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1月1日，2024版新医保正式执行！今天我们一起来看一下T-DXd（DS-8201）联合吡咯替尼，作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的疗效与安全性。
TROPHY研究是一项在中国8个中心进行的多中心、单臂II期研究，包含剂量探索阶段（I期）和剂量扩展阶段（II期）。此次临床试验（NCT06245824）旨在评估T-DXd联合吡咯替尼作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的疗效与安全性。
截至2024年6月28日，中位随访时间为3.5个月，中位年龄为47岁。其中，其中60%患者存在内脏转移。据试验结果显示，当与T-DXd联合时，吡咯替尼的RP2D为320mg，显示出良好可控的安全性，所有可评估的肿瘤患者均实现部分缓解（PR），作为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗显示出初步抗肿瘤活性。在安全性方面，最常见的治疗期间不良事件（TEAEs）包括腹泻、恶心、呕吐、厌食、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高以及体重下降等。值得一提的是，在Ib期数据中，唯一DLT*是1例3级厌食，并且在调整药物剂量后未出现进一步的DLT，显示出该方案具有良好的耐受性。且未观察到任何4级或5级的严重不良事件。*DLT：剂量限制性毒性，是指在给药后出现的一种或多种不可接受的毒性反应，导致无法继续增加剂量或延长给药周期。
针对以上不良反应，目前指南也给出了推荐在使用T-DXd时采用标准的三联预防性止吐方案，包括5-HT3受体拮抗剂、NK1受体拮抗剂及类固醇激素治疗，以减轻恶心和呕吐的发生率。
此外，也有觅友在问吡咯替尼引起的腹泻如何处理，可以使用洛哌丁胺进行应对，还可考虑预防性止泻。
可以看出，T-DXd与吡咯替尼的联合治疗作为HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗具有潜在应用价值，且安全性可控。期待未来该联合治疗方案在长期疗效和安全性的研究，为HER2阳性乳腺癌一线患者提供更佳的治疗选择。主要讲述内分泌治疗的关键策略，助力乳腺癌患者提升生活质量。![]()
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封面图片来源：摄图网
责任编辑：觅健零零
参考文献：
[1]Ying Fan, Huihui Li, Huiping Li, et al. Trastuzumab deruxtecan combined with pyrotinib in first-line HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer: an exploratory, multi-center, single-arm, phase Ib/II study (TROPHY). 2024 SABCS. Poster P5-05-09.
