制备专利的路线，技术角度评估很好，但是专利到期晚
设计新路线规避专利，同时权衡利弊 评估抢占时间的市场获取和高成本投入
产业公司现有设备无法落产（设备因素） 现有设备也能满足，但是物料获得难度很大（物料因素） 现有设备也能满足，但是不适合放大生产（安全因素） 现有设备也能满足，但是成本高（成本因素） 现有路线的潜在的质量风险（质量因素）
有必要
有必要
什么叫不适合？换个试剂能不能解决？
没有优化的实验数据，仅靠评估很难评价已有路线的成本问题
原研报道如何？原研没考虑过这个问题吗？
如果现有路线的制约点，不存在，新路线是否能从成本、放大操作等因素上优于现有路线。不优于，那你的设计路线当成备选吧。 如果现有路线专利是比较新的，没有十足的能力，很难设计出突破性路线，即使设计可以突破，实际试验过程可能出现感慨，路线还是原装的好。 如果现有路线是很早年代的，可以尝试新路线，这也取决于这个药品的火爆性，如果药品火爆，创新路线可能早就有了，只需从现有路线中对比筛选。 如果采用新路线，起始原料市场有充足的供应吗？路线是不是很长，研发周期可控吗？
氰化钠的原研路线，成本最低，但是氰化钠的来源资质受限
采用TMSCN代替氰化钠，成本因素 Willgerodt–Kindler重排的安全性和环境影响 草酰氯单乙酯的价格因素和还原亚甲基的安全因素
原研专利，氢化加压设备还原氰基，车间设备不具备，改用新路线 原研专利，需要深冷进行反应，车间设备不具备，改用新路线
原研专利采用了硝基甲烷/硝基乙烷等试剂 安全角度，改用新路线
