尽管经过了几十年的研究，青光眼仍然无法治愈，治疗主要集中在通过降低眼压 (IOP) 来延缓疾病进展。1传统的青光眼治疗手段包括药物、激光和滤过手术，如小梁切除术和管分流术。然而，抗青光眼药物的依从性问题、副作用和成本2 , 3 以及侵入性滤过手术可能危及视力的并发症风险4 ， 使得人们不得不继续寻找更安全、更有效的眼压控制方法。
随着微创青光眼手术 (MIGS) 的出现，青光眼患者的治疗选择范围扩大了，特别是对于无法通过药物或激光控制的轻度至中度疾病，在这些疾病中，侵入性手术的潜在风险可能没有道理。虽然 MIGS 具有良好的安全性和更快的术后恢复速度，但与传统的过滤手术相比，其降低眼压的效果不大，因为大多数 MIGS 作用于传统的流出途径，无法获得低于巩膜上静脉压的压力。5然而 ，脉络膜上和结膜下 MIGS 理论上不受这种地板效应的限制，因为它们分别将房水分流到脉络膜上和结膜下空间。结膜下 MIGS 采用与小梁切除术和管分流术类似的原理，被认为最有可能匹配这些手术的疗效。5
微创微巩膜切开术 (MIMS；Sanoculis Ltd) 是一种新颖的 MIGS 手术，涉及在内部创建巩膜角膜隧道，将房水从前房分流到结膜下空间。6从理论 上讲，它结合了 MIGS 的微创特性和滤过手术的有效性，并且不会在眼内留下支架，因此不存在其他结膜下 MIGS 所观察到的支架相关并发症的风险。7该 手术尚未在美国获得批准——FDA 批准预计在 2026 年下半年——但该手术已经在欧盟获得 CE 标志，初步临床试验表明，对于需要目标眼压在十几岁中高水平的早期开角型青光眼 (OAG) 病例，其安全性和有效性令人鼓舞。8我们 进一步在更大的患者群体中研究了 MIMS 的真实表现。
MIMS 结果
图 1. MIMS 手术系统包括带脚踏板的激活装置以及一次性手柄（如图所示）。该设备尚未获得美国食品药品管理局的批准。图片由 Sanoculis 提供。
我们对 120 名患有原发性 OAG 或假性剥脱性青光眼的患者（120 只眼；平均年龄 69±10 岁）进行了一项前瞻性单中心研究，这些患者尽管使用了最大耐受药物，但病情仍未得到控制（眼压 >21 mmHg）。9因此 ，根据传统的青光眼治疗算法，这些患者适合接受侵入性滤过手术。我们的目的是评估 MIMS 是否可以控制眼压并延迟此类患者的侵入性手术。对于没有或没有明显白内障的眼睛（n=100），MIMS 作为一项独立手术进行，而对于有明显白内障的眼睛（n=20），MIMS 与超声乳化术相结合。
MIMS 手术利用旋转切割工具在巩膜上创建一个 100 µm 的引流通道（图 1 和2）。在结膜下注射 0.1 ml 0.02% 丝裂霉素 C (MMC) 后，我们在靠近角膜缘的上鼻象限结膜下注射眼科粘液手术装置 (OVD)，为切割工具的突出创造空间。手术工具通过颞部穿刺插入并推进到小梁网上方的上鼻角。然后通过踩下脚踏板启动旋转微环钻来创建巩膜造口术。我们发现该过程快速（平均持续时间 2:01±0:41 分钟：秒）并且简单，学习曲线短。在所有病例中均成功创建巩膜引流通道（图 3），无术中并发症。
图 2.踩下 MIMS 手术系统的脚踏板时，旋转的微型环钻会从其保护套中伸出，形成 100 微米的巩膜隧道。图片由 Sanoculis 提供。
图 3. 52 周时的前部光学相干断层扫描 (OCT) 显示从前房角 (a) 通向结膜下滤过泡 (b) 的巩膜隧道 (箭头) 畅通无阻。图片由医学博士、哲学博士 Lilit Voskanyan 友情提供。
