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近期,基于他雷替尼的关键临床研究数据,国家药品监督管理局(NMPA)受理了其上市申请,用于一线治疗ROS1阳性且先前未接受过ROS1-TKI治疗的晚期非小细胞肺癌!
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ROS1阳性患者迎来治疗新选择!
在非小细胞肺癌(NSCLC)这个复杂的领域中,有一种叫做ROS1融合突变的特殊情况,它虽然只影响大约1%到2%的患者,但考虑到我国庞大的人口和众多的肺癌病例,实际上受到这一特殊突变影响的患者群体仍然非常可观。
因此,在晚期NSCLC的诊疗过程中,检测ROS1融合已经成为了不可或缺的一环,因为它能够帮助医生为患者量身定制更为精准的治疗方案,从而有可能延长生命。
原本用于ALK阳性患者的药物克唑替尼,也被发现对ROS1阳性的患者同样有效,这标志着ROS1靶向治疗的新纪元。然而,如同其他形式的靶向治疗一样,随着时间推移,部分患者可能会因为产生耐药性或是肿瘤转移到大脑而遇到新的挑战。早期的ROS1靶向药物在针对脑部病灶时效果有限,并且长期使用可能会带来较多副作用。
面对这些难题,科学家们正在努力研发新一代的ROS1靶向药物,它们不仅更加高效、安全,而且能够更好地穿透血脑屏障,直接作用于脑内的肿瘤!
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超90%肺癌患者通过这款药,
实现病灶缩小甚至消失!
想象一下,有一种药物如同精准的导航系统,能够穿透大脑的重重防线,直击癌细胞,同时还能减少对正常脑组织的影响。
他雷替尼就是这样一种新一代的ROS1-TKI,它不仅解决了以往同类药物难以进入大脑的问题,还显著降低了对中枢神经系统(CNS)副作用的发生,为那些面对脑转移挑战的肺癌患者带来了新的希望。
在最近的研究中,TRUST-I研究团队为我们揭示了他雷替尼的非凡潜力。对于未曾接受过其他靶向治疗的患者,他雷替尼展现了惊人的疗效:经过两年的跟踪观察,近九成的患者肿瘤明显缩小,而且大部分患者在两年内没有出现疾病进展。更重要的是,对于那些已经扩散到大脑的肿瘤,他雷替尼同样有效,几乎所有患者的大脑病变都得到了控制或改善。
安全性方面,他雷替尼表现得非常友好。虽然像许多抗癌药物一样,可能会引起一些轻微的不适,如转氨酶水平升高、腹泻等,但大多数副作用都是轻度且可控的。特别值得指出的是,由于他雷替尼对神经系统的干扰较小,因此患者经历的头痛、头晕等症状也相对较轻,大大提高了生活质量。
综上所述,他雷替尼以其出色的全身和颅内疗效以及良好的安全性,成为了肺癌治疗领域的一颗新星。它的出现,标志着我们在对抗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的道路上迈出了重要的一步,为更多患者带来了治愈的可能。