SpyGlass Pharma™今日宣布,其创新药物输送平台在青光眼患者常规白内障手术中的植入效果显著,18个月的跟踪数据显示出积极的结果。在第18个月时,参与者的平均眼压(IOP)相较于基线降低了43.7%,所有患者均无需依赖局部降眼压药物,且眼压降低率超过20%。此外,所有患者的视力(BCDVA)均达到20/30或更高,显示出卓越的治疗效果和视力保护。
在伊利诺伊州芝加哥举行的美国眼科学会年会前夕,Eyecelerator眼科创新会议上公布了这些数据。研究涉及23名青光眼或眼高压患者,他们在白内障手术中植入了基于SpyGlass人工晶状体(IOL)的药物输送平台。三种不同剂量的植入物均显示出持续降低眼压的效果,96%的患者在18个月内维持眼压在18 mmHg以下。SpyGlass平台的耐受性良好,未报告与产品相关的不良事件。
SpyGlass Pharma™ 药物输送平台将安全、持久的治疗与世界上最常见的常规眼科手术相结合。
SpyGlass Pharma™的联合创始人Malik Kahook医学博士表示:“SpyGlass药物输送平台在植入后18个月内的临床成果,对于眼科医生和青光眼患者来说仍然具有极大的吸引力。长期稳定提供药物是慢性眼病患者的主要需求之一。这些结果展示了SpyGlass平台改变青光眼患者治疗现状的潜力。”
首席执行官Patrick Mooney强调:“SpyGlass技术展现了改善青光眼患者护理的巨大潜力,尤其是在他们接受常规白内障手术时。在美国,每年约有100万青光眼或眼高压患者接受此类手术。SpyGlass技术采用的标准手术技术进行植入,这意味着白内障外科医生无需学习新的手术技能,这可能大大提高了技术的采用率。”
SpyGlass Pharma™的药物输送平台使用比马前列素,旨在为患者提供长达三年的药物输送。公司计划在未来几个月内分享更多长期数据,并有望于今年在美国完成I/II期试验的招募工作,以进一步研究其平台在更广泛患者群体中的安全性和有效性。SpyGlass期待与美国食品药品监督管理局(FDA)紧密合作,推动该项目获得商业批准。
SpyGlass Pharma由Malik Y. Kahook医学博士和Glenn Sussman共同创立,专注于开发全球首个IOL安装控释药物输送平台,该技术最初在科罗拉多大学医学院的Sue Anschutz-Rodgers眼科中心开发,并在A轮融资后从校园中分离出来。
临床研究与数据分享:SpyGlass Pharma™ 正在美国进行I/II期研究,以调查其平台在更大患者群体中的安全性和有效性。公司计划在未来几个月分享长期数据,并期待与美国食品药品监督管理局(FDA)密切合作,推动该计划获得商业批准。
技术合作:SpyGlass Pharma™ 致力于与FDA合作,通过临床开发推进其平台,并致力于改善青光眼患者的护理。
市场定位:SpyGlass Pharma™ 认识到美国每年有近500万例白内障手术,其中约20%是在青光眼或眼高压患者中进行的,因此市场潜力巨大。公司致力于通过已证明的植入技术提供安全有效的治疗,以改善慢性眼病患者的生活。
资金支持:SpyGlass Pharma™ 在A轮融资后从校园中分离出来,并在后续的C轮融资中获得了9000万美元的资金支持,这为其全球推广计划提供了资金保障。
长期目标:SpyGlass Pharma™ 专注于开发世界上第一个IOL安装控释药物输送平台,能够提供多年的治疗,这表明公司有意向在全球范围内推广其技术。