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2024年10月底,国家药品监督管理局(NMPA)终于收到芦康沙妥珠单抗肺癌适应症的上市申请!
本次,芦康沙妥珠单抗申请的适应症为:用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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独特的结构是消灭肿瘤的关键!
TROP2是一种在多种上皮肿瘤细胞表面广泛存在的蛋白质,就像是一扇敞开的大门,让特制的抗体可以识别并与之结合。研究表明,在非小细胞肺癌中,几乎有九成的病例都显示了TROP2的高表达,而且这种高表达往往预示着病情可能会更加严重。因此,TROP2成为了科学家们眼中理想的治疗靶点。
芦康沙妥珠单抗是一款由我国自主研发的药物,它将一种能够紧紧抓住TROP2这扇“大门”的人源化抗体,与一种名为T030的高效毒素巧妙连接在一起。这个组合通过一个特别优化过的桥梁——CL2A连接子来实现,确保每个抗体平均携带7到11个毒素分子,大大增强了其打击癌细胞的力量。
为了让这个智能导弹更稳定、更持久地发挥作用,科学家们还为它配备了双重保护机制。首先,连接抗体和毒素的桥梁使用了一种特殊的接头,确保它们在血液循环中不会轻易分离。其次,T030本身也经过特殊设计,能够牢牢地附着在连接子上,直到遇到癌细胞时才会释放出来。这样一来,更多的药物就可以安全抵达战场,准备发起进攻。
当芦康沙妥珠单抗到达目的地后,它的智能设计让它能够在肿瘤区域的微环境中被激活,释放出T030这一强效武器。不仅如此,这些被释放出来的毒素还能穿透癌细胞的防线,影响周围的其他癌细胞,形成所谓的“旁观者效应”,扩大了打击范围,提高了疗效。
02
靶向耐药患者又增添一大治疗利器!
最近,在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上,公布了关于芦康沙妥珠单抗用于治疗经治NSCLC患者的II期研究更新数据。
其中,针对曾经接受过EGFR靶向治疗但病情仍然进展的患者,芦康沙妥珠单抗的表现尤为出色:它让60%的患者肿瘤明显缩小(客观缓解率,ORR),并且这些患者的无进展生存期(PFS)达到了11.5个月,总生存期(OS)更是延长到了22.7个月。这意味着,芦康沙妥珠单抗不仅能够有效地控制疾病,还能显著延长患者的生命。
更让人欣慰的是,芦康沙妥珠单抗的整体安全性和耐受性良好。在整个治疗过程中,没有出现新的安全问题,也没有因为治疗相关的不良反应而需要停药或导致死亡的情况。与传统的含铂双药化疗相比,芦康沙妥珠单抗为那些对EGFR靶向药物耐药的晚期NSCLC患者提供了更高的缓解率和更持久的生存获益,宛如黑暗中的一道亮光,照亮了前行的道路。
目前,在中国正在进行一项重要的III期临床研究。这项研究旨在进一步评估芦康沙妥珠单抗单独使用,以及与培美曲塞联合铂类化疗对比,在EGFR靶向治疗失败后的EGFR突变型局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中的疗效和安全性。我们期待着这项研究能够早日取得积极的结果,从而加速芦康沙妥珠单抗的批准上市,让更多对EGFR靶向治疗耐药的患者受益。
每一个数据背后都是一个鲜活的生命,每一次进步都意味着更多的希望。芦康沙妥珠单抗正走在通往胜利的路上,带着科学家们的智慧和患者的期盼,向着更加光明的未来迈进。愿每一位勇敢面对病魔的您都能找到最适合自己的治疗方案,迎接生命的春天。
请记住,您并不孤单,医学的进步正在为您带来更多的可能性。愿健康与您相伴,幸福永驻心间。