作者 | 辰公子
来源 | 医界望远镜
生命科学是最复杂的学科之一,基于其衍生出的医学、药学所涉及的知识也浩如烟海,因此,对于药物研究成果的评价也变得困难。
我们经常需要十分细致的分析研究设计,并对试验背景及领域进行深入挖掘,才能更清晰地理解临床试验对与临床实践带来的影响。
临床研究的多样性有时就像人的性格一样,因此,医界望远镜尝试大胆创新!结合最近十分火热的MBTI人格分型,创造性地提出临床研究的「研格」分型!
在医界望远镜的「研格」分型之下,你能像心理分析一样分析临床试验,一眼看出该研究在各个维度上的特点,并直接预判出研究结果将对临床实践产生的影响。
我们相信,这将成为一个十分高效且重要的分析工具!
如果临床研究也有MBTI
MBTI分型共分成4个维度,分别是:
在E-I维度,医界望远镜考量的是对照组强度。
最E的研究则是同靶点、同类药物、同样方案的头对头试验,取得阳性结果之后可以直接划分出药物的“代际”差异。
最I的研究来自单臂试验,随着对照组逐渐增强,从安慰剂、标准治疗方案一直到“头对头”试验。
在S-N维度,医界望远镜则将试验方案的成熟度纳入考量。
最S的方案如果成功,则可以诞生Best in class的药物,为该领域已有的治疗提供相对优选的方案。
最N的方案必然是无同类产品获批的First in class药物,研究成功则意味着治疗领域有了全新的治疗方案,也意味着未来的无限可能。
在T-F维度,医界望远镜侧重研究的适用性。
最T的研究必然是具有大样本量的国际多中心研究,在人种多样性、样本来源、人群分层方面具有广泛的适用性。
最F的研究的聚焦于某一领域更细分的人群,在样本量、研究中心的分布上也会相对聚焦。或者是基于生物标志物的一些分析,有望给精准治疗带来突破。
在J-P维度,医界望远镜关注的是研究的性质。
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