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Original research
Tenecteplase thrombolytic therapy for acute ischaemic stroke in China: a real-world, multicentre, retrospective, controlled study
Ye Liu, Guozhi Lu, Dan Li, Guang Wu, Xiaoyu Zhou, Rongbo Qu, Yongren Fang, ZhiJiao He, Anqi Zhang, Lan Hong, Kun Fang, Xin Cheng, Qiang Dong TTT-AIS CHINA collaborator
doi: 10.1136/svn-2024-003381
Stroke & Vascular Neurology（SVN）最新上线文章“Tenecteplase thrombolytic therapy for acute ischaemic stroke in China: a real-world, multicentre, retrospective, controlled study”，来自复旦大学附属华山医院神经内科程忻教授等。与阿替普酶（alteplase）相较，替奈普酶（Tenecteplase, TNK）在卒中溶栓治疗中具有单次推注给药的操作优势，本研究旨在探讨替奈普酶在中国的安全性和疗效的真实世界证据。研究团队在2019年3月1日～2023年10月1日期间，回顾性分析了中国18家卒中中心接受阿替普酶或替奈普酶治疗的急性缺血性卒中（AIS）患者，这些患者均在发病后4.5小时内接受治疗。通过倾向评分匹配（PSM）方法，将接受替奈普酶治疗的患者与接受阿替普酶治疗的患者以1:1进行匹配。主要结局为溶栓后72小时内症状性颅内出血（sICH）的发生率。次要结局包括2型实质性出血、任何颅内出血、任何系统性出血的发生率和90天时的死亡率，以及24小时国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、24小时早期神经功能改善、改良Rankin量表（mRS）偏移、90天时mRS 0-1和mRS 0-2的百分比。研究结果显示，共纳入1113例接受替奈普酶治疗的AIS患者和2360例接受阿替普酶治疗的患者。根据PSM，1113例接受替奈普酶治疗的AIS患者与1113例接受阿替普酶治疗的患者进行匹配。两组在症状性颅内出血（sICH）发生率（1.8% vs. 1.98%, p=0.864）及其他安全性结局方面无显著差异。此外，接受替奈普酶治疗的患者颅内出血发生率较低（OR 0.51, 95%CI 0.31-0.86, p=0.012）。与阿替普酶相较，替奈普酶治疗组在24小时内实现早期神经功能改善的比例更高（OR 1.76, 95%CI 1.48-2.09, p=0.000），90天mRS评分更好（OR 0.67, 95%CI 0.57-0.79, p=0.000），且90天时mRS 0-1（OR 1.27, 95%CI 1.05-1.54, p=0.012）和mRS 0-2（OR 1.41, 95%CI 1.14-1.75, p=0.001）的比例更高。
Figure 1. Safety profile of intravenous TNK compared with alteplase in the unmatched groups and after propensity score matching (PSM).![]()
Figure 2. Efficacy profile of intravenous TNK compared with alteplase in the unmatched groups and after PSM.
研究结论，对于急性缺血性卒中患者，替奈普酶溶栓治疗不会增加症状性颅内出血（sICH）风险，且与阿替普酶相较，或可带来更好的早期神经功能改善和90天功能预后。更多内容详见文章原文：https://svn.bmj.com/content/early/2024/11/13/svn-2024-003381，或点击文末“阅读原文”。本文章仅供医疗卫生专业人士为学术交流或了解医学资讯目的使用，不构成对任何药物或治疗方案的推荐和推广。本文章所含信息不应代替医疗卫生专业人士提供的医疗建议。投稿 / 转载 / 商务合作：csa.svn@chinastroke.netEmail：csa.svn@chinastroke.net地址：北京市丰台区南四环西路119号B区1号楼508室本公众号对其刊载的所有内容，包括文字、图片、音视频资料以及版式设计等享有版权，未经本公众号授权同意，其他任何机构不得以任何形式侵犯本公众号作品著作权，包括但不限于：擅自复制、链接、非法使用或转载，或以任何方式建立作品镜像。转载请联系后台或邮箱。如获转载授权，发布请注明出处，不得擅自修改文章内容
