XIENCE支架系列专访丨黄晶教授:XIENCE支架——以优异的性能助力PCI普及与提高

健康   2024-10-11 16:10   上海  
2024年是中国冠状动脉介入治疗开展四十周年,也是XIENCE支架在中国上市十五周年。十五年,是勇往直前的青春记忆,从微弱星光,汇聚成璀璨光芒;十五年,是风雨相伴的心向远方,从一颗种子,萌芽长成参天大树;步步坚实、厚积薄发,终于破茧成蝶,反哺临床,迈入精准PCI飞速发展的黄金时代!为纪念这特别时刻,《门诊》特别推出《XIENCE支架经典传承15周年,安心守护每一天》系列专访,邀请国内多位冠脉大咖参与访谈。本期特邀重庆医科大学附属第二医院黄晶教授接受采访,带领我们一起回顾过去40年PCI发展的心路历程,畅谈介入技术与支架等PCI工具的发展如何助力PCI安全有效、优化患者治疗,共同探索未来介入领域的发展方向,展望冠脉介入的美好未来!

专家简介


黄晶 教授


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重庆医科大学附属第二医院心血管内科,主任医师,教授,博士研究生导师,重庆市内科学学术技术带头人;重庆市首届医学领军人才;首届重庆英才--创新领军人才;中华医学会心血管病学分会委员;中华医学会心血管病学分会创新与转化学组副组长;重庆市医师协会心血管内科医师分会会长;中国医药教育学会医疗器械专委会副主任委员;重庆市医学会高血压学组组长。长期从事疑难高血压器械诊疗、冠心病介入治疗、慢性心衰等临床工作。在高血压诊疗、介入医疗器械研发、超声诊疗等领域进行原创探索及临床研究。开创无创超声在心血管病治疗领域探索,在无创超声治疗高血压实验及临床研究处于国际领先水平。先后承担国家自然科学基金及科技部攻关项目六项;在JACC、Hypertension、IJC等发表论著100余篇,获省部级奖励三项。获得授权的发明及实用新型专利30余件。长期从事各层次的大课讲授及临床教学工作。指导硕士及博士研究生90余名。作为PI负责多项临床试验研究。
筚路蓝缕,终见光明——XIENCE支架良好性能为PCI领域发展注入新动力






《门诊》:多年来,您一直奋战在临床一线,为众多患者带来了福音。对于我国冠脉介入领域的发展现状您有何评价?作为冠脉介入领域的亲历者和实施者,在您看来40年的支架技术更迭取得了哪些重要进展?XIENCE支架的引入和推广为推动国内PCI领域发展又注入了怎样的活力?

黄晶教授:冠脉技术的发展从1977年德国Grüntzig教授开展了世界首例的冠脉球囊扩张之后开始迅速地发展。1984年在我国由四军大的郑笑莲教授开始了最早的PCI治疗,此后高润霖教授、贾国良教授、吕树铮教授、朱国英教授等一众前辈引领了国家冠脉技术的发展。我本人是在90年代中叶开始接触PCI技术,当时便体会到PCI的神奇之处。它用非常精巧的方法,却能解决心血管重大疾病,所以我们这一代医生非常有幸能够迎来冠脉介入时代的到来。在我于北京学习冠脉技术的时代,整个中国大陆一年冠脉介入的手术量约为5,000台,而当时香港地区的冠脉介入已超过5000台。随着我国PCI技术发展并走向成熟、向基层扩展,现在国内几乎所有的县级医院都能开展冠脉介入,手术例数大幅上升,术者的操作技术也更加全面、成熟。近几年我国冠脉介入的例数已有近200万例,位居世界第一。中国的医师不但在临床实践中救治了大量的患者,也通过经验的积累,在相关研究和技术进步方面产生国际影响,为此我感到骄傲与自豪。作为PCI技术的见证人和实施人,我认为PCI体现了心血管医生的价值,能够参与该技术可谓与有荣焉。
我从90年代中叶开始接触冠脉技术,当时采用的单纯冠脉球囊扩张和裸金属支架植入,出现频率较高的问题就是裸金属支架较高的再狭窄率。随后药物洗脱支架的推出使得再狭窄率显著降低,而当前“介入无植入”的理念和器械的更迭为患者带来了更好的临床结局。不同的支架间有不同的设计,在功能上也存在一定的差异,因此好的支架在PCI的治疗中能够使手术更加顺利、显著提升即刻成功率,并保证长期疗效。XIENCE支架在业界久负盛名,采用MULTI-LINK支架平台,以PENTA、ZETA等型号为蓝本。2009年,XIENCE支架在此基础上进一步发展,成为如今被心血管医师熟悉和喜爱的产品,其具有独特的性能和设计优势,在临床得到大量使用。

