来源 | 医界望远镜
乳腺癌，这一被称为女性的“粉红色杀手”，其发病率在女性恶性肿瘤中位居首位。其中，HR+（激素受体阳性）/HER2-（人表皮生长因子受体2阴性）的乳腺癌更是占据了相当的比例。
对于这类患者，传统的内分泌治疗、靶向治疗或化疗等策略在初期可能有效，但随着时间的推移，部分患者会出现耐药现象，导致病情进展。特别是在CDK4/6抑制剂治疗进展后，如何优化患者的治疗体验成为新的难题。正是在这样的背景下，新型口服SERD（选择性雌激素受体降解剂）类药物Elacestrant的出现，为HR+/HER2-乳腺癌患者带来了新武器！
打破耐药壁垒，Elacestrant应运而生
在HR+/HER2-的乳腺癌患者中，ESR1（雌激素受体1）突变是一个常见的问题。这一突变主要影响编码雌激素受体α的基因，导致雌激素受体活性增高和表达上调，使得乳腺癌细胞摆脱雌激素依赖，迅速生长。临床研究表明，内分泌治疗或靶向治疗后出现的ESR1基因突变是导致耐药的重要原因。因此，对于这部分患者，ESR1突变的监测显得尤为重要。
传统的SERD药物，如氟维司群，虽然有一定的疗效，但由于其是注射剂型，存在剂量受限、注射部位疼痛、肌肉硬结等不良反应，影响了患者的治疗体验和依从性。如何优化患者的治疗体验，提高药物的疗效和安全性，成为亟待解决的临床需求。
Elacestrant正是在这样的背景下应运而生。它是一种非甾体的口服雌激素受体降解剂，能够以剂量依赖的方式在ER+（雌激素受体阳性）的乳腺癌细胞中降解雌激素受体，抑制雌激素受体靶向基因的转录功能，从而抑制癌细胞的增殖。与氟维司群相比，Elacestrant具有使用方便、不存在剂量限制性问题等优势，能够使药物剂量更好地增加，从而改善患者的疗效。
精准医疗时代下的乳腺癌治疗利器
Elacestrant的疗效在多项临床研究中得到了验证。其中，最为引人注目的是EMERALD三期临床研究。这项研究针对的是携带ESR1突变的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者，他们在接受至少一种内分泌治疗后疾病出现进展。研究结果显示，单药Elacestrant治疗显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS），与氟维司群或芳香化酶抑制剂相比，Elacestrant组的中位PFS为3.8个月，而对照组仅为1.9个月。这一结果不仅证明了Elacestrant在ESR1突变患者中的显著疗效，也为其在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中的地位奠定了坚实的基础。
除了EMERALD研究外，还有一项基于之前接受过CDK4/6抑制剂的对照研究结果也显示了Elacestrant的显著疗效。在这项研究中，针对存在ESR1阳性突变且接受CDK4/6抑制剂治疗至少12个月的乳腺癌患者，Elacestrant组的中位PFS为8.6个月，而对照组仅为1.9个月。这一结果再次证明了Elacestrant在延长ESR1突变患者无进展生存期方面的优势。
在安全性方面，Elacestrant也表现出良好的耐受性。大多数不良反应为轻中度，主要包括骨骼疼痛、恶心、血脂升高等。这些反应通常可通过对症治疗或调整剂量来缓解。虽然还有一些较为罕见但严重的不良反应，如肝功能异常、血液系统毒性以及心血管系统毒性等，但总体来说，Elacestrant的安全性是可控的。
从注射到口服：乳腺癌患者治疗新体验
Elacestrant作为一种新型口服SERD类药物，将传统的注射给药方式转变为便捷的口服给药。这一转变不仅极大地减轻了患者在治疗过程中因反复注射所带来的疼痛和不适，还显著提升了治疗的便捷性和患者的依从性。Elacestrant的口服剂型使得患者能够在家中轻松完成治疗，无需频繁前往医院或诊所，从而节省了时间和精力，减少了因治疗而产生的额外负担。
更重要的是，Elacestrant的口服给药方式并未影响其卓越的疗效和安全性，为患者提供了更加人性化、高效化的治疗方案。
- 结语 -
Elacestrant作为一种新型口服SERD类药物，在HR+/HER2-乳腺癌治疗中显示出显著的疗效和可控的安全性。其口服的便捷性为患者带来了新的治疗体验，减少了治疗过程中的不良感受。同时，Elacestrant对ESR1突变患者的良好疗效也为治疗提供了新的选择。未来，Elacestrant在HR+/HER2-乳腺癌治疗中的前景也十分广阔。首先，随着对乳腺癌分子机制的深入研究，越来越多的靶向药物被开发出来。
Elacestrant作为其中的一种新型SERD类药物，其口服的便捷性和良好的安全性为患者提供了新的治疗选择。其次，随着检测技术的不断进步和临床经验的积累，ESR1突变的监测将更加精准、高效。这将有助于医生更早地发现ESR1突变患者，并及早使用针对性药物进行干预，提升患者生存质量。最后，Elacestrant还有可能与其他靶向药物或化疗药物进行联合使用，以进一步提高疗效和安全性。
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