肺癌新药奥希替尼获批欧盟,用药患者3年来病情稳定

健康   2024-12-27 18:03   北京  

近期,欧盟批准奥希替尼上市,用于特定的非小细胞肺癌治疗。这类肺癌是局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌,且患者肿瘤具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21替代突变,并且患者在铂类放化疗期间或之后疾病未进展。

据了解,奥希替尼是目前首个在欧盟获批用于不可切除非小细胞肺癌的EGFR抑制剂和靶向治疗。


该项获批是基于一项Ⅲ期临床试验,研究结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,研究共纳入216例患者,将其分配在奥希替尼或对照组,奥希替尼组有143人,对照组有73人。


研究结果发现,接受奥希替尼治疗的患者病情控制得更好。具体来说,患者平均可以维持39.1个月不出现病情恶化,而对照组仅有5.6个月。此外,奥希替尼组患者在一年后还有74%的人病情没有恶化,而对照组只有22%。


在公布的生存时间上看,奥希替尼组患者36个月的生存率是84%,而对照组为74%。


在安全性方面,奥希替尼组中有35%患者出现了比较严重的不良反应(3级及以上),而对照组只有12%。其中,放射性肺炎这种不良反应在两组中都有出现,但大多数都是轻微的。

奥希替尼的这一批准为特定类型非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。肺癌是全球范围内致死率极高的恶性肿瘤之一,日本非小细胞肺癌5年生存率约为43.2%,Ⅳ期生存率仅8.4%。美国肺癌和支气管癌的5年生存率仅为26.7%。

肺癌的发生与多种因素有关。了解这些影响因素和筛查方法,对于预防和早期发现肺癌至关重要。

危险因素


肺癌常见危险因素整理成表格,符合下列危险因素之一的人群别忘了去定期筛查!


筛查方式


全国肿瘤统计数据显示,肺癌的发病率在45岁之后显著增加,因此,《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)》推荐肺癌筛查的起始年龄为45岁

国内指南推荐低剂量螺旋CT(LDCT)来筛查。建议使用16排及以上的多排螺旋CT。不推荐使用胸部X线检查、MRI检查、PET-CT检查、生物标志物检测等进行肺癌筛查。

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内容仅供参考,如有不适请及时就诊,具体以医生专业建议为准。

参考来源


1.Tagrisso approved in the EU for patients with unresectable EGFR-mutated lung cancer.
2.Lu S, Kato T, Dong X, Ahn MJ, Quang LV, Soparattanapaisarn N, Inoue T, Wang CL, Huang M, Yang JC, Cobo M, Özgüroğlu M, Casarini I, Khiem DV, Sriuranpong V, Cronemberger E, Takahashi T, Runglodvatana Y, Chen M, Huang X, Grainger E, Ghiorghiu D, van der Gronde T, Ramalingam SS; LAURA Trial Investigators. Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage IIIEGFR-Mutated NSCLC. N Engl J Med. 2024 Aug 15;391(7):585-597. doi: 10.1056/NEJMoa2402614. Epub 2024 Jun 2. PMID: 38828946.
3.《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)》.
4.肺癌筛查与早诊早治方案(2024年版).
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