全球首款且目前唯一的经口服途径给药的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物司美格鲁肽片在中国获得上市批准，其不仅可以有效降低血糖，也可为患者带来减重、降压、调脂等多重获益。同时，将给药方式由传统的注射改为口服，使患者给药便捷化，这既是医学领域的一项技术突破，也是临床需求得到满足的体现。这一新型口服降糖药或将重新定义2型糖尿病（T2DM）患者的治疗选择，为他们带来全新的治疗手段。
目前在华上市的司美格鲁肽片剂分为三种规格：（1）3mg/10粒/30粒；（2）7mg/10粒/30粒；（3）14mg/10粒/30粒
司美格鲁肽片剂
能和针剂一样发挥治疗作用吗？
司美格鲁肽片剂是通过与渗透促进剂N-（8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基）辛酸钠（SNAC）结合，利用SNAC的缓冲作用促使胃内局部pH值升高。胃内pH值升高可减少胃蛋白酶原向胃蛋白酶转化，从而防止司美格鲁肽被酶降解。此外，SNAC还可促进司美格鲁肽单体化，增强其渗透性，相当于在胃部增加了一个吸收促进剂和一层抵抗酶降解的保护盾，让司美格鲁肽能够有效经胃吸收入血，发挥降糖功效，且作用机制与注射剂型一样。
司美格鲁肽片剂工艺的科学设计，为保证其药效的正常发挥提供了基础支持。这一创新技术不仅能在一定程度上简化临床治疗方案，也为那些忌惮注射或难以坚持频繁注射的患者带来了新的治疗选择。
临床循证数据
支持司美格鲁肽片的有效性和安全性
司美格鲁肽片在欧美和日本等国家已临床应用多年，全球3期临床试验对比了司美格鲁肽片与活性对照药物及安慰剂在T2DM患者中的疗效和安全性，提示司美格鲁肽片可持续改善血糖，优于安慰剂和活性对照药物。
而纳入人群以中国患者为主的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心的3期临床研究。521名未使用过降糖药物的T2DM患者（75%为中国患者）被随机分配到司美格鲁肽片组（3mg、7mg或14mg每日一次）或安慰剂组。
在治疗第26周时，中国亚组的司美格鲁肽片3个剂量组（3mg、7mg、14mg）的糖化血红蛋白（HbA1c）降幅均显著优于安慰剂组（p<0.0001），其中，司美格鲁肽片14mg剂量组HbA1c降幅达到1.6%。其中，达到HbA1c<7%目标的患者比例最高达92.3%。同时，司美格鲁肽片7mg、14mg剂量组体重均显著降低。安全性方面，总人群和中国亚组严重不良事件发生率低，均未报告严重低血糖发作。
研究结果显示，司美格鲁肽片单药治疗不仅能够有效降糖，对于患者体重管理也具有显著影响，同时安全性和耐受性良好。因此，专家认为，无论是对于新诊断的T2DM患者，还是对于希望预防并发症、改善心肾结局的患者，早期应用GLP-1RA都至关重要。作为口服剂型的GLP-1RA类药物，司美格鲁肽片与传统口服降糖药相比优势显著，有望在糖尿病药物治疗领域占据一席之地。
相关合理用药知识
在空腹，每日第一餐之前服用、建议在起床时服用。
用约半杯水（120mL 以下）送服1 片。请直接吞服，不要切割、粉碎、咀嚼药片。
若服用后需进水、进食或服用其他药物，请至少于服药 30 分钟后进行。
如果漏服一剂，应跳过漏服剂量，第二天服用下一剂。
根据说明书要求，第一个月需要吃1盒3mg，第二个月需要吃1盒7mg，如果可耐受，可进阶为服用14mg。该药需要对于糖尿病2型患者及减肥人群来说需要长期服用。
有胰腺炎病史的患者应谨慎使用；
哺乳期间不建议服用司美格鲁肽；
低血糖病患需谨慎药物与司美格鲁肽同时服用的作用反应；
建议有生育能力的女性在服用司美格鲁肽的同时要做好避孕措施；
如果病人想要怀孕或者已经怀孕，应立即停用司美格鲁肽；备孕需提前2个月停用；
有甲状腺髓样癌（MTC）个人既往病史或家族病史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN 2）禁止使用；
总之，司美格鲁肽口服型相较于针剂型具有一些明显的优势。口服型提供了更为便捷的给药方式，省去了注射的步骤，这可能增加患者的依从性，特别是对于那些对注射有恐惧心理的患者来说，口服型司美格鲁肽提供了一种更为方便的用药选择。
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