随着社会节奏的加快和生活方式的改变,勃起功能障碍已成为危害男性健康和家庭和谐的常见疾病,是男性健康领域一个不容忽视的问题。
勃起功能障碍(ED),是指男性不能持续获得和维持足够的阴茎勃起以完成满意的性生活。流行病学资料表明ED患病率和发病率在全世界范围内日益激增,且发病呈现年轻化趋势。
很多男性面临着“关键时刻总是硬不起来”、“勃起了但硬度达不到”或“勃起时间短,很快就软了”等尴尬情况,其实这些都是勃起功能障碍的典型表现,中医称其为「阳痿」,指的是“痿而不举,举而不坚,坚而不久”。
5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5I)是目前治疗ED的首选治疗药物。枸橼酸西地那非作为全球首个获批上市的PDE5I,俗称“伟哥”,其疗效多年来被反复证明。
市面上的西地那非片一般有25mg、50mg和100mg三种不同的剂量可供选择,每种剂量都有其各自的目标人群和临床用途。
那问题来了,面对药架上琳琅满目的“伟哥”时,你能准确识别出自己该选择哪种剂量服用吗?
一项研究显示,服用100mg剂量的西地那非后,51%的患者在20分钟内成功性交,可致成功性交勃起的中位时间仅为36分钟。
硬度维持效果方面,患者自测获得的硬度维持时间为33min,Rigiscan测得为26min;以“第4级勃起硬度”为勃起功能障碍治疗的最佳目标,接受100mg剂量治疗的患者硬度维持有效率为100%。
中华医学会男科学分会勃起功能障碍诊断与治疗指南(2022版)和欧洲泌尿协会勃起功能障碍诊疗指南(2023版)均推荐优先考虑疗效的ED患者服用西地那非50mg。50mg作为指南推荐治疗剂量,对患者勃起功能改善有效率达85.3%。
50mg西地那非治疗在起效时间、勃起维持平均时间两方面都表现良好。研究表明,服用50mg西地那非后,71%的患者在30min内达到勃起,另一项研究显示服药10分钟后西地那非组的硬度(RigiScan>60%硬度)维持时间是服用安慰剂的3.74倍。
长期小剂量西地那非治疗可延长ED患者勃起维持时间,使患者夜间阴茎自主勃起增多,有效改善患者夜间阴茎自主勃起情况。
小剂量西地那非规律治疗可改善年轻/高风险因素患者的勃起硬度,对轻中度ED有良好治疗效果,且引起副作用概率较低。
大剂量(100mg)西地那非:强效治疗的理想选择
国内一项以青壮年患者为对象的临床试验中,纳入32名患者,以100mg为初始剂量递减进行治疗。32例应用西地那非时阴茎勃起完成性交率为93.8%(30/32),疗程结束停药后阴茎勃起完成性交率为87.5%(28/32)。
入组前性交失败1次组的停药后阴茎勃起完成性交率为92.9%(13/14),入组前失败多次组为 83.3%(15/18)。由此可见,治疗期间及治疗结束后青壮年患者成功完成性交比例均得到有效改善。
意大利一项剂量固定的开放性、随机、多中心、交叉对照临床试验中,在经历过8周的疗程后,24名接受100mg西地那非治疗的患者阴茎血流阻力指数(RI)得到显著改善,53%的患者IIEF-EF评分达到20分以上。
国外一项剂量固定的随机双盲临床试验中,在经历过4周的疗程后,54名既往治疗效果不佳的ED患者接受不同西地那非剂量的按需治疗后在IIEF问卷中得分情况如下。
50mg剂量西地那非:快速起效、作用稳定
Eardley I等在非器质性ED患者中进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、双向交叉研究,17例ED患者在服用50mg西地那非或安慰剂后接受视觉性刺激,利用阴茎勃起功能综合监测装置进行检测,测定其开始勃起的时间。
结果显示,服用50mg西地那非后至阴茎开始勃起的中位时间是27min(范围是12-70min)。在西地那非组,71%病例在服药30min内开始出现阴茎勃起,82%病例在服药45min内起效。86%病例在服用西地那非30min后阴茎勃起硬度超过60%。
