11月22日,业内流传已久的《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》(以下简称《意见》)由国家卫健委、工信部、医保局等六部门正式联合发布。
《意见》的核心要义在于:扩大基层用药范围,特别是慢性病常见病用药种类,主要方式是建立紧密型医联体统一用药目录。
有关基层用药问题,国家层面此前已出台过相关文件。2014年原国家卫生计生委印发了《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》,提出了六条措施,为深化医改、巩固完善基本药物制度和基层运行新机制,满足群众基本用药需求,奠定了扎实的工作基础。
时间来到2024年,国家相关部门多次释放信号,推进该政策进程。
3月国家卫健委举行的新闻发布会、4月的全国药政工作会议,相关部门负责人都提到基层医疗卫生机构药品供应保障的问题。
8月,国家卫健委在《关于政协第十四届全国委员会第二次会议第04638号(医疗卫生类400号)提案答复的函》中提到,按照基本药物目录管理办法的规定和要求,逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量,将更多符合临床需求的精神药纳入目录管理。
10月,国家卫健委在《对十四届全国人大二次会议第6961号建议的答复》中提到,按照《基本药物目录管理办法》的规定和要求,逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量,按照遴选程序将更多符合临床需求的中成药纳入目录管理。
实际上,《意见》正式出台之前,国家卫生健康委曾调研了十余个省份,结果显示基层医疗卫生机构面临的用药主要问题有四个方面:
基层医疗卫生机构诊疗能力弱,药品配备种类少,上级医院转诊患者到基层就诊时,上级医院开具的药品在基层可及性差,上下转诊用药衔接不畅。
基层医疗卫生机构药学人员数量少、用药知识更新慢、药学服务能力不足,对新的药物治疗方法掌握不到位,一些基层适用的药品不敢用、不敢配。
基层医疗卫生机构数量多、药品用量少、配送成本高,中西部和偏远地区尤为突出,企业配送积极性不高,药品供应不稳定、时常断供。
基层医疗卫生机构与上级医院信息系统没有互联互通,处方查询、互认共享等存在困难,转诊患者用药难以实现上下联动。
对此,本次出台的《意见》提出了规范和优化基层用药种类,建立健全基层药品联动配备使用机制,完善基层药品集中供应配送机制,健全基层药品短缺预警处置机制这四个解决办法。
在规范和优化基层用药种类方面,《意见》提出,省、市卫生健康委按照防治慢性病规划和基层服务能力标准,以国家基本药物目录、国家医保药品目录和国家集中带量采购中选的药品为重点,组织开展基层医疗卫生机构用药需求评估,指导县级卫生健康行政部门和县域内相关单位(紧密型医联体牵头医院等)组织制定县域用药遴选和调整规则。
根据文件,紧密型医联体牵头医院统筹确定紧密型医联体(包括紧密型县域医共体和紧密型城市医疗集团)用药目录,做好县(市、区)、乡镇(街道)、村(社区)用药种类衔接,规范扩展基层联动药品种类。紧密型医联体用药目录实行动态调整,调整周期不超过1年。
在建立健全基层药品联动配备使用机制方面,《意见》要求,县级卫生健康行政部门指导县域内相关单位(紧密型医联体牵头医院等),建立区域处方集中审核制度,统一县域处方前置审核规则并动态优化。推动二、三级医院用药目录中的慢性病、常见病药品向基层下沉,满足转诊用药需求。
同时,紧密型医联体可作为整体研究确定基本药物配备使用的品种数量,高血压、糖尿病、慢阻肺病用药不受“一品两规”限定。鼓励药师下沉基层,提供药学门诊、长期处方管理和延伸处方、居家药学服务,丰富家庭医生签约服务形式。
在完善基层药品集中供应配送机制方面,《意见》指出,县级卫生健康行政部门指导县域内相关单位(紧密型医联体牵头医院等),及时对县域内基层用药需求计划进行汇总审核。省级卫生健康部门会同医保部门畅通基层药品配送问题沟通渠道,建立协作机制,完善药品供货企业管理制度。强化基层药品支付保障和质量安全,支持分级诊疗体系建立。鼓励依托紧密型县域医共体建设县域中心药房(共享中药房),优化偏远地区药品配送方式。
此外,《意见》还明确,要健全基层药品短缺预警处置机制。省级卫生健康委按程序将基层有供应风险的品种纳入省级临床必需易短缺药品重点监测清单,会同工业和信息化、医保、药监等部门组织开展供求分析和产能评估,制定分类应对措施。紧密型医联体合理设置急(抢)救等重点药品库存警戒线,统筹做好成员单位间药品余缺调度和调配使用。紧密型医联体建立缺药登记制度,缺药登记频次较多且经评估确有必要的,及时纳入下一年度上下用药衔接范围。
毫无疑问,新的基层用药规则出台,将带来中国医药市场的重大趋势性变化。
国家基药目录原则上3年一调整,但2018版发布后至今已经5年没有更新。随着疾病谱的不断变化,新药不断涌现,新的医疗水平不断发展,医院配备药品数量也在不断增加。当前基药目录品种数量已无法满足医院配备及使用要求。而且,集采药品的大力推行和加速覆盖也令基药目录失去了不少存在价值。
业内人士指出,长期以来,基层医疗卫生机构药品配备品种不齐全,与县级医院的用药目录重合度不高的问题非常突出。因此,基药目录调整及扩容工作迫在眉睫,通过医联体实现基层药品适用范围的扩容具备现实意义。
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