公开发布时，FDA 还将提供有关此类修订的具体信息。

FDA 多久更新一次该网页？

每次 FDA 发布新的季度 PSG 批次时，此网页都会更新。每次更新都会删除已发布的 PSG，并添加正在开发或修订的任何新PSG。此提前通知将帮助仿制药公司规划仿制药产品的开发。

仿制药产品基本准则 (PSG) 的新版和修订版

以下是 FDA 计划发布的复杂和非复杂仿制药产品的 PSG 列表以及 FDA 计划在未来一年修订的 PSG 列表。虽然此列表反映了 FDA努力透明地公开制定仿制药产品的 PSG 的当前计划，但应注意，时间可能会发生变化。

https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/upcoming-product-specific-guidances-generic-drug-product-development

以上文章为作者个人意见，不代表公众号的观点，阅读请剔除糟粕，各取所需。本公众号只是个人喜好，为公众服务的提供一个小小的窗口，任何不妥或者冒犯，可以直接联系删除。

PS：时间已经记不起岁月的不堪，春夏秋冬也唤不醒沉睡的躯壳。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4ODYxNjAwOQ==&mid=2653671562&idx=1&sn=15c8fdfe524a76ba606bcfb4a76e1a38

临床试验时事评论

临床试验相关评论临床试验前沿信息

​FDA丨即将出台的仿制药产品开发产品特定指南（3）——以满足 ICH-M13A

FDA丨即将出台的仿制药产品开发产品特定指南（3）——以满足 ICH-M13A