西地那非50mg可有效治疗ED,服药后最早12min即可起效,大多数病例在服药半小时内起效,可以有效满足患者要求快速起效的要求。
McCullough AR等人开展的一项剂量固定的剂量效应评估试验中,867名患者接受不同西地那非剂量的按需治疗,在经历过分别为期4周的一、二两期的疗程后,评估患者的国际勃起功能指数(IIEF)、成功进行性行为的情况和满意度调查的得分情况。
一期疗程后,75%的患者对治疗非常满意或相当满意。IIEF-EF得分从基线的14.3增加到23.5,79%的患者性交尝试成功。
由此可见,推荐剂量50mg作为按需治疗起始治疗剂量,可以获得较好效果和患者满意度。
二期疗程时,53%的患者将西地那非剂量增加到100mg,2%的患者剂量减少到25mg,对西地那非治疗的满意度增加至86%,性交尝试的成功率也增加到91%,平均IIEF-EF得分则提升至25.7。
在196名最初对治疗不满意的患者中,到二期疗程结束时,64%的患者变得非常满意或相当满意。
长期小剂量(25mg)西地那非规律治疗获益
Yang Y等人进行的一项纳入158名患者的临床试验中,患者特征如下所示。
接受25mg剂量西地那非治疗4~7周后,高达93.8%的患者汇报达到勃起硬度3-4级,有勃起功能的主观改善。
国内一项临床研究为所有患者给予西地那非口服治疗。初始剂量25mg,每日睡前服用,一周后复查。如果治疗有效,继续药物治疗;3周后改为20mg,每日睡前服用;一个月后改为12.5mg,每日睡前服用。
患者接受小剂量/微小剂量规律治疗后IIEF-5总分和各项评分均有极显著改善,对于总体ED患者和轻中度ED患者,治疗后可使勃起功能完全恢复正常;对于重度ED患者,治疗后可使重度ED改善为轻度ED(接近正常)。
一项研究显示,长期服用小剂量西地那非治疗可使患者夜间阴茎勃起时间由治疗前的5.57min增加至治疗后的13.15min,使ED患者阴茎夜间自发性勃起恢复、增多。
长期小剂量西地那非治疗可通过抑制胶原合成、促进PGE、NO合成增加,从而打破发生ED后患者体内血液动力学和生化的恶性循环变化。
赵良运等人开展了一项长期小剂量西地那非治疗ED的初步研究。从停用西地那非后(远期)疗效来看,治疗结束后第2周和第6周的IIEF-5评分与治疗第6周差异不大,仍远高于不服药、单次服药评分。
同时就勃起硬度来看,硬度达IV级和III级的患者在治疗结束后第2周和第6周与治疗第6周差异不大,较不服药、单次服药时明显增多。
研究显示,长期小剂量治疗停药后ED患者勃起功能及硬度仍能得到改善。
一项研究中显示接受小剂量/微小剂量规律治疗的患者出现副作用的比例仅为6%,94%的患者未出现副作用。
从药物副反应来看,研究起始剂量较低,未见明显药物副作用,仅有个别患者服药早期出现面部潮红、头晕等不良反应,且随用药时间达到1周后自主消失。
枸橼酸西地那非说明书中以50mg剂量按需使用为推荐,并基于药效和耐受性,可以将剂量下调至25mg或上调至100mg。
《勃起功能障碍诊断与治疗指南》中则推荐50mg或100mg作为按需使用剂量,给药后30~60min有效。
具有原发疾病或危险因素控制不佳(中重度ED患者/海绵体及血管内皮功能较差/合并糖尿病)、新婚性/年轻心理性ED、性生活频率高的患者因其治疗意愿较为强烈,对不良反应的耐受性相对较高,可考虑使用更大剂量的西地那非保证治疗效果。
轻度ED、年轻ED患者或考虑高疗效的患者可使用指南推荐的起始剂量进行治疗,在体验西地那非治疗的有效性的同时,减少副作用引发的概率。
具有无晨勃现象的年轻人群、可进行原发疾病或者危险因素纠正,或者经过一段时间的ED治疗后症状有所改善的患者群体可以采取小剂量长期规律用药改善自主勃起功能,使性生活发生更加自然,获得更好的生活体验。
参考文献(上下滑动阅读)
声明:本内容仅供医学药学专业人士阅读,不构成实际治疗建议。转载请后台联系授权,侵权必
编辑:吴梦霞