出版简讯｜药物涂层球囊用于症状性颅内狭窄疾病的血管内治疗（DR. BEYOND）研究方案
文摘
科学
2024-07-24 16:13
北京
DRug-coated Balloon for Endovascular treatment of sYmptOmatic intracraNial stenotic Disease (DR. BEYOND): the protocol of a multicentre randomised trial Dapeng Mo, Xu Tong, Xiaoqing Li, Chuan Qin, Yuesong Pan, Sheng Guan, Zhongrong Miaodoi: 10.1136/svn-2024-003259
Stroke & Vascular Neurology（SVN）最新上线文章“DRug-coated Balloon for Endovascular treatment of sYmptOmatic intracraNial stenotic Disease (DR. BEYOND): the protocol of a multicentre randomised trial”，来自首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授团队。尽管血管内支架置入被认为是治疗症状性颅内动脉粥样硬化性疾病（symptomatic intracranial atherosclerotic disease, sICAD）有效且安全的选择，但再狭窄率升高仍然是传统裸金属支架（bare-metal stent, BMS）的一个重要问题。观察性研究的最新证据表明，在sICAD中使用药物涂层球囊（drug-coated balloons, DCB）可能会降低再狭窄的发生率。有必要进行更多大型随机研究，以提供更为确凿的证据并明确哪些患者最能从DCB中获益。药物涂层球囊导管用于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者血管内治疗试验（The DRug-coated Balloon for Endovascular treatment of sYmptOmatic intracraNial stenotic Disease, DR. BEYOND）是一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点研究，旨在评估DCB血管成形术（泰杰伟业颅内紫杉醇涂层球囊导管）与BMS支架置入术（Wingspan颅内支架系统）相较在sICAD患者中的疗效，即能否降低重度狭窄（≥70%～99%）的sICAD患者的再狭窄风险，研究按照1:1的比例随机分配198例符合入组标准的个体，接受DCB血管成形术（干预组）或BMS支架置入术（对照组）。主要疗效结局为治疗后6个月的再狭窄情况，即治疗节段内或5 mm范围内狭窄率>50%，绝对管腔丢失率>20%。主要安全性结局为治疗后30天内卒中或死亡。Figure 1. The flowchart of DR. BEYOND trialFigure 2. Device diagram
DR. BEYOND研究将提供客观数据以进一步明确在sICAD病例中DCB血管成形术是否不劣于甚或优于BMS支架置入术，或可为sICAD治疗提供另一种颇具前景的选择。更多内容详见文章原文：https://svn.bmj.com/content/early/2024/07/23/svn-2024-003259，或点击文末“阅读原文”。投稿 / 转载 / 商务合作：csa.svn@chinastroke.netEmail：csa.svn@chinastroke.net地址：北京市丰台区南四环西路119号B区1号楼508室本公众号对其刊载的所有内容，包括文字、图片、音视频资料以及版式设计等享有版权，未经本公众号授权同意，其他任何机构不得以任何形式侵犯本公众号作品著作权，包括但不限于：擅自复制、链接、非法使用或转载，或以任何方式建立作品镜像。转载请联系后台或邮箱。如获转载授权，发布请注明出处，不得擅自修改文章内容
