FDA批准:Novoxel Tixel设备用于睑板腺功能障碍治疗

文摘   2024-12-08 08:04   浙江  

总部位于以色列的 Novoxel 公司宣布,FDA 批准其 Tixel 设备用于对因睑板腺功能障碍 (MGD) 导致的蒸发性干眼症患者施加局部热量和压力。

Tixel 系统使用专有的热机械作用 (TMA) 而不是光或激光能量。据 Novoxel 称,这使得该设备可以全年用于所有肤色。专有的 TMA 技术允许治疗上下眼睑的腺体,以帮助改善润滑油向眼表的输送。

Novoxel 表示,一项多地点临床研究表明客观评分(如 TBUT 和 MGS)有显著改善,患者报告症状(OSDI)有显著减少。

“与其他系统不同,该程序很简单:无需麻醉,无需耦合凝胶,无需复杂的涂药器,也没有明亮的闪光,”参与临床研究的圣路易斯眼科医生、美国外科医师学会院士 Gregg J. Berdy 医学博士在公司新闻稿中表示。“而且,Tixel 简单且安全,我的员工可以执行该程序。双眼的上下眼睑可以在不到 2 分钟的时间内得到治疗。大多数患者表示,在实际治疗过程中,他们的眼睛感觉更水汪汪的。”

“今年 6 月,Novoxel Inc. 推出了用于美容手术的全新 Tixel 2 系统。不久之后,我们很高兴推出 Tixel 家族的又一位新成员,”Novoxel Inc. 首席执行官 Lee Pannell 说道。Tixel治疗方案仅为三次治疗,每次间隔 2 周。

本材料介绍了一种名为Tixel®的干眼症治疗技术,这是一种革命性的非侵入性治疗方法,可以自然地增强眼部的湿润度并恢复眼睛的水分。以下是Tixel®治疗技术的关键特点和步骤:

Tixel®技术概述

  • 定义:Tixel®是一种利用Thermal-Mechanical Action技术(TMA®)的非侵入性治疗方法,可以增加眼部润滑并减少泪液蒸发。

  • 技术原理:TMA®技术由Novoxel®开发,它结合了运动和热能,使用医用级钛金属尖端进行操作。这种专有的非激光、分数技术通过覆盖0.3平方厘米治疗区域的微小金字塔形状的生物相容材料制成的针阵快速安全地传递热能。

  • 治疗次数:需要进行四次治疗,每次间隔两周。

Tixel®治疗套装

  • 价格:R3995,包含四次治疗和价值R1000的免费家庭护理套装。

  • 额外服务:还包括眼周皮肤再生和紧致服务,价格为R2200,包含一次治疗和价值R400的免费家庭护理套装。

选择Tixel®的理由

  • 安全性:Tixel®是一种安全、有效且非侵入性的治疗方法,副作用最小。

  • 治疗区域:Tixel®可以治疗所有敏感区域,包括眼周区域(上眼睑、下眼睑和鱼尾纹)进行皮肤再生和紧致。

  • 无辐射和激光:Tixel®不使用辐射和激光。

  • 治疗过程:治疗过程中没有烧伤、出血、烟雾或碳化。

  • 温度控制:操作过程中,尖端保持400°C的温度,安全且自消毒,防止感染。

治疗预期

  • 治疗前

    • 治疗前25-30分钟涂抹局部麻醉膏。

    • 进行贴片测试。

  • 治疗中

    • 大多数患者会感觉到短暂的热度,几乎在感觉到的同时就消失了。

  • 治疗后

    • 治疗后2-3小时内会有轻微的红斑和热感。

    • 皮肤可能会在24-48小时内感觉温暖、轻微肿胀和发红。

    • 眼周治疗后2-3天肿胀应该消退。

    • 预期会有微小的结痂;微小的表面非消融性凝固点——这些将在7天内消失。

    • 在最初的24小时内不要使用任何冷敷/冷面罩以促进自然愈合过程。

    • 治疗前7天不要使用去角质、果酸或视黄醇类产品,治疗后14天也不要使用。

    • 为了获得最佳效果和舒适度,请使用提供的免费家庭护理套装。

联系信息

  • 网站WWW.ATLANTICEYECENTRE.CO.ZA

  • 预约干眼症评估:可以联系Dr Hamzah Mustak、Dr Daemon McClunan或Dr Pieter van der Merwe进行预约。

  • 地址:7th Floor, New Era Day Hospital, 1 Mediterranean Street, Foreshore, Cape Town, 8000

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