Protocol
Advance Consent for participation in Acute Stroke Trials (ACTION): protocol for a feasibility studyUbong Udoh, RenaSeeger, BrianDewar, EmmaCummings, SophiaGocan, StuartNicholls, MarkFedyk, VictoriaShepherd, JeffPerry, RobertFahed, TimRamsay, JamieBrehaut, Michael DHill, Alexandre YPoppe, Bijoy KMenon, Richard HSwartz, DarDowlatshahi, Michel Shamydoi: 10.1136/svn-2023-003029
Stroke & Vascular Neurology(SVN)最新上线文章“Advance Consent for participation in Acute Stroke Trials (ACTION): protocol for a feasibility study”,来自加拿大渥太华医院研究所(Ottawa Hospital Research Institute)Michel Shamy等。在医疗紧急情况下获取患者的研究知情同意仍是一项挑战,尤其是在急性卒中医疗过程中,因其治疗必须迅速进行,而患者通常在入院时已丧失行动能力。对标准知情同意程序的调整,例如使用代理知情同意或推迟同意,具有显著局限性。这项可行性研究旨在测试一种在急性卒中医疗中称为预先知情同意的新的方式,其或可使紧急试验入组更快、更公平、更透明,从而产生更具普适性的研究结果。作者团队将在渥太华医院(一所四级卒中医疗中心)开展一项由五部分组成的研究:(1)在渥太华医院卒中预防诊所进行问卷调查,了解患者对参与研究及预先同意的看法;(2)邀请参与者预先同意参与任何一项或两项当前正在招募的急性卒中试验;(3)在1年内持续追踪患者参与这些试验的情况;(4)在1年时对参与者进行随访问卷调查;(5)面向参与的医院工作人员进行问卷调查,以询问他们对预先同意的体验。研究结果包括但不限于合格率、招募率、退出率以及通过预先同意入组试验的患者比例。
Figure 1. A diagram of the planned workflow of participants for this study. *If patient responds neutrally or positively to advance consent, they are asked if they want to actually provide consent.
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