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2024年8月,强生公司宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗联合拉泽替尼,用于携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。
相信很快,这个联合疗法也将在国内获批。
那么,埃万妥单抗联合拉泽替尼到底为EGFR突变的非小细胞肺癌患者带来了怎样的临床获益呢?
01
埃万妥单抗携手拉泽替尼,
联合对抗肺癌!
想象一下,人体的细胞就像一个精密的小工厂,而这些小工厂的运作是由各种信号来指挥的。对于某些肺癌来说,这个信号系统出现了故障,导致细胞不受控制地生长和分裂。这种故障通常与两种特定的“指挥官”有关:EGFR 和 MET。这两个“指挥官”发出过多的信号,告诉细胞快速生长,这就像是打开了一个不应该打开的水龙头,导致了肿瘤的发展。
埃万妥单抗就像是一个特别设计的双头锁,它能够同时锁住EGFR和MET这两个“指挥官”,阻止他们发送错误的生长信号。不仅如此,这把锁还能够吸引体内的保安——免疫细胞,直接到出问题的地方,帮助清除那些不听话的细胞。
另一方面,拉泽替尼是一种专门针对EGFR的药物,它可以像一把精准的钥匙一样,准确地进入细胞内部,锁定并关闭EGFR的异常活动。特别是,它能够有效地对付那些因为T790M突变而对其他治疗产生抵抗力的细胞。T790M突变就像是在门锁里加了一块额外的铁片,使得普通的钥匙无法再打开。但是,拉泽替尼这把“超级钥匙”却能绕过这个障碍,成功地关闭异常信号。
当埃万妥单抗和拉泽替尼一起使用时,它们就形成了一支强有力的队伍,联手对抗肺癌。这样的组合为那些携带这些特定突变的非小细胞肺癌患者提供了新的希望,帮助他们更有效地控制疾病。
02
组合疗法为肺癌患者带来更长生存!
本次FDA的获批是基于一项名为MARIPOSA的III期研究,这项研究比较了埃万妥单抗与拉泽替尼组合疗法与三代EGFR-TKI之间的效果。这项研究招募了1,074例患有特定类型EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
研究表明,对于参与研究的患者,使用埃万妥单抗与拉泽替尼的组合可以显著降低疾病进一步恶化或导致死亡的风险,相比单独使用三代EGFR-TKI降低了30%。这意味着患者的病情得到更好的控制,能够维持较好的生活质量更长时间。
此外,接受组合疗法的患者中,肿瘤缩小后保持这种状态的平均时间比三代EGFR-TKI的患者长了9个月(25.8个月 vs. 16.7个月)。这表示组合疗法不仅能让更多的患者看到疗效,而且这种疗效还能持续更久。
总的来说,这些数据表明,对于携带特定EGFR突变的肺癌患者,埃万妥单抗与拉泽替尼的组合提供了一种比现有标准治疗更有效的选择,特别是对于那些病情较为复杂或已经扩散到身体其他部位的患者。
这一新的治疗方案带来了希望,让患者有了更多对抗疾病的机会。