IF 22.5,刘存志团队:针刺与假针刺比较治疗椎间盘突出所致的坐骨神经痛

文摘   2024-10-15 17:25   美国  


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北京中医药大学刘存志团队

2024年10月14日

JAMA Internal Medicine(IF=22.5)

发表针灸学研究结果

《Acupuncture vs Sham Acupuncture for Chronic Sciatica From Herniated Disk:A Randomized Clinical Trial》

针刺与假针刺比较治疗椎间盘突出所致的坐骨神经痛:一项随机临床试验


原文链接

https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/article-abstract/2825064


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引用格式:

Tu J, Shi G, Yan S, et al. Acupuncture vs Sham Acupuncture for Chronic Sciatica From Herniated Disk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online October 14, 2024. doi:10.1001/jamainternmed.2024.5463


【研究结果及亮点

      这项多中心随机临床试验发现,从基线到第 4 周,使用视觉模拟量表的腿痛平均减少量存在统计学显著差异(针刺组30.8mm,假针刺组14.9mm)。使用 Oswestry 残疾指数的功能结果相似(13.0分vs4.9分)。


重点摘要


视觉摘要


背景:

坐骨神经痛通常由腰椎间盘突出引起,并导致严重疼痛和长期残疾。尽管针刺被慢性坐骨神经痛患者广泛使用,但其疗效的证据很少。


目的:

     探讨针刺与假针刺比较治疗慢性坐骨神经痛椎间盘突出症患者的疗效和安全性。


研究方法:

      这是一项在中国 6 家三级医院进行的多中心 2 臂随机临床试验,参与者为椎间盘突出引起的慢性坐骨神经痛患者。

      参与者于 2021 年 3 月 25 日至 2021 年 9 月 23 日招募,最终随访至 2022 年 9 月 22 日。数据分析于 2022 年 12 月至 2023 年 3 月进行。

研究流程图


   干预


      所有参与者( 名)分配到:

      针刺组(n=)

  • 腰部双侧大肠枢和关元枢;

  • 下肢外侧放射痛:患侧环跳、风市、膝阳关、阳陵泉、悬钟;

  • 下肢后部放射痛:患侧秩边、承扶、委中、承山、昆仑;

  • 下肢外侧和后部都有放射痛的患者,针灸师从列出的 10 个穴位中选择 5 个穴位(e附录 2 中的表 2)。;

       假针刺组(n=):针灸师选取非经络的非穴位,这被认为没有效果;这是针刺研究中假对照的常见做法。

eFigure 1:在针刺组中的穴位和非穴位的位置,红色点为必选穴位;蓝色点为太阳经的辅助穴位;绿色点为少阳经的辅助穴位(A)。黑色点为假针灸组的非穴位。(图片由 3Dbody 应用授权)


   疗效评估

  • 主要疗效指标是:腿痛视觉模拟量表(VAS)和 Oswestry残疾指数(ODI)从基线到第 4 周的变化。

  • 次要疗效指标是不良事件。


研究结果:


      共纳入216例患者 (平均 [SD] 年龄,51.3 [15.2] 岁;147 例女性 [68.1%] 和 69 例男性 [31.9%])

       第4周时,针刺组腿痛的 VAS 下降了30.8mm,假针刺组下降了14.9mm(平均差,-16.0;95% CI,-21.3 至 -10.6;P < .001)

       第4周时,针刺组的 ODI 下降了13.0分,假针刺组下降了 4.9 分(平均差,-8.1;95% CI,-11.1 至 -5.1;P < .001)

       对于 VAS 和 ODI,组间差异从第 2 周开始变得明显(平均差,-7.8;95% CI,-13.0 至 -2.5;P = .004 和 -5.3;95% CI,-8.4 至 -2.3;P = .001)并持续到第 52 周(平均差,-10.8;[95% CI,-16.3 至 -5.2;P < .001;和 -4.8;95% CI,-7.8 至 -1.7;P = .003)

       未发生严重不良事件。


结论:

      这项随机临床试验发现,在椎间盘突出的慢性坐骨神经痛患者中,与假针刺相比,针刺在第4周时减轻了疼痛并改善了功能,并且这些益处持续到第 52 周。针灸应考虑作为椎间盘突出引起的慢性坐骨神经痛患者的潜在治疗选择。


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