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姐妹们！好消息来了！这个抗癌药我们终于等到了——奥拉帕利（针对BRCA1/2基因突变的PARP抑制剂）。1月2日，国家药监局（NMPA）官网显示，阿斯利康的奥拉帕利（olaparib）获批新适应症。根据阿斯利康2024Q3季度报，此次获批的适应症为辅助治疗已在术前或术后接受过化疗治疗的携带BRCA生殖系突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者。这是首款也是唯一一款获得批准治疗BRCA突变早期乳腺癌患者的疗法。
该研究[1-2]纳入了1836例既往接受过局部治疗和化疗（新辅助治疗或辅助治疗）治疗的携带致病性或可能致病的BRCA1/BRCA2生殖系突变的HER2阴性高危早期乳腺癌患者。
结果显示，相比于安慰剂组，奥拉帕利组实现无浸润性疾病生存期（iDFS）达到3年的患者比例更高（85.9% vs 77.1%），患者的疾病复发、出现新肿瘤或死亡风险降低了42%（HR=0.58，P<0.001）。
在中位随访时间达6.1年时，在已完成局部治疗及标准新辅助或辅助化疗的患者中，Lynparza与安慰剂相比，将死亡风险降低了28%（HR＝0.72；95% CI：0.56-0.93）。此外，接受Lynparza治疗的患者中87.5%仍然存活，而安慰剂组这一数值为83.2%。
■在早期乳腺癌阶段，基于III期OlympiA研究，NCCN、ASCO、ESMO等指南推荐，对于携带gBRCA 1/2突变的HER2阴性乳腺癌患者，推荐奥拉帕利辅助治疗；
■在晚期乳腺癌阶段，基于III期OlympiAD 研究，各大指南推荐奥拉帕利作为gBRCA1/2突变晚期乳腺癌患者的首选。
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封面图片来源：摄图网
责任编辑：觅健美美
参考文献：
[1]LYNPARZA® (olaparib) Demonstrated Clinically Meaningful Prolonged Survival Benefit in Early Breast Cancer in OlympiA Phase 3 Trial. Retrieved December 11, 2024, from https://www.merck.com/news/lynparza-olaparib-demonstrated-clinically-meaningful-prolonged-survival-benefit-in-early-breast-cancer-in-olympia-phase-3-trial/
[2] Lynparza demonstrated clinically meaningful prolonged survival benefit in early breast cancer in OlympiA Phase III trial. Retrieved December 11, 2024, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/lynparza-demonstrated-clinically-meaningful-prolonged-survival-benefit-in-early-breast-cancer-in-olympia-phase-iii-trial.html
