一文读懂Bellafill贝丽菲尔:长效再生,多元应用

文摘   2024-12-17 22:00   浙江  

Hey guys,“长效再生”作为当下备受瞩目的焦点热词,这个话题的热度在业内持续飙升。今年5月17日,Bellafill贝丽菲尔作为全球首款也是唯一一个获得美国FDA和中国国家药品监督管理局NMPA双重认证的再生长效胶原蛋白填充材料,正式登陆中国市场。


产品上市以来,备受业界瞩目。整形医生们对产品的技术解读和临床应用经验表现出极大的的关注。在12月15日召开的第九届东方整形美容艺术大会(Oriental Aesthetic and Plastic Art Conference)上,进行了“Bellafill贝丽菲尔全球文献荟茭中英文版发布暨优秀SCI文献解读”,内容汇聚世界各国 SCI 研究者对Bellafill贝丽菲尔的临床探索和总结,不仅从学术层面对其“长效再生”的专业性、科学性予以充分肯定,更对全球医疗美容和再生医学产生广泛并深远的影响力,有力推动医美学术和医美材料进阶发展。


大会主席、同济大学附属同济医院整形美容外科创始主任崔海燕教授对Bellafill贝丽菲尔优秀SCI文献解读做了重要解读。他表示,内容汇聚了世界各国 SCI 研究者对Bellafill贝丽菲尔的临床探索和总结,不仅从学术层面对Bellafill贝丽菲尔的安全性、长效性和科学性做了详实的临床调研,更对全球医疗美容和再生医学产生深远的影响,有力推动着医美学术和医美材料的进阶发展。



大会上,Bellafill贝丽菲尔大中华区认证导师谭琳琳医生以《Bellafill贝丽菲尔在鼻部的方法学概述和15年经验》为题,做了详细分享,引起大会关注。


本文将重点摘录解读Bellafill贝丽菲尔全球文献优秀SCI文献,以及国外资深医生专家评论,通过严谨科学的研究成果,共同筑就医美产业的发展根基,试图为医疗美容行业向专业化深耕指明未来方向。

全球各国 SCI 文献荟萃,科学论证Bellafill“安全+长效”


《Bellafill贝丽菲尔全球 SCI 文献荟萃》


《Bellafill贝丽菲尔全球 SCI 文献荟萃》本书精选了来自世界各国 SCI 研究者们的最新研究,内容涵盖了人体组织病理学、面部解剖、血管分布、面部注射技术、Canfield Vectra 3D 数字影像检测系统、鼻部注射 15 年的随访报告以及不良事件的预防和治疗等,每一篇文章都承载着对已知领域的深刻洞察和未知领域的知识探索。


通过大量夯实的文献内容,也揭示了Bellafill贝丽菲尔作为长效胶原再生材料,以其优越的性能和优质的服务口碑,风靡全球抗衰填充领域近20年的深刻原因。


01

首次证实:Bellafill贝丽菲尔用于软组织增量:作用机制和注射技术


背景:截至2010年胶原蛋白注射从未被认为是治疗软组织缺陷的永久性矫正设备;直到Bellafill贝丽菲尔获批上市,其核心成分为PMMA,同时作为真皮填充剂物质,具有持久的效果,并且具有极低的并发症和不良反应发生率。

Bellafill贝丽菲尔标准注射法:皮下隧道注射法,在真皮-皮下交界处注射Bellafill贝丽菲尔填充材料。皱纹或褶皱下的填充材料起着类似支撑结构的作用,防止进一步起皱,并允许减少的真皮厚度恢复到其原始厚度。



02

论证Bellafill贝丽菲尔“再生胶原+安全长效”的作用机制和组织学基础


背景:截至2019年,全球关于植入PMMA的作用机制研究文献较少,在本次研究中,参与者接受了去除多余皮肤的手术,并在手术中皮下和真皮内注射了PMMA真皮填充剂(Bellafill贝丽菲尔)。

结论:当Bellafill贝丽菲尔注射到人类皮肤中时,会刺激 III 型胶原蛋白和 I 型胶原蛋白的产生。这种新生胶原的形成与PMMA微球在新组织的微囊化,为它提供了持久效果的组织学基础。

