11月12日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。
国家药监局要求，相关药品上市许可持有人应于2025年8月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
资料显示，芩暴红止咳合剂功能主治为清热化痰，止咳平喘。用于痰热壅肺所致急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作。蒲地蓝消炎口服液功能主治为清热解毒，消肿利咽。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。
蒲地蓝消炎片在2022年已经经国家药监局审批由处方药转换为甲类OTC，并双跨品种。
与此同时，国家药监局还一并发布了该药品的非处方药说明书范本。据悉，蒲地蓝消炎片功能主治清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。用法用量：口服，一次5～8片，一日4次，小儿酌减。
蒲地蓝消炎片非处方药说明书范本显示，该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反应。
蒲地蓝消炎片和蒲地蓝消炎口服液均为为甲类双跨药，即既是处方药，又是甲类非处方药，患者可以在医生的指导下凭处方购买，也可以在医院药房等地自行购买。
提到蒲地蓝就不得不提到曾跟随蒲地蓝消炎口服液的发展“大起大落”的济川药业。2023年蒲地蓝消炎口服液院外销售额为17.25亿元。而蒲地蓝消炎口服液曾作为济川药业的独家剂型，自2003年上市以来，累计销售额超百亿元。但受2018年底说明书修改影响、蒲地蓝消炎口服液退出省级医保目录等方面因素影响，2019年，济川药业蒲地蓝消炎口服液的销量同比下降24%，出现了上市六年来首次营收净利双降局面。
面对退出医保问题，济川药业管理层选择发力零售端，相关数据显示，到2023年，蒲地蓝消炎口服液零售端的销售额已达17.3亿元，摆脱退保影响。2023年财报显示，济川药业实现主营业务收入96.38亿元，同比增长7.37%，净利润达到了28.23亿元，同比增长30.04%，显示出强劲的盈利能力。
此次蒲地蓝口服液成为双跨品种，意味着在药店购买这款药品不再需要处方，减少患者购药流程，有利于其后续院外渠道的推广。
最后经笔者梳理发现，据不完全统计，截至11月12日，今年已有30款药品由处方药转为非处方药，其中中成药26款，西药4款，用药领域涵盖呼吸系统疾病、妇科疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病等多个类别。包括百令颗粒、保妇康凝胶、胃舒宁片、众生片、枸橼酸铋钾胶囊等。具体如下：
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