重磅!新型乳腺癌治疗药物Datroway在美获批,为患者带来新希望

健康   2025-01-24 18:51   北京  


近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种名为Datroway(datopotamab deruxtecan-dlnk)的新型药物,用于治疗不可切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌。这对于乳腺癌患者来说,无疑是一个巨大的福音!


关于Datroway


Datroway一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联药物,由第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company Limited与阿斯利康(AstraZeneca)联合开发和商业化。这种药物通过靶向Trop-2蛋白,将药物精准递送到癌细胞中,从而发挥强大的抗癌作用。


此次批准基于一项名为TROPION-Breast01的全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验。该试验共纳入732名患者,结果显示,接受Datroway治疗的患者中位无进展生存期(PFS)达到6.9个月,相比化疗组的4.9个月,显著降低了疾病进展或死亡的风险。


乳腺癌治疗的新突破


乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一,其中约70%为HR阳性、HER2阴性乳腺癌。这类乳腺癌在经过内分泌治疗和化疗后,往往面临疾病进展的困境。Datroway的出现,为这些患者提供了一种全新的治疗选择。

阿斯利康的高级副总裁Dave Fredrickson表示:“Datroway的批准标志着我们在抗体药物偶联物(ADC)领域的重要进展,有望取代传统的化疗,为乳腺癌患者带来更好的治疗效果。”此外,Datroway的安全性也得到了验证,其不良反应与已知的安全性一致,未发现新的安全问题。


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信息来源
FDA Approves Datopotamab Deruxtecan for Unresectable or Metastatic HR+/HER2-Negative Breast Cancer | Onclive
FDA Approves Metastatic Breast Cancer Drug, Datroway | Managed Healthcare Executive
AstraZeneca Secures FDA Nod for New ADC Drug Datroway in Breast Cancer | MSN
FDA Approves Datopotamab Deruxtecan for HR-Positive/HER2-Negative Metastatic Breast Cancer | AJMC
Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) FDA Approval History - Drugs.com
FDA approves datopotamab deruxtecan-dlnk for unresectable or metastatic, HR-positive, HER2-negative breast cancer | FDA

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