03

Bellafill贝丽菲尔作为新型软组织PMMA填充剂的长期5年安全性和疗效


背景:在Bellafill获美国FDA批准上市同年(2007年),本篇论文联系了原始关键研究中接受 PMMA 填充剂治疗的所有受试者。

背景:截至2结果显示:受试者在鼻唇沟方面与接受任何治疗之前相比,在最后一次治疗后的5年内显示出显著改善。值得注意的是,受试者在最后一次治疗后的6个月至第5年之间也显示出持续的改善,报告没有显示不良反应。010年胶原蛋白注射从未被认为是治疗软组织缺陷的永久性矫正设备;直到Bellafill贝丽菲尔获批上市,其核心成分为PMMA,同时作为真皮填充剂物质,具有持久的效果,并且具有极低的并发症和不良反应发生率。

结论:Bellafill贝丽菲尔作为新型软组织PMMA填充剂的长期5年安全性和疗效。



04

Bellafill贝丽菲尔用于全脸痤疮疤痕治疗的长效性和安全性验证


背景及结论:痤疮疤痕作为顽固的临床问题,很少有治疗方法被证明对这个问题绝对有效。本次双盲随机多中心对照试验中,研究Bellafill用于矫正萎缩性面部痤疮疤痕方面显示出显著的疗效,同时保持了良好的安全特性。


05

PMMA微球在非手术隆鼻中的应用和优势(更精准),Bellafill贝丽菲尔用于非手术隆鼻长效性和安全性的验证


背景:根据论文显示,这是首次发表的关于使用永久性填充剂进行非手术隆鼻的指导。除了提供的临床经验之外,还包括了患者随访10年的影像资料,以展示结果的持久性以及随着治疗患者继续衰老,矫正效果的持续自然外观。结论:对于使用填充剂治疗、希望获得永久矫正的具有美容鼻缺陷的患者,PMMA-胶原蛋白凝胶(Bellafill贝丽菲尔)的适当使用是一种有效的治疗选择。



06

Bellafill贝丽菲尔(PMMA)微球的流变学特性跟其他材料的比较


背景:对比测量PMMA-胶原蛋白凝胶(Bellafill)、透明质酸(HA)和羟基磷灰石钙(羟基磷灰石)填充剂,Bellafill贝丽菲尔具有流变学特性,如高弹性模量、高粘性模量、强内聚力、强支撑性等;这些特性可以指导特定解剖区域、注射平面和临床应用的治疗选择。

结论:PMMA-胶原蛋白凝胶(Bellafill)在所有测试的填充剂中具有最高的复数粘度(η*)和弹性模量(G′)值。这些特性可能构成在需要长效容量填充的区域提升和支撑能力的基础。在实践中,PMMA-胶原蛋白凝胶非常适合治疗痤疮疤痕,以及通过逆向直线穿线注射法注射到颞部、下巴、下颌骨和梨状孔周边的骨膜上。


07

临床论证:Bellafill贝丽菲尔填充及联合疗法创新应用


(1)激光、光和超声波治疗可以在Bellafill注射后安全地进行

(2)Bellafill贝丽菲尔在颧骨增量、矫正中面部及下颌前沟容量缺陷中长效性和安全性的验证


Bellafill贝丽菲尔在颧骨脂肪萎缩的改善、患者满意度以及安全性方面表现很好;


同时,治疗中面部容量缺陷时,24个月时,91%的参与者报告外观有所改善,在36个月时为95%。


此外,在20名患者经过为期24个月研究下,下颌线评分均有显著改善。




Bellafill贝丽菲尔获国内权威专家认可,助力更多安全创新塑美方案


在编纂《Bellafill贝丽菲尔全球SCI文献荟萃》的过程中,品牌方得到了众多专家学者、研究机构的大力支持与无私帮助。这不仅充分展示出Bellafill贝丽菲尔作为高端填充材料的卓越研发实力,更在全球范围内扩大了其长效再生的关注度与影响力,让医美填充的前沿科学性与强大、高效的临床应用效果为更多学术专业人士认可。


同时,也促使《Bellafill贝丽菲尔全球 SCI 文献荟萃》成为医生在临床应用中的宝贵参考资料,携手为中国医疗美容行业的繁荣发展贡献力量。


1、中国美容整形外科杂志主编 袁继龙教授

“Bellafill贝丽菲尔作为一种新型再生长效胶原刺激剂,其在医美行业中的引入标志着修复和再生领域的新纪元。该产品通过促进胶原蛋白的再生,不仅提升了治疗效果的持久性,还增强了皮肤的弹性和整体外观,从而为求美者提供了更为自然和持久的美容效果。”


