研究背景：
雄激素性脱发 (AGA) 是一种常见的脱发形式，影响男性和女性，其特征是毛囊因受到雄激素和遗传等多种因素的影响而变小。雄激素性脱发影响着全世界相当一部分人口，男性和女性均受影响。虽然许多不脱发的人认为这是正常的生理衰老过程，但对于当事人来说，它会引起极大的担忧，尤其是对个人外表和自信的影响。甚至导致严重的心理障碍和社交问题。
目前的治疗方案，如米诺地尔和非那雄胺，在疗效和副作用数量方面存在局限性，限制了它们的使用。间充质干细胞 (MSC) 因其再生和免疫调节特性而成为一种潜在的治疗选择。
近年来，细胞疗法作为治疗医学疾病的替代方法已崭露头角。具体而言，干细胞疗法已被用于治疗各种皮肤病，包括脱发。众所周知，干细胞 (SC) 在启动毛发生长周期和重塑方面起着至关重要的作用。
新的证据表明，干细胞可能负责释放细胞因子、趋化因子和特定生长因子，如 bFGF、VEGF、IGF-1、HGF 和 TGF-β1。这些分子通过血管生成、免疫调节、细胞分化和增殖启动细胞修复过程。在头皮中，它们对邻近的细胞和组织发挥旁分泌作用，促进毛囊生长，调整毛发生长模式，通过血管生成调节毛囊大小，并支持生长期的保留。
韩国釜山国立大学梁山医院进行的一项随机对照研究（RCT）比较了脂肪干细胞成分提取物 (ADSC-CE) 与安慰剂 (蒸馏水)的效果。结果显示，治疗后 16 周，干预组 (IG) 与对照组 (CG) 的平均头发数量和平均头发直径有显著的统计学改善。头发直径与基线的变化在 IG 中为 0.008 ± 0.007，而在 CG 中为 0.004 ± 0.004，p 值为 .023。头发数量与基线的变化在 IG 中为 3.89 ± 3.01，而在 CG 中为 1.44 ± 1.97，p 值为 .025。然而，在研究者使用照片进行的评估中，干预未能显示出两组在统计学上显著的改善。在参与者的自我评估中，未观察到显著的组间差异。
基于上述证据，作为一种新兴方法，间充质干细胞疗法在雄激素性脱发中的潜在作用有广阔的研究前景。
这项基于间充质干细胞治疗雄激素性脱发的随机、双盲、安慰剂对照试验有可能为再生医学的进一步发展铺平道路。本研究旨在通过双盲随机对照试验 (RCT) 评估间充质干细胞在雄激素性脱发治疗中的有效性和安全性。
由于目前的治疗方法成功率有限，本研究旨在探索一种新颖的、微创的替代方法的潜力，该方法具有长期有效性和更好的脱发管理结果，有望解决未满足的临床需求。
研究概览：
本研究由巴基斯坦国家血液和骨髓移植研究所 （NIBMT）发起，目的是了解与生理盐水（安慰剂组）相比，间充质干细胞疗法（治疗组）是否可以有效治疗男性型秃发（雄激素性脱发）。 它还将评估研究者和患者满意度。
治疗组患者将接受单次头皮注射间充质干细胞（MSC）治疗，安慰剂组将接受 0.9% 生理盐水。
所有参与者将被随访 12 周。 头发密度和直径将与临床医生的评估和参与者的满意度一起测量。
本次随机、双盲、安慰剂对照试验的受试者拟纳入年龄在 25 至 59 岁之间的男性 AGA 患者。临床表现符合 Hamilton Norwood 标准 ll 级至 Vl 级脱发。且目前未接受抗雄激素或米诺地尔治疗。
本次研究的发起单位是巴基斯坦国家血液和骨髓移植研究所 （NIBMT），合作单位是巴基斯坦拉瓦尔品第巴基斯坦酋长国军事医院。
