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01
德曲妥珠单抗(DS-8201)
乙类
■ 既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性 HER2阳性成人乳腺癌患者。
■ 既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统 治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅 助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
02
帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
乙类
■HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;
03
注射用戈舍瑞林微球
乙类
■可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷得®)是阿斯利康的,有1月剂型和3月剂型。这款注射用戈舍瑞林微球(百拓维®)是百济神州的。针头很细只有0.8mm,属于多部位肌肉注射,可以不打肚皮,打屁股,痛感相对较小,目前一针是管28天。
04
特瑞普利单抗注射液
乙类
■联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。
特瑞普利单抗是一款国产的PD-1免疫治疗药物,可用于晚期三阴性乳腺癌的治疗。此药在今年纳入乳腺癌医保。详情点击《三阴性乳腺癌和免疫药物》。
说完这个就不得不提一下戈沙妥珠单抗又没进医保,叹气,还好今年三阴有新ADC获批,叫芦康沙妥珠单抗,希望明年三阴性乳腺癌ADC药物都能进医保。
05
其他乳腺癌医保药物
06
2025年乳腺癌药物动态
2025年期待获批的新药
■德达博妥单抗(Dato-Dxd)
近日全球首批,日本已获批,是日本第一三共和阿斯利康共同研发。用于内分泌经治的 HR+/HER2-转移性乳腺癌患者,可将疾病进展或死亡风险显著降低37%!这个药的中位PFS是6.9个月,化疗组仅4.9个月!
详情点击《德达博妥单抗》。
■卡匹色替
FDA获批,中国江泽飞正牵头做三期临床试验。靶向PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的PAM通路抑制剂。未来中国可能获批用于HR+/HER2-经CDK4/6抑制剂耐药后的人群。
详情点击《卡匹色替》
■伊那利塞
FDA获批。第三代PI3Kα口服抑制剂。对于内分泌治疗耐药和PIK3CA突变的患者,伊那利塞有望为其提供一种更具潜力的治疗选择。
详情点击《伊那利塞》
2025年期待新增适应症
■瑞波西利
新增适应症,FDA获批瑞波西利可用于HR+/HER2-早期辅助治疗,但国内还没获批;2024年CSCO指南推荐用阿贝西利辅助治疗腹泻不耐受的,符合用药需求的可换瑞波西利。
详情点击《瑞波西利》。
2025年期待进医保
■芦康沙妥珠单抗
国产原研ADC药物,适用于三阴性乳腺癌,还未纳入医保。
详情点击《芦康沙妥珠单抗》。
2025年集采降价药物
■盐酸多柔比星脂质体
■哌柏西利
■氟尿嘧啶注射液
详情点击《集采降价》。
2025年除外支付名单
■奥拉帕利
详情点击《北京除外支付名单》。
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