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A166是由科伦博泰研发的HER2 ADC,针对既往接受过多重治疗的晚期HER2+乳腺癌患者。A166的毒素分子针对肿瘤细胞的作用机理为微管抑制,通过抑制微管影响细胞分裂周期,致使G2/M期细胞周期阻滞,从而高效杀伤肿瘤细胞。
公布的I期临床试验入共58例HER2+乳腺癌患者。患者中位年龄为53.5岁,均接受了曲妥珠单抗±帕妥珠单抗治疗。其中,94.8%的患者接受了靶向HER2的TKI治疗,20.7%的患者接受了HER2-ADC治疗。主要研究终点为客观缓存率(ORR)。
试验结果显示,4.8 mg/kg剂量组的客观缓解率(ORR)为73.9%,中位PFS为12.3个月。其中有1例患者获得确认的完全缓解(CR)并维持了7个多月。
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