使用 MIMS 后，术后 52 周眼压和药物均显著降低（n=95）。平均眼压降低 38%（27.9±3.7 至 17.3±5.3 mmHg；P <0.001），平均用药次数减少 85%（1.8±0.8 至 0.3±0.7；P <0.001）。独立 MIMS 的平均眼压和药物减少分别为 37.4% 和 83.9%（n=78；P <0.001），而联合白内障超声乳化术的 MIMS 的平均眼压和药物减少分别为 40.6% 和 91.6%（n=17；P <0.001），表明 MIMS 的疗效与白内障超声乳化术的任何降眼压作用无关（图 4）。
MIMS 的成功率也很高，70.5% 的患者完全成功（未用药时眼压≤21 mmHg 或较基线降低 20% 以上），82.1% 的患者获得合格成功（标准如上所述，但用药量等于或小于基线）。23 名患者（24%）被归类为失败（眼压>21 mmHg 或 52 周时用药量增加），其中 2 名患者（2.1%）需要进行小梁切除术；然而，这 23 名患者中有 16 名（69%）在上次就诊时没有服用任何药物（而术前服用 2.1 种药物），因此，如果这些患者适合使用抗青光眼药物，那么他们中很大一部分人可能已经获得合格成功。
图 4.上图 (A) 追踪了独立 MIMS 病例 (蓝色) 和 MIMS 与晶状体乳化术 (红色) 结合的所有研究访问中的眼压 (平均值±SD)。下图 (B) 显示了独立 MIMS 病例 (蓝色) 和 MIMS 与晶状体乳化术 (红色) 结合的所有研究访问中报告的抗青光眼药物数量 (平均值±SD)。图片由医学博士 Lilit Voskanyan 提供。
更重要的是，在相似的时间点， MIMS的疗效结果与其他结膜下 MIGS 相当。10、11与小梁切除术相比，MIMS 实现了相似的药物减少量和相似的成功率。12、13考虑到MIMS的高安全性，这些结果尤其令人鼓舞，因为没有观察到与手术相关的严重或有视力威胁性的并发症。最常见的并发症是虹膜堵塞通道内口 (n=18, 15%)，除 3 名患者外，所有患者均通过局部使用毛果芸香碱后进行激光应用成功治疗。15 名患者 (12.5%) 出现因前房残留 OVD 导致的早期眼压峰值 (>30 mmHg)，所有患者均已消退，没有后遗症。这些并发症发生率与侵入性滤过手术4 和其他可能与植入物相关并发症（如角膜失代偿、装置挤压和眼内炎）有关的结膜下 MIGS相比具有优势。7
对于结膜下滤过手术，手术成功的限制因素是纤维化导致的滤过泡失败。对于 MIMS，形成的滤过泡大多数是弥漫性的，且血管化程度较低。只有 2 名患者 (2.1%) 在治疗失败后因滤过泡瘢痕而需要二次小梁切除术，而 1 名患者需要针刺。青光眼再手术率低于其他结膜下 MIGS，7 这可归因于 MIMS 中结膜操作最少。
青光眼治疗算法中的 MIMS
我们的研究表明，MIMS 可以安全有效地控制未控制的 OAG 患者的眼压，同时显著减少药物负担，并将侵入性手术干预的需要推迟到术后 1 年。必须注意的是，最终达到的平均眼压在 10% 左右，这对于晚期青光眼来说可能不够。
我们的研究因缺乏对照组和非随机开放标签设计而受到限制。需要进一步的随机对照试验和更长时间的随访研究来完善临床适应症并确定 MIMS 的长期疗效。然而，该手术的早期结果肯定是有希望的，特别是考虑到大多数手术都是独立的，并且降低眼压和药物的效果不会受到已知可降低眼压的晶状体乳化术的影响。
MIGS 和一般介入性青光眼的主要思想是将滤过手术和局部治疗与侵入性较小但能有效降低眼压和药物负担的手术结合起来，并能够最大限度地为每位青光眼患者量身定制手术。MIMS 是青光眼
手术设备中的另一种工具，是一种快速简便的结膜下 MIGS，具有显著的安全性和有效性。
