来源 | 医界望远镜
9月26日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会正式开幕。
当天，在主题为“原研引领，乐卫新生”的卫材肿瘤专题会上，中国科学技术大学附属第一医院荚卫东教授分享了探讨“仑伐替尼在肝癌转化及围术期治疗中的应用价值”。
荚卫东教授深耕肝胆外科领域近三十年，主持多项针对肝癌的靶向与免疫治疗的临床研究，多次参与我国原发性肝癌规范、指南和共识的制定。
以下是对荚卫东教授在会议中的精彩发言进行的整理汇总，希望助力广大医药同仁在药物研发道路上精益求精，共创佳绩！
从肝癌转化治疗到围手术期全程管理
我国肝癌患者群体中，70%确诊时已进入中晚期，且大部分为不可切除肝癌，加之术后5年内复发率高达50%至70%，治疗效果与欧美及日本等国家相比存在较大差距。
为此，2023年制定的《肝细胞癌全程管理中国专家共识》明确了以外科根治性治疗为目标导向的全程管理策略，包括转化治疗、新辅助治疗及术后辅助治疗，旨在提高肝癌患者的生存率和生活质量。
其中，术前新辅助治疗在减少肝癌术后复发、延长患者生存期方面展现出重要潜力。新辅助免疫治疗具有其独特的优势——术前肿瘤负荷大、新抗原丰富且免疫系统功能相对完整，能够激发更强烈的免疫应答，有效缩小肿瘤体积，并清除微转移病灶，引发广泛的抗肿瘤免疫反应。
然而，关于新辅助治疗的适用范围及具体方案选择也充满了争议。例如，是否所有适合切除的肝癌均需新辅助治疗、单独PD-1单抗是否足够、哪些患者需靶免联合治疗以及OS相关性高的替代终点如何选择等。此外，对于术后复发高风险患者的科学分层及合理的辅助治疗时长，也是亟待解决的关键问题。
此外，肝癌术后辅助治疗也十分重要，可以降低高危患者的复发风险，延长生存期。但国内外指南在此领域尚存争议，如何精准分层患者、选择最优治疗方案以及确定辅助治疗时长，成为未来研究的重要方向。
面对临床实践的诸多挑战，临床上主要有四个关键问题亟待解决：一是如何定义“适合手术切除”、“潜在可切除”及“达到可切除标准”的肝癌患者；二是如何制定个性化的转化及围术期治疗方案；三是如何准确评估术前治疗的疗效；四是如何根据转化治疗后的效果进行后续治疗模式的分层考虑。
最新的临床研究成果显示，通过系统联合局部治疗的转化策略，能够显著延长患者的长期预后。且已有众多专家一致认为，快速起效的转化治疗方案不仅能够迅速改善患者的身心状况，还能有效避免长期治疗带来的副作用，提升治疗的性价比。
随着影像组学、病理学、临床数据及基因组学研究的深入，特别是大数据与人工智能技术的融合应用，将为肝癌患者的精准治疗提供更强有力的支持。
总的来说，肝癌转化治疗已经引领了全程管理的新格局。肝癌转化治疗作为近年来飞速发展的重大突破，将传统围手术期概念和覆盖患者人群进一步拓展。通过近5年来的持续探索已逐步形成完善的肝癌转化及围手术期共识体系，客观缓解率可能是我们进行转化治疗的前提。
仑伐替尼在肝癌转化及围手术期的应用
系统治疗的更新发展大幅改善肝癌患者的远期生存。目前的整局来看，仑伐替尼单药的客观缓解率，在所有的单药的研究中都是较优的；仑伐替尼联合免疫治疗的系统效应，正在进一步升高客观缓解率，可以高达54.2% 。
那么在靶免联合的基础上，再加上TACE，有可能会获得更高的客观缓解率，且研究显示，系统治疗的不断创新与发展，尤其是仑伐替尼单药及联合治疗方案的应用，显著提升了肝癌患者的远期生存率。在今年ESMO大会上以LBA的形式形式重磅发布LEAP-012研究就是其中的重点突破性成果。
LEAP-012是一项全球多中心、双盲、随机 3 期研究，旨在评估中期 HCC 患者使用TACE联合仑伐替尼及帕博利珠单抗对比安慰剂+TACE的疗效。
研究纳入480例无法接受根治性治疗，Child-Pugh A级，无门静脉侵犯，ECOG PS为0或1的HCC患者，中位随访时间为25.6个月。结果显示，仑伐替尼+帕博利珠单抗+TACE组与安慰剂+TACE组相比，PFS明显改善。两组中位PFS分别为14.6个月vs 10.0个月，显著降低疾病进展或死亡风险34%，2年的Os 率达到了74.6%。
另外LEAP-012的次要终点（仑伐替尼＋帕博利珠单抗＋TACE）ORR高达71.3%，CR率高达56.1%。这一数据不仅彰显了多模式联合治疗的优势，更为肝癌转化治疗领域带来了革命性的进展。
当前，多项关于新辅助治疗、术后辅助治疗的研究正在紧锣密鼓地进行中，以仑伐替尼为例，更多的长生存的依据不断的涌现，推动了中国转化治疗的新高度，也改变了世界肝癌治疗的新格局，期待这些研究成果能够早日应用于临床，为肝癌患者带来福音，也为肝癌治愈之路带来更多可能。
凝聚共识！推动临床实践进步
荚卫东教授在会上回顾了《肝癌转化治疗中国专家共识》从2021年初创到不断完善的历程。面对行政依据匮乏的困境，专家团队在樊嘉院士的带领下，搁置争议，凝聚共识，于2021年5月完成了第一版共识的制定，并在后续版本中不断优化。该共识不仅为转化治疗提供了系统指引，还推动了多中心临床研究的开展，成为改善肝癌患者长期生存的重要里程碑。
2024版《转化及围术期中国专家共识》的发布更是引领了肝癌治疗的新格局。蔡建强教授、王学浩院士等国内顶尖专家领衔，聚焦转化治疗、新辅助治疗及术后辅助治疗的前沿进展，旨在通过综合施策，提高不可切除肝癌患者的手术转化率，并减少术后转移风险。
中国肝癌转化治疗共识的不断更新，与指南的同步发展，正积极推动着临床实践的进步。
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