XIENCE支架从结构设计上采用了MULTI-LINK三灵弯长连接结构,与氟化共聚物涂层依维莫司共同构成独特的“三要素”。三灵弯支架的设计在临床上成为了经典,具有良好的通过性和即刻成功率,XIENCE支架在此结构上采用钴铬合金,仅有81微米的厚度,做到了通过性柔顺性结构性支撑的平衡;其次XIENCE支架有着强有力的支撑性,面对复杂病变也能产生足够的支撑力,顺应性以减少血管的损伤;第三,XIENCE支架短缩和纵向形变极少,金属-动脉比低、侧支网眼通过径大,在进行分叉病变等治疗时产生最少的金属堆积。另一方面XIENCE支架使用了氟化共聚物涂层,能够产生氟钝化效应,生物相容性好,加快内皮化的速度,因此具有长效的抗血栓能力极低的局部炎症反应以及快速的内皮覆盖,并且在进行复杂病变治疗时涂层依然能够保持完好。XIENCE支架在升级后有了更好的输送性,在通过复杂、成角、钙化的长病变时有更高的成功率,优越的通过性提高了手术的效率。截至2022年,已有大量临床研究显示XIENCE支架具有好的长期临床疗效,有超过12万例的患者纳入临床研究,也有超过2,000万XIENCE支架成功植入。另外,XIENCE支架植入后可在较短的时间停用双抗治疗,且XIENCE支架具有充分的缩短双抗治疗安全性数据,因此为一些高出血风险的患者治疗的优化和并发症的减少做出了巨大的贡献。

好通过、易扩张、尺寸广——XIENCE支架轻松应对各类病变







《门诊》:任何一项新技术、新器械的应用与推广之路都并非一帆风顺,XIENCE支架也不例外。能否请您结合临床经验分享您在应用PCI技术时经历的挑战或困难?在克服难关时XIENCE支架又有怎样的亮眼表现和助力?

黄晶教授:XIENCE支架在正式进入临床之后迅速成为了我院必备的主要PCI治疗器械。我个人在临床实践中体会到XIENCE支架有方方面面的优点。首先是优异的通过性,一些复杂病变在通过有困难时我们会提前和患者沟通,术中尝试失败后改用XIENCE支架,在尽量不过多增加患者负担的同时改用XIENCE支架可通过绝大部分的病变顺利打开支架并保证手术成功率;其次XIENCE支架的可扩张性较大,即便使用2.5 mm直径的支架,在有需要时可以将支架扩张到3.25 mm。在早期腔内影像辅助较少的时代,目测支架尺寸可能不准确,出现支架植入后偏小的情况,此时使用球囊再扩张之后XIENCE支架可以达到很好的贴壁效果;第三,XIENCE支架有较宽的尺寸覆盖范围,对长病变使用长支架即可覆盖,无需更多的支架重叠,能够在减少病人负担的同时减少支架的连接,保障病人的长期安全性。

缩短DAPT疗程——XIENCE支架潜力无限







《门诊》:合并高出血风险患者的最佳DAPT时长仍是PCI领域的一大临床难题, 短程DAPT理念给冠脉支架的设计提出了巨大挑战。面对未来可能推广的更短时间DAPT治疗方案,您有何建议或期望?XIENCE支架将在其中扮演怎样的角色?

黄晶教授:随着冠脉介入技术的广泛开展,我们所面对的复杂患者、高龄患者、多并发症的患者越来越多,这些患者也存在较高的出血风险。而XIENCE支架的Multi-link设计与氟化共聚物涂层能够令我们临床医生安心使用。通过临床实践的证实,XIENCE支架可以使高出血风险患者双抗治疗缩短至三个月甚至一个月,大大减少了出血风险,因此它具有长期的安全性。XIENCE支架的晚期和极晚期支架内血栓发生率仅为0.8%(10年)。目前使用XIENCE支架缩短双抗治疗已经通过了美国FDA以及欧洲CE的批准,相信XIENCE支架为临床带来充足的信心和安全的治疗,成为心血管医师钟意的产品。

展望未来——XIENCE系列和医师、患者同行,助力PCI普及与提高







《门诊》:在越来越倡导精准PCI的时代,我们临床医师要如何顺应时代的潮流,与PCI共同奔赴下一个十五年?在您看来XIENCE支架在未来PCI领域的发展方向浪潮中又将扮演什么样的角色?

黄晶教授:从深耕PCI领域多年的视角来看,当前的技术已有多方面的完善,但随着PCI得到愈加广泛的应用,我们仍需更好、更精准的治疗。先进的影像技术,如OCT、功能检测FFR能够更精准地判断冠脉解剖形态,从而为医师提供更加精准的介入方案,达到更好的疗效和远期安全性。未来我相信PCI病例将进一步增加,更多的老龄患者、更多并发症患者、并发有肿瘤等情况的复杂患者,需要更好的技术方能应对。同时冠脉病变的钙化、成角、扭曲等问题也需要更新的器械或更好的工具来实施治疗,例如冲击波球囊、轨道旋磨棘突球囊等。另一方面,目前冠脉介入发展的一个方向是“介入无植入”理念,生物可吸收支架在冠脉的应用也是我们心内科医生所期待的。相信这些技术的发展将为临床医师在未来冠脉领域提供更好的武器。
目前,2024 最新CCS ESC指南将药物支架治疗支架内再狭窄列为IA级推荐,推荐力度优于药物球囊,并特别提及“依维莫司药物支架的长期结果优于药物球囊”。XIENCE支架作为依维莫司支架的代表安全有效性值得信赖,相信在未来也将凭借其卓越的性能和安全性,通过进一步的技术创新成为行业的标杆。大量临床研究已不断验证XIENCE支架在不同患者群体中的长期疗效和安全性,我们相信XIENCE系列支架也将不断推出新产品、新技术以满足临床需求和市场发展。XIENCE系列的新一代支架Skypoint也即将获批,更精良的设计、更大的尺寸可选择性以及更大的最大可扩张直径将使其在临床实践中发挥更加重要的作用,提高手术即刻成功率。XIENCE支架将在全球范围为患者以及医生服务,在PCI治疗中产生更大的作用,并推动PCI技术的普及和提高。
    

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