2、中国整形美容协会微创与皮肤美容分会会长 罗盛康教授

“Bellafill贝丽菲尔以胶原刺激剂为产品机制,即刻胶原直补,远期胶原新生为产品核心,以精准、安全的注射技能探索生命韵律,以美学和结果交付呈现美丽法则,满足Bellafill贝丽菲尔打造自然持久的年轻化美学方案。”


3、美国生命泉抗衰老医疗美容中心创始人 Jack Cheng博士

“Bellafill has been safelyused in the United States for 18 years,and based on a large number of SCI literature and clinical trials,it has finally obtained certification and approvalfrom China’s NMPA.”(“Bellafill在美国已安全使用了18年,并凭借丰富的SCI文献资料和临床试验成果,最终获得了中国国家药品监督管理局NMPA的认证与批准。”)


4、同济大学附属同济医院整形外科主任 崔海燕教授

“Bellafill贝丽菲尔从1997年至今通过不断的更新换代,在先前产品的基础上,改进产品技术和工艺,把不良事件概率不断降低,为产品的安全性打下坚实基础。目前Bellafill贝丽菲尔获得了美国 FDA和中国NMPA双认证,为Bellafill贝丽菲尔对科学性的不断追求点赞。”


5、原上海交通大学医学院附属第九人民医院皮肤科主任 陈向东教授

“Bellafill贝丽菲尔以‘科技为先,胶原赋新,深耕长效胶原再生技术’为品牌愿景,致力于为广大求美者实现面部美丽和年轻,解决广大求美者的全层次抗衰诉求,实现持久年轻态。”


6、成都市医疗美容产业协会会长/四川大学华西口腔医院医疗美容科主任王杭教授

“Bellafill贝丽菲尔的相关研究,为追求长效、安全效果的求美者和临床医生提供了全新的选择。通过详实的临床数据和生物学机制解析,展示了Bellafill贝丽菲尔在激发胶原蛋白再生、改善面部轮廓及持久效果上的独特优势。”


7、中国整形美容协会面部年轻化分会 李勤教授

“美国圣诺华研发生产的Bellafill贝丽菲尔填补了医美市场长效胶原蛋白刺激剂的空白,助力求美者获得更安心、更放心的产品体验。”


8、中国整形美容协会线技术分会 石冰会长

“Bellafill贝丽菲尔在医疗领域的最新研究进展,以及临床应用,为广大求美者提供更科学,安全,有效的治疗技术。”

9、杭州浮想国医疗美容集团创始人 蒋铮铮院长

“在临床应用中,贝丽菲尔展示了其在激发胶原蛋白再生、改善面部轮廓及持久效果上的独特优势……结合我的美学理念,不仅能塑造和谐的外轮廓,还能注射在耳基底深面的 hit point ,提升面部轮廓,并精细调整眼周和口周,实现全面部的协调与平衡。”



专家寄语轮播


总结

《Bellafill贝丽菲尔全球 SCI 文献荟萃》深入剖析整个长效再生胶原填充材料的全球化发展与个性化治疗方案等多项问题,进一步拓展Bellafill贝丽菲尔全球化视角,触发行业变革的全新思考。Bellafill贝丽菲尔始终致力于凝聚医疗美容的专业力量,未来品牌将持续与专业医生们一同前行,不断提升求美者的美容效果和满意度。


未来,相信会有更多专业视线与力量加入到Bellafill贝丽菲尔临床创新中来,与全球资深医美医生、学者一同携手,共同触探整形抗衰产业的庞大潜能,惠及全球求美者,引领医学美容领域的新潮流!


参考资料

①《Aesth Plast Surg》(2010) 34:264–272

DOI 10.1007/s00266-009-9413-1

②聚甲基丙烯酸甲酯凝胶的组织学表征,RONAN等,1076-0512 · Dermatol Surg 2019;45:1580–1584 · DOI: 10.1097 / DSS.0000000000001877

③《皮肤外科》33:S2:2007 年 12 月

④《美国皮肤病学会杂志》. http:// dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2014.02.034.

⑤《Plast Reconstr Surg GlobOpen》. 2022;10: e4477; doi: 10.1097/GOX.0000000000004477; 2022 年 8 月 19 日在线发表

⑥《美容外科杂志》2020, 1–6

⑦Goldman Butterwick Gro f Fabi and Wu, 美容激光皮肤病学

⑧《美容外科杂志》. 33(3) 421–430 ? 2013 年,美国美容整形外科学会

⑨《皮肤科药物杂志》. 2023;22(1):60-64. doi:10.36849/JDD.6966

⑩《美容外科杂志》开放论坛 2022, 1–8

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