减肥市场，各种产品疗法层出不穷，而真正能被称为减肥界“顶流”的恐怕只有诺和诺德研发的司美格鲁肽了。
随着一个节点的逼近，全世界药企早已摩拳擦掌——2026 年，诺和诺德在中国和印度的司美格鲁肽专利都将到期。作为下一任“药王”最有力的竞争者，司美格鲁肽也成了国内仿制药市场竞相研发的目标。
市场需求庞大，
国产司美格鲁肽掀起研发热潮
近年来，司美格鲁肽势头强劲，整体业绩十分可观。根据诺和诺德2023年财报，司美格鲁肽在2023年的销售额达212.01亿美元。前不久，诺和诺德公布了2024年上半年业绩，司美格鲁肽销售额约为129.8亿美元。
在国内，司美格鲁肽市场同样迅速扩张。相关机构数据显示，司美格鲁肽在中国的市场规模预计将由2022年的25亿元增加至2032年的439亿元，可见其巨大的市场潜力。
专利期还有不到两年时间，仿制药企业已经等不及了。
2024年1月，九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”治疗2型糖尿病的上市申请获得受理，成为首个申报上市的司美格鲁肽生物类似药，即仿制药。有望在专利大门打开时，第一时间冲进赛场。
据不完全统计，目前至少有15种司美格鲁肽仿制药在临床阶段，进入三期临床的已有石药集团、正大天晴、齐鲁制药、华东医药、四环医药、丽珠集团等，多是商业化团队出众的老牌企业，竞争程度可想而知。此外，复星医药在今年1月公开表示，其控股子公司万邦医药目前正处于司美格鲁肽Ⅰ期试验阶段。普洛药业在2023年11月在投资者互动平台表示，公司的司美格鲁肽原料药已完成了技术研发。
谁能斩获首仿司美格鲁肽，尤其是首个减重适应证的司美格鲁肽，可谓兵家必争——还有不到两年时间，谁都想挤上起跑线。
“减重版”司美格鲁肽平台预约上线，
中国上市倒计时
这一厢，国内药企在首仿上争得如火如荼；另一厢，”减重版”司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）于11月9日凌晨在美团首发上线。随后，经笔者实测，天猫、京东、饿了么等平台均可提供诺和盈的诊所预约服务。
用户在平台首页直接搜索相关药品名，即可看到诊所到货时间，沟通后续问诊取药服务。
以美团为例，在北京、上海、杭州、南京、武汉、成都、西安等20城用户还可以搜索到就近的门诊或体检机构，预约到店问诊—取药—用药指导—减重管理，选择全流程解决方案。
行业人士指出，目前市面上诺和盈的需求大于供应，当前采用的是诊所/体检机构药物预约制。平台将及时更新完整、全面的诊所信息、供给情况，也能更大程度减少患者寻找药品的时间和精力。
实际上，诺和盈早在今年6月已经在我国正式批准上市，用于减重适应症；11月7日亮相第七届中国国际进口博览会；但诺和诺德始终未透露其价格和具体上市时间。
业内预计，11月中旬该产品会陆续面市，首批药品将进入指定医院、药店、减重中心等。价格方面。从各平台搜索结果可以看到，诺和盈3ml规格的售价为2100-2800元不等，约为“降糖版”司美格鲁肽（诺和泰®）同规格的4倍。
对此，可能有人就疑惑了：司美格鲁肽不是一直都有吗？怎么又上市了？关键就在这里，这次上市的是专门用于减肥的司美格鲁肽，是真正的马斯克同款。
司美格鲁肽（Semaglutide）是一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人肥胖症。随后在2023年1月，该药物再获FDA批准，用于治疗青少年肥胖症。目前，它是少数几个获得FDA正式批准，用于治疗肥胖症的药物之一。
同为司美格鲁肽，
诺和盈与诺和泰的区别是什么？
1. 适应症不同：诺和盈主攻长期体重管理，适用于超重及肥胖症患者；而诺和泰则专注于改善2型糖尿病患者的血糖控制，为糖尿病治疗领域的重要药物。
2. 剂量不同：诺和盈剂量普遍高于诺和泰，以满足减重治疗需求。起始剂量为0.25mg，需约16周才能达到推荐的1.7mg或2.4mg维持剂量。而诺和泰®起始剂量亦为0.25mg，约8周后可调至1mg，此为推荐最大维持剂量。
假药重灾区，
认准正规渠道购买
据此前报道，诺和诺德高管在接受采访时提到，公司将限制诺和盈在中国的销售，以免中国患者的涌入导致世界其他地区的药物供应不足——诺和盈的需求远远大于供应，这已经不是什么秘密。
为了满足市场需求，复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的方式，复制这种药物，但复方仿制药安全问题正在引发关注。11月6日，诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen表示，公司了解到，复方仿制减肥药的使用者中已有10人死亡，另还有100人住院。
司美格鲁肽制剂的复方制剂问题不仅在国外存在。有媒体报道指出，国内市面上有不少在售产品以“口服司美格鲁肽”“口服GLP-1”为噱头，甚至直接声称“与诺和诺德有技术合作”，进行宣传销售，其中还有企业涉嫌违法传销模式。
9月18日，国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规案例（第六批），分别涉及商家非法渠道购药、网络无证经营、违法生产假药、经营未获批件的药品。值得注意的是，在当前披露的违规案例中，已经出现了“网红减肥药”司美格鲁肽注射液的身影。
有专家指出，此类涉嫌假冒伪劣的产品可能根本不含司美格鲁肽成分，即使真的含有司美格鲁肽成分，但没有经过科学的临床试验，且生产和储存条件可能不符合规范，治疗效果无法保证，患者使用这些产品后出现不良反应的风险也可能增加。
对于司美格鲁肽的假药泛滥情况，国家药监局郑重提示，司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药品是一类治疗糖尿病的处方药，部分品种被批准用于治疗肥胖和超重，但适用人群有严格限制。使用此类药品，应当经医生诊疗，凭处方从正规渠道购买，并在专业人士的指导下合理用药。不属于适用人群自行选择用药，可能会引发胃肠道的严重不良反应，造成身体健康损害。同时，从非正规渠道购买使用此类药品，或者购买使用未经批准（宣称含有类似成分）的相关产品，可能存在成分不明、计量不准、掺杂使假等质量问题，可能引发严重毒性反应，威胁生命安全。
盲目跟风、药物滥用贻害无穷，对于确需要使用治疗手段的患者，请一定要遵照医嘱，合理施治。
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