关键词:MG;他汀类药物;Nature Communications
他汀类药物作为降低胆固醇的一线治疗药物在全球范围内被广泛使用,尽管它们在预防和治疗心血管疾病方面效果显著,但近期多个国际药物警戒机构警告称,他汀类药物可能增加重症肌无力(MG)的新发或加重风险。尽管这些警告提示了潜在的风险,但目前关于他汀类药物与MG关系的研究相对有限,且缺乏基于大规模真实世界人群的研究来证实这一关联【1】。2024年11月28日,Eric Yuk Fai Wan 等在国际顶尖学术期刊 Nature Communications 上发表了题为 Myasthenia gravis following statin therapy: evidence from target trial emulation and self-controlled case series study 的研究论文【2】。研究发现,在开始使用他汀类药物的前几个月内,新发MG和MG加重的风险显著增加,建议对他汀类药物使用者进行至少六个月的MG症状监测。(如需原文,请加微信healsana获取,备注20241128NC)本研究利用香港的基于人群的电子健康记录,通过目标试验仿真(Target Trial Emulation, TTE)和自我对照病例系列(Self-Controlled Case Series, SCCS)研究方法,探讨了他汀类药物与MG发生和加重之间的关系。
🔷 新发MG风险:
在使用他汀类药物的第1个月,新发MG的发病率为每10万人年51.91例,调整后的风险比(HR)为6.11。
在随后的2-4个月,发病率为每10万人年16.27例,调整后HR为1.92。
在5-7个月,发病率为每10万人年15.27例,调整后HR为1.80。
🔷 MG加重风险:
对MG患者,在使用他汀类药物的第1个月,MG加重的调整后HR为10.69。在2至4个月,调整后HR为1.50。在5至7个月,调整后HR为2.79。
🔷 风险模式:
在SCCS分析中观察到了与TTE相似的风险模式。在开始他汀治疗的前几个月内,MG新发和加重的风险增加,但在随后的18个月内未发现风险增加。
🔷 年龄差异:
对于MG新发风险,60岁以上患者的HR=3.24 ,比60岁以下患者(HR=1.27)更为显著,表明老年患者在他汀治疗后更需要关注MG症状。
研究结果建议,对于开始使用他汀类药物的患者,应至少进行约六个月的MG症状监测。
图1. ITT分析和PP分析中MG发病和加重的估计HR的森林图编者按:
临床意义和科研启发:
本研究强调了使用他汀类药物可能在短期内增加重症肌无力(MG)的新发和加重风险,尤其对老年人影响更大,提示临床医生应在他汀治疗初期对患者进行至少六个月的MG症状监测。这一发现也启发未来的研究需深入探讨他汀类药物与MG间的潜在机制,并在全球范围内验证这些结果,以便为临床提供更精确的指导和个体化治疗方案。
期待更多类似高质量研究,给患者带来更优的临床诊疗策略。
原文链接:
【1】Gras-Champel, V., Batteux, B., Masmoudi, K. & Liabeuf, S. Statin-induced myasthenia: A disproportionality analysis of the WHO’s VigiBase pharmacovigilance database. Muscle Nerve. 60, 382–386 (2019).【2】https://doi.org/10.1038/s41467-024-54097-1
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