鉴于脱发对个人情绪健康和生活质量的影响，以及对有效治疗的渴望，对脱发的研究、创新和改进治疗方案的医疗需求很高。在了解脱发的根本原因和开发靶向疗法方面不断取得进展，可以帮助解决这一医疗需求并改善受此疾病影响的人的生活。
德国埃尔朗根和立陶宛维尔纽斯，2025 年 2 月 4 日 (Newswire.com) - Mallia Therapeutics（“Mallia”）是一家开发新型脱发治疗方法的生物制药公司，Northway Biotech（“NBT”）是一家生物制剂合同开发和制造组织 (CDMO)，双方宣布建立合作伙伴关系，共同开发 Mallia 可溶性 CD83 蛋白 (sCD83) 的生产工艺和制造，该蛋白是一种旨在促进毛囊形成和生长的治疗方法。
根据协议，Northway Biotech 将利用其在生物制剂制造方面的专业知识，利用毕赤酵母表达系统开发重组 sCD83 蛋白的生产工艺，以实现大规模生产。此次合作包括开发分析方法、技术扩大和 cGMP 药物物质的制造。
Mallia Therapeutics 联合创始人兼董事总经理 Manfred Groeppel 博士表示：“通过此次合作，我们正在推进 sCD83 的开发，将我们的研究成果转化为可扩展的患者治疗方法。”
“有趣的是，sCD83 的作用方式既能诱导新毛囊的形成，又能促进毛发生长，并有可能重新定义激素诱发的雄激素性脱发以及免疫介导的斑秃的治疗方法，”Mallia 联合创始人兼董事总经理 Alexander Steinkasserer 教授强调道。“通过开发强大的生产流程，我们确保了未来临床和商业应用所需的质量。”
理论上该药物不限脱发类型
临床前研究：
重组表达的可溶性 CD83 分子 (sCD83)，由膜结合形式的 CD83 (mCD83) 的细胞外结构域组成。研究发现了 sCD83 的抗炎特性，并在几种临床前自身免疫和移植模型中证明了其促消退的治疗潜力。有趣的是，在这种情况下，sCD83 的应用减轻了疾病症状并提高了同种异体移植的存活率，不仅是以预防性应用形式，而且即使以治疗性应用也是如此。在最近的一项临床前研究中，首次报告 sCD83 还可以改善和加速体内伤口愈合过程。
通过转录组分析，发现在 sCD83 存在的情况下，与毛发生长和毛囊发育相关的途径也会被诱导。这些观察结果促使进一步详细研究这一知识，并发现 sCD83 加速了过度脱毛后的毛发再生。
图1 接受 sCD83 治疗的小鼠的毛发再生得到促进
此外，使用额外的脱毛模型，与模拟治疗的对照动物相比，sCD83 治疗增加了毛囊的数量以及毛干的长度。
图2 sCD83 促进新毛囊的形成
为了转化临床前小鼠数据，使用人类毛囊进行了实验，并将它们与 sCD83 一起体外培养 48 小时，或与 PBS缓冲液一起作为对照培养 72 小时。用 PBS 处理的对照毛囊已经开始了毛发生长停滞（即退行期）的进程，而用 sCD83 处理的毛囊仍处于生长期。这清楚地表明，sCD83 也能促进人类毛发的生长。
图3 sCD83 也能延长人类毛囊中的 Anagen（生长期）
睫毛生长：
接下来，研究了局部使用 sCD83 是否会调节睫毛的数量。因此，sCD83 以滴眼液的形式局部给药。令人惊讶且值得注意的是，与模拟对照组相比，sCD83 治疗组的睫毛数量增加，并且形状更长、更浓密。
图4 局部使用sCD83可增加睫毛的数量和长度
作用机制：
为了进一步了解 sCD83 诱导毛发再生的潜在机制，分析了脱毛后背部皮肤活检中调节性 T 细胞 (Tregs) 的存在情况。据 Rosenblum 团队报道，皮肤毛囊部位的 Tregs 与毛发生长增强有关。与此形成鲜明对比的是，Tregs 的消融导致生长期诱导和毛发再生受损。由于已经证明 sCD83 会诱导 Tregs ，假设 sCD83 会增加接受治疗的动物的 Tregs 数量，从而促进毛发生长。事实上，与模拟组相比，对接受 sCD83 治疗的动物的皮肤样本进行分析后发现，接受 sCD83 治疗的小鼠体内 Treg 有所积累。
众所周知，sCD83 与细胞表面表达的 TLR4-MD2 复合物结合并诱导抗炎信号。因此，分析了 sCD83 是否也与毛囊干细胞结合以诱导和促进毛发生长。使用一种新的生物传感器技术，能够显示 sCD83 与人类毛囊干细胞的直接结合。综上所述，上述独立实验清楚地支持了 sCD83 对毛发生长的影响。
在此背景下，sCD83 具有双重作用模式：
1、sCD83 通过 Treg 的增殖诱导抗炎微环境，Treg 与毛囊干细胞相互作用，从而激活毛发生长。
2、sCD83 直接与毛囊干细胞结合并诱导新毛囊的形成。
目前任何获批的药物都无法实现这一目标。因此，由于这种独特的作用模式，sCD83 代表了一种有前途的治疗策略，既可以治疗激素诱发的雄激素性脱发，也可以治疗自身免疫介导的斑秃。
关于 Mallia Therapeutics GmbH
Mallia Therapeutics GmbH 是一家生物制药公司，专注于为脱发患者开发新型治疗方法。该公司于 2023 年在德国埃尔兰根成立，由经验丰富的管理团队和 CD83 领域的全球领先专家领导，拥有 60 多篇与 CD83 相关的出版物和 20 年的该领域经验。凭借处于临床前开发阶段的潜在脱发治疗方法 sCD83，Mallia 旨在进入价值数十亿美元的脱发市场，并为患者提供安全有效的局部治疗。
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