Protocol
Intra-arterial tenecteplase after successful endovascular therapy (ANGEL-TNK): protocol of a multicentre, open-label, blinded end-point, prospective, randomised trial
Xiaochuan Huo, Gang Luo, Dapeng Sun, Thanh Nguyen, Mohamad Abdalkader, Wenhuo Chen, Xiaoxi Yao, Guangxiong Yuan, Tingyu Yi, Hongxin Han, Yuesong Pan, Tudor G Jovin, David S Liebeskind, Liping Liu, Xingquan Zhao, Zeguang Ren, Yilong Wang, Yongjun Wang, Bernard Yan, Zhongrong Miaodoi: 10.1136/svn-2024-003318Stroke & Vascular Neurology（SVN）新近上线文章“Intra-arterial tenecteplase after successful endovascular therapy (ANGEL-TNK): protocol of a multicentre, open-label, blinded end-point, prospective, randomised trial”，来自首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心介入神经病学科缪中荣教授团队，澳大利亚墨尔本大学医学院、皇家墨尔本医院神经内科Bernard Yan教授（共同通讯作者）等。尽管大血管闭塞（large vessel occlusion, LVO）卒中患者在血栓切除术后成功实现再灌注，但在3个月的随访中，仍有多达一半的患者依赖他人生活或死亡。本研究旨在验证在已实现成功再灌注（定义为eTICI 2b50-3）的前循环LVO卒中患者中，辅助动脉内（intra-arterial, IA）注射替奈普酶的安全性和有效性。ANGEL-TNK是一项多中心、开放标签、评估者盲法终点、前瞻性随机对照试验，计划纳入256例患者。符合纳入标准的前循环LVO卒中且成功再灌注的患者将以1:1的比例随机分配接受IA替奈普酶或最佳药物治疗。主要终点为90天的良好预后，定义为改良Rankin量表（mRS）评分0-1。主要安全性终点为随机化后48小时内出现症状性颅内出血。次要终点包括90天序贯mRS、mRS 0-2、mRS 0-3、全因死亡率及任何颅内出血。Figure 1. Study design: randomisation algorithm.
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