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好消息！许多觅友们期待的赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））终于进医保了！全面覆盖新辅助、辅助、晚期一线适应症，将显著降低患者的支付负担！抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》
赫双妥®作为将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗“双抗体联合”的皮下剂型，固定剂量，不需要按体重计算，无需余液管理，避免药液浪费，只需5~8分钟便能完成给药，让肿瘤治疗不中断患者的正常工作和生活成为可能！
打一针只要5~8分钟，比输液快那么多我的确很心动，但是皮下注射和输液的效果真的能一样吗？还有医保适应症这块有点专业，我不知道自己是否符合，能再通俗的说明一下吗？
FeDeriCa研究[1]证实，曲帕双靶皮下制剂治疗HER2阳性乳腺癌的PK和临床疗效非劣效于曲帕双靶静脉输注（IV），安全性和耐受性相当。基于该研究结果，曲帕双靶皮下制剂于2020年6月获得FDA批准上市，并先后获得欧盟、日本等多国的批准。
皮下制剂注射区域
皮下制剂注射场景
曲帕皮下制剂属于固定剂量，“浓缩”成那么小一瓶，而且高矮胖瘦的用量一样，和输液的效果真的能一样吗？
有的觅友会担心皮下制剂比输液少了“量”，药效会“打折”。答案是不会！原因是，药物在血液中的浓度会直接影响治疗效果，但皮下制剂的相关试验显示，给药量和吸收速度不一定成线性关系。值得一提的是，皮下给药不同于静脉输注，经淋巴吸收反而可以让人体内药物血液浓度更平稳释放，降低患者治疗期间的副反应，增强安全性。这也是固定剂量的优势。
我输液就容易腹泻，曲帕双靶皮下制剂会增加腹泻概率吗？
不会！在腹泻发生率方面曲帕双靶皮下制剂甚至低于曲帕双靶静脉（27% vs 39%）[2]。
可以！PHranceSCa研究[3]结果表明，曲帕双靶静脉可安全地转换为曲帕双靶皮下制剂，疗效不受影响。
曾几何时，HER2阳性乳腺癌是所有乳腺癌中预后最差的一类，但随着科学家们针对HER2基因开发出靶向药物，这类患者的疗效和生存率都大大提升。如今，乳腺癌已领先于其它肿瘤步入临床治愈时代，也叫做“后治愈”时代——不仅追求治愈，更注重提高生活质量，帮助患者重拾生活的尊严与快乐。
作为全球首款固定剂量的复方皮下注射剂，曲帕双靶皮下制剂彻底改变了乳腺癌的治疗方式。它让觅友们可以用最少时间做患者，更多时间做自己！以前我们经常会看到有觅友表示“输液时间太长了每次都要请假一天”、“按体重配药也太不划算了”，现在我们有了曲帕双靶皮下制剂，它采用新型药物递送技术，实现了双单抗剂量浓缩为固定剂量。这种“双剂合一”操作简单，仅需5～8分钟就可以完成治疗。曲帕双靶皮下制剂创新性地采用了皮下注射的方式，取代了传统的静脉给药途径。这意味着患者无需再依赖输液港或留置针，只需在大腿上轻松交替注射，既方便又隐蔽，大大降低了治疗对日常外观的影响。此外，该制剂内含重组人透明质酸酶（rHuPH20），这一成分可以暂时减少细胞间的黏连，促进药物快速扩散和吸收，确保治疗过程几乎无痛、无痕，进一步提升了患者的舒适度和自信心。综上，通过曲帕双靶皮下制剂，我们不仅可以实现更高效的治疗，而且使整个过程更加人性化，对患者的生活影响降至最低！
曲帕双靶皮下制剂纳入了早期及晚期HER-2阳性医保，据悉，医保后是现有年治疗费用的不到80%。下面是具体详情：
限：1.HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径＞2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗；2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；3.既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。根据我们觅友的反馈，大家主要是对“未接受针对转移性疾病的治疗”有疑问，为了方便大家理解，我们来举例说明一下。
初诊就是HER2阳性晚期乳腺癌，没有进行过任何全身治疗，这样符合报销条件吗？
初诊是HER2阳性早期乳腺癌，但在末次曲妥珠单抗治疗 12个月后发生复发转移，转移后没有进行过任何全身治疗，符合报销条件吗？
新版医保目录今天正式执行，曲帕皮下制剂可全面覆盖新辅助、辅助、晚期一线适应症，将奔赴 “治愈”、奔赴自由的希望带给与肿瘤勇敢抗争的乳腺癌患者们！
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点击下方卡片关注吧温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
封面图片来源：摄图网+稿定设计
责任编辑：觅健美美
参考来源：
[1]Tan AR, et al. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):85-97.
[2]TZhimin Shao, et al. ESMO ASIA 2022 Abstract PD4-07.
[3]O'Shaughnessy J, et al. Eur J Cancer. 2021 Jul;152:223-232.
