2025年1月-纽约-美国食品药品管理局 (FDA) 继续致函临床医生，告知他们基于再生医学的毛发疗法尚未被证明是安全有效的，但一位专家表示，这一判断受到已发表数据的质疑。
Gary Goldenberg 博士是纽约市西奈山伊坎西奈医学院皮肤病学和病理学助理教授。Goldenberg 博士在天普大学医学院获得医学学位。他在维克森林大学医学院完成了皮肤病学住院医师培训，并在科罗拉多大学健康科学中心完成了皮肤病理学研究员培训。在加入西奈山皮肤病学全职教职员工之前，他曾担任马里兰大学医学院皮肤病理学主任。
纽约市西奈山伊坎医学院皮肤病学和病理学助理教授，医学博士 Gary Goldenberg表示，雄激素性脱发患者广泛使用的头发再生技术包括应用富血小板血浆 (PRP)、干细胞和外泌体，所有这些都有数据支持。
缺乏标准化和指南推荐的毛发再生医学治疗技术可能是阴谋论者将注意力集中在反应不佳的患者身上以证明这些再生技术不起作用的原因之一，但 Goldenberg 表示这既不客观也不公正。
再生疗法并非对每个人都有效
在第 27 届年度冬季研讨会——2024 年医学和外科皮肤病学进展 (MSWS) 上，Goldenberg 表示，在具体谈到富血小板血浆（PRP）时，“人们抱怨它并不适用于所有人，但临床上没有一种疗法适用于每个患者，尤其对于脱发这种高度异质性的疾病。” 例如，他指出，即使是最有效的银屑病疗法，“也会得到不同的结果。”
再生医学涉及使用活体功能组织来修复或替换因疾病、年龄或先天性缺陷而受损的组织。虽然富血小板血浆（PRP）注射防脱生发的机制解释不一，但 Goldenberg 表示，这种疗法延长毛发生长生长期的能力现已得到充分证实。
根据他自己的经验，Goldenberg 表示，临床治疗反应呈钟形曲线。结果令人失望的患者和头发生长异常出众的患者出现在该曲线的两端，但大多数患者在每月多次注射后都会有所改善。如果每 3 个月重复注射，那些获得益处的患者通常会保持这种益处。
“如果您在实践中不使用富血小板血浆来治疗雄激素性脱发，那么您就是在伤害您的患者，”Goldenberg说。
据Goldenberg称，通常情况下，当辅助使用外泌体时，富血小板血浆的效果可以得到改善。人们对这种疗法的兴趣日益浓厚，但他告诫临床医生不要被营销宣传误导。
“事实上 FDA确实没有批准一款外泌体治疗脱发”他说，“但这样的宣传往往是不知情者以为外泌体疗效不佳”。此类宣传和其他类型的误导性陈述可能会让患者和临床医生感到困惑。
植物来源的外泌体是一种选择
外泌体是细胞分泌的膜结合囊泡。据 Goldenberg 介绍，它们含有蛋白质、脂质、核酸和 microRNA，可以发出细胞修复信号，并具有适度的抗炎和抗氧化特性。
与人类来源的外泌体相比， Goldenberg 更喜欢植物来源的产品来促进头发再生，因为这些产品与人类产品不同，几乎没有变化。
此外，两种不同的人类来源的再生产品不能一起施用。Goldenberg 说，他通常按顺序而不是同时施用这些疗法。
当他同时使用这两种疗法时，Goldenberg 首先在真皮皮下交界处注射富血小板血浆。
微针疗法本身在一些研究中与头发再生有关，可用于在施用富血小板血浆时刺激血流和创建通道，还可以改善后续施用外泌体的渗透性。
干细胞是脱发再生治疗的另一种选择，可以从多种来源获得，包括脂肪组织。 Goldenberg 经常向已经接受抽脂术的患者提供这种“废物利用”方法。从已去除的脂肪中过滤干细胞，将其注射到头皮中可以“额外受益”以刺激头发再生。
虽然所有这些疗法都被美国监管机构视为实验性的，但 Goldenberg 认为有令人信服的临床证据支持其益处。这些产品不一定能治愈脱发或通常导致完全再生，但它们可以改善和保持头发的外观。
Goldenberg 承认，需要进行更大规模的研究来提供更多关于最佳技术的指导，但他认为现有的益处证据和他自己的经验已经为再生医学作为脱发的临床工具提供了支持。
有许多已发表的研究支持富血小板血浆的作用，包括 2020 年发表的一项随机安慰剂对照试验，但没有一项研究的设计能够支持监管部门的批准。例如，安慰剂对照试验仅包括 35 名患者，富血小板血浆治疗后毛发密度的增加幅度并不显著高于对照组。
医学博士 Evan A. Rieder 表示，富血小板血浆的实施也缺乏一致性，他在纽约市开始私人执业之前曾担任纽约大学皮肤病学系的全职教员。
“由于研究规模，治疗系统、制备方法和技术各不相同，因此很难分析富血小板血浆的数据，”Rieder 在被要求就该主题发表评论时表示。
然而，他认为“大多数数据和临床经验都是积极的”。总体而言，他认为富血小板血浆“对许多男性型脱发患者有效，对于寻求全面、多模式治疗的人来说，这是一种非常常见的治疗方法。”
从实际角度来看，“我认为富血小板血浆是继米诺地尔和 5α-还原酶抑制剂之后的三级推荐疗法，”他说。
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