每个CRA都想升PM，这需要很好的Performance。尽管做SCRA的performance并不能充分支持PM所需performance，但如果能洞察performance本质的，的确也就具备了项目管理的最基本素质。
而不得要领的CRA如果做到SCRA还是牢骚满腹"Site的performance好不好看pi，和我有个屁关系”，是对工作提升没什么帮助的。因为，领导很清楚哪些问题是site的，哪些确实你能力问题。
所以，正视现实，只需要把我们能够做的事情做好，其它的，交给时间即可。最好的site，谁都在抢夺，你也需要去抢夺。然而，你的经验、学历、城市、专业等等决定了你在某些项目某些site有优势而别人没有，所以你应该选择那些你能够成为稀缺资源的项目而不是可有可无的存在，这是选择大于努力的真实意义。如果你用错了力气，永远都是挫折和失败，没法自信。
看完我们的课程，你会发现，我们每篇课程，每个不起眼的问题，都是从浅入深，把QBD、风险、监查、质量、成本、规划等系统整合在一起，让每个CRA在不入流的企业、不入流的项目中去思考如何具备优秀思维能力，顺利进入顶级企业不断晋升的。
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申办方一项重要职责，是对研究中心正在实施的试验保持良好的监查，每个被申办方委派的CRA负责确保Site level的Performance和Compliance。
现场监查，中枢监查，远程监查等综合技术手段，正在结合数据分析和技术工具手段通过基于风险评估和管理的策略发挥着不同程度和条件下的作用。
在中国，受制于行业监管水平和理念，系统软件技术和人力资源成熟度，现场监查几乎是唯一的监查措施。
然而，随着人工智能、大数据、软件工具技术的不断成熟和植入实践，现代化CRA需掌握利用这些工具技术高效率、低成本的方式去管理越来越多的Site并确保绩效表现满足要求。
绩效和遵循性如何理解呢？
绩效表现，指的是受试者招募数量、CRA完成的企业培训数量、数据数量、完成MVR等。
而遵循性，指的是在招募期限内完成规定数量的受试者招募、在30日内完成SOP释放后的培训、按照site签署的合同完成了入组目标、数据query控制在3%和1%目标、MVR在15工作日内Final并存档、SAE和SAE及时报告、MPD为零。
每个能够升迁PM和总监的CRA，都是在管理那些并不受我们控制的研究者不容易控制的受试者入组数量和数据质量上达成良好的绩效，必须靠数字说话。
一 KPI设置（标准绩效矩阵）
对每个site，设定理想层面，按照行业流行病学数据，平均情况，可用资源，竞争厂家已有资源，我司期望的进度、可提供的费用、承受的代价，确定一个KPI。
下图，会员登录网站可见无马赛克版
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二 研究中心调研
基于需求，确认每个中心的具体情况，……略，会员登录网站可见。
考虑我们公司的CRA资源、数据管理、……略，会员登录网站可见。
基于筛选评估表，见本系列第二篇内相关问卷内容。
三 质量源于设计
对于CRA来说，这意味着数据完整性、数据质量，遵循性和绩效表现。
除了我们的课程，你在其它平台，很难看到一个CRA的课程都如此优秀、系统、全面！
QbD 模型包括六个步骤：
1. 确立产品设计目标和目标。
2. 定义目标市场和客户。
3. 发现市场、客户和社会需求。
4. 开发符合需求的……略，会员登录网站可见
5. 开发或重新开发生产特征的……略，会员登录网站可见
6. 开发过程控制，以便能够……略，会员登录网站可见
朱兰将“质量”定义为（a）产生客户满意度的一系列内在特征满足的程度标准的存在和（b）……略，会员登录网站可见。
换句话说，高质量的产品能够可靠地提供客户想要的功能。
在低质量的产品中，客户想要的功能不存在或不可靠。
当然，不同的客户想要不同的功能包，有些功能会与其他功能发生冲突。例如，客户可能想要一个有很多花里胡哨的产品，但也想要一个非常容易使用的产品——一个难以交付的组合。
研究申办方急于完成临床开发，通常不遵循 QbD 流程。结果，他们试图用错误的患者终点、错误的中心（例如，神经科医生与内科医生）、不切实际的资格标准、不可行的访问时间表等进行研究。
在临床研究中，方案变得越来越复杂，主要和最重要的次要终点不需要额外的测试、程序和数据点。复杂性使方案本质上更容易出错，这与 QbD 正好相反。
如果申办者将 QbD 原则应用于中心选择，它只会与……略，会员登录网站可见。
相反，申办者经常使用大量不可靠的中心，需要进行密集监测，因此申办者最终会得到低质量的数据、更长的时间和更高的每位患者成本。
如果一个中心要应用 QbD 原则，它将投资于培训、技术和其他基础设施和流程（每个好中心必然都如此），以确保……略，会员登录网站可见。
虽然许多领先的机构研究中心认为这些投资是值得的，但要在今天进行这些投资需要信心的飞跃，因为他们假设明天它们会以更高的产量、更高的价格和更低的返工成本获得回报。
质量源于设计不是火箭科学，它包含了难以反对的明智原则。临床研究企业面临的挑战是花时间预先应用这些原则，以在研究过程中建立……略，会员登录网站可见。
这是“现在付款或以后付款”的情况之一，其中“立即付款”……略，会员登录网站可见。
四 成果输出绩效保障
确保关系管理、职责分工，有效协作，分工，有序推进试验实施，确保资源转化能力和效率，实现成果输出、绩效、结果的目标达成。
一个使用质量管理系统 (QMS) 来避免出错的中心应当采用 QbD 概念。
质量管理体系为满足内部、客户和法规要求的一致、高质量的绩效提供了结构，包括五个要素：
• 招聘、入职和培养称职（Qualified）且积极进取的人员的系统
• 标准操作政策和程序 (SOP) 和工作说明，如果遵循，将提供高质量的结果
• 培……略，会员登录网站可见。
• 质……略，会员登录网站可见。
• 根据 SOP 衡……略，会员登录网站可见。
会员登录网站可见：【中心监查】系列十三||常说CRA的Performance要好，但site可不受我管！那么，高手是如何确保研究中心绩效表现的？
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