临床试验非常耗费时间、精力，也很费钱，受试者入组和保留永远是最重要的，所以SMO的现场管理发挥重要作用。
无论是康柏西普还是信达PD1都是这些惨案导致：
-康弘著名的康柏西普2021年4月宣布全球失败，就是因为入组后受试者没有完成给药剂量，导致至少4成的受试者脱落、退出。
-信达PD1在大好局面下被否决，除数据质量的可信度外，FDA同时给出的一条是知情保护不力，因为其试验启动时恰好有一款新药上市但信达没有及时、尽快修订ICC（哪怕ICF都没有修订），这直接导致study integrity和subject protection存在不被认可的悲惨结果。
正确的受试者招募，对于任何临床研究的成功实施都至关重要，但入组只是开始，而不是结束：每个研究者、CRC都应该以终为始，在入组时就抱着如何让受试者随访完毕、成为有效合格病例而努力。
对CRA来说，制定《受试者招募和保留计划》是非常重要的，我们在课程中也设计了这些。但是，你一个CRC是最没有话语权的，你如果不懂如何处理关系，不懂说话，你肯定被挨骂无数，遭人白眼，你还会觉得委屈抹眼泪，其实这些很不入流，你得学习如何成为保守欢迎的人，一步步转CRA、申办方PM甚至成为我们CRC出身如今百万年薪的运营总监。
对CRC来说，往往是跟着PI团队出门诊、在医院病史库中搜寻这些工作。
实际上，在被SMO分配到一个中心后，CRC应当迅速找到申办方，获取当初的《中心筛选评估问卷》，把当时CRA走流程打酱油的评估分析报告，重新审视、补充，完善，对整个项目的中心入组和实施，会有很大的帮助。
除却本院患者数据库、医生转诊和申办方委托招募公司、申办方直接管理的潜在疾病群体患者教育等集中招募入组计划外，研究中心还应考虑由中心直接管理、申办方资助的广告活动，以接触潜在研究受试者。
在以前，我们通常在门诊、检验科、病理科、CT科张贴海报。
如今，我们通过公众号等网络渠道予以传播信息。
有效的活动需要广告来吸引潜在的研究参与者（请注意，虽然是病人，但如果很明显不太可能参与的病人，就不要浪费时间精力去联系了，具体我们没办法一一举例）联系研究中心，了解更多关于临床研究的信息。
我很喜欢将临床试验运营管理视为一个帝国的经营，而一个个项目视为一场场战争。既然是战争，就应该去研究如何组织、实施，如何打赢它，去研究战争的特点和规律。
战争需要“上伐谋、不战而屈人之兵”，但生物医药行业就算你强生、辉瑞入组受试者，其它任何厂家虽然费用更低、药物更差也会跟你抢夺病人的，所以吓唬人没用，得要下场捉对厮杀。
但是，我们需要制定针对性极强的战略，例如我们数万之众时，我们教员告诉我们，要游击战。
因此，有效的战略、针对性极强的战术因研究而异，考虑我们自身情况、竞争对手情况、我们的合作伙伴（根据地是否肥沃，比如当初选择延安就就必须得分散兵力，养不活。解放战争时期选择苏北和山东是因为经济好，地域辽阔，群众基础好）。
但，它们都应包括以下基本要素：
一 识别并了解目标受众
并不是所有人，都喜欢“接受免费治疗”。
例如抗生素难做，首先是细菌阳性率筛选成功率不足1%，全球都是成本极高的。其次，很少有患者愿意等72小时细菌培养结果再决定给药。
你就必须要考虑，如果儿童得病，怎么说服这些焦急的父母？
如果深夜急诊前来，人满为患抽搐的孩子呢？
如果一方不同意，另一方同意呢？
你具体到深夜，如何在site建立……略，会员登录网站可见。
二 定制一个易于理解的信息，以专门吸引目标受众
比如，受众的文化程度、经济水平。
我们举一个很明显的例子，你在云南、四川做临床试验，结果来一个藏族人，你接受的教育是制定一个藏语版本的ICF，翻译下？
那是书呆子所为！
你确实不能拒绝这类群体入组，但拒绝的是PI不是你。
所以，PI不可能惹麻烦，去给这些非常难沟通的少数民族，医疗纠纷的后果风险他们是无法承担的。所以，一个机灵的CRC想混出头、能混出头，是很容易看得出来的。学习我们的专业课程，你的思维方式和表达，自然而然的专业性十足。
如果一个穷人，你就不要老拿免费赠药来刺激他了，很敏感的。如果一个有文化的人，就多用社会贡献这样……略，会员登录网站可见。
……略，会员登录网站可见。
三 遵……略，会员登录网站可见。
例如，……略，会员登录网站可见。
四 通过……略，会员登录网站可见。
你得考虑：什么……略，会员登录网站可见。
你得……略，会员登录网站可见。
招募计划整天往我们专业圈子撒，有什么用呢？
五 实……略，会员登录网站可见。
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每个项目都是不同的，直接抄袭（国内一些“同行”喜欢用“借鉴”这个词）方案，然后弄个ICF就开干了。但实施的时候一切都变了，研究情况不同、site情况不一样、可用手段更新、患者特征不同。
我们不断地在实践中检验阳思明语咨询传输的理念、丰富我们的大脑、让我们不断变得更好，从而掌握战术，对战略更加清晰，这样我们换个阵地、换个对手、换个天气、换个兵力对比、换个地理环境等等时，我们都可以迅速基于真正的规律，调整自己，设计针对性极强的战略目标和战术策略，这就是我们给CRA、CTM、总监等制定的《中心管理计划》、《试验管理计划》等等。
请会员登录网站，查看全文，如何实现这五个目标。
看完这些，您明白我们，为什么几年来帮助数百名CRC、CRA成长为外企PM，从月薪不足八千迅速成长为年薪85万的运营总监了吧？
他们接受的是专业训练，自然有不同收获，而我们只是收取了和他们翻天覆地变化的薪资相比极为薄弱的一点费用而已。
当然，只有极少数会员是这样突飞猛进的，但大部分会员都在头部企业做着体面工作。如果您也内在积极、进取心强、内驱动力的人格，欢迎加入我们的会籍。
