IF 10.5,JAMA子刊:瑜伽治疗慢性腰痛的临床研究

文摘   2024-11-05 11:30   美国  

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美国俄亥俄州克利夫兰诊所

Robert Saper博士团队

2024年11月1日

JAMA Network Open(IF=10.5)

发表一项研究结果

《Effectiveness of Virtual Yoga for Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial》

    虚拟瑜伽治疗慢性腰痛的效果:一项随机临床试验


原文链接https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2825746


PDF获取:公众号后台回复“CLBP”。


引用格式:

Tankha H, Gaskins D, Shallcross A, Rothberg M, Hu B, Guo N, Roseen EJ, Dombrowski S, Bar J, Warren R, Wilgus H, Tate P, Goldfarb J, Drago VG, Saper R. Effectiveness of Virtual Yoga for Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2442339. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.42339. PMID: 39485352; PMCID: PMC11530940.

  名词解释

·Virtual Yoga虚拟”瑜伽,是指受试者跟着瑜伽教练的瑜伽直播进行跟练的一项运动。

·Chronic low back pain慢性腰痛 (CLBP) 是下背痛(low back pain,LBP)表现为腰骶臀部的慢性疼痛症状,伴有或不伴有下肢的症状。又称“腰痛”、“下腰痛”。下背痛不是一种疾病诊断,而是以背部疼痛为代表的一组症侯群或症状综合征。

  研究亮点与结论:

1、研究问题:"虚拟"提供的瑜伽课程对卫生系统员工群体的慢性腰痛的有效性如何?

2、发现:在这项随机临床试验中,140名患有慢性腰痛的参与者被随机分配参加为期12周的虚拟团体瑜伽干预组或瑜伽等待组。

     干预后,瑜伽组参与者背痛强度和背部相关功能方面明显优于候补对照组的参与者,且没有严重的不良反应。

3、意义:本研究的结果表明,为期12周的“虚拟”瑜伽治疗慢性腰痛是可行、安全和有效的。


重点摘要

重要性:

 慢性腰痛 (CLBP) 是一种常见的疾病,对患者有重大影响,其形式包括身体和精神上的痛苦、医疗保健成本、生产力和医疗保健专业人员的负担。

 尽管临床指南建议首先使用非药物治疗,例如瑜伽,但指南与临床实践中的实施之间存在差距。


目的:

      比较“虚拟”瑜伽干预组与瑜伽后组对CLBP强度、背部相关功能、睡眠质量和止痛药使用的影响。

设计:

     2022 年 5 月 3 日至 2023 年 5 月 23 日进行的为期24周、双臂的单盲随机临床试验,对140例患有CLBP的参与者进行直播瑜伽干预课程(瑜伽干预组)与候补瑜伽瑜伽等待组,参与者在研究后接受虚拟瑜伽干预,但没有评估)的比较

     18 至64岁的 CLBP 成人由从克利夫兰诊所招募。纳入标准包括数字评定量表(NRS)的平均LBP强度评分至少为4分(分数范围从 0 到 10,分数越高表示疼痛越严重)和每天大约一半或更多天数的腰痛。


干预:

   1、瑜伽干预(Yoga Now)组(71例):

      课程:Hatha瑜伽

     形式:在线直播跟练瑜伽课程(Webex虚拟平台),每节课60分钟,每周12节共进行12周。

     瑜伽:12到15个瑜伽姿势,难度逐渐递增;除了直播跟练外,鼓励参与者在家按照视频内容进行自主练习。

     小班设置:每节课都有两名瑜伽教练在场,一名教授,另一名观察安全,向参与者提供反馈,以纠正对齐并降低伤害风险。每个班级8到10人。


   2、瑜伽等待( Yoga later)组(69例)

       瑜伽等待组参与者完成了与瑜伽治疗组参与者相同的评估。在为期24周的研究期间,鼓励参与者进行常规治疗但不建议开始新的瑜伽练习

       在最终评估点之后,所有参与者都接受了每周12节瑜伽课,但没有正式评估。



疗效指标:

      所有自评量表均通过REDCap远程完成。基线测量在随机化前1周内进行。参与者在6周(干预中期)、12周(干预后立即)和24周(干预后12周)进行重新评估。

      主要联合结局指标为疼痛强度(通过数字评定量表(NRS)评估:0表示无疼痛,10表示最剧烈疼痛)和与背部相关的功能(通过23项修订版Roland-Morris残疾问卷评估[RMDQ],得分范围为0-23,得分越高表示功能越差),评估时间为12周。

       其他结局指标包括过去7天内处方药和非处方止痛药的使用情况(是或否)以及睡眠质量(使用患者报告结果测量信息系统[PROMIS]睡眠障碍短表8a,第1项;得分范围为0-4,得分越高表示睡眠质量越好)。分析采用意向治疗原则。

结果

在 140 名入组参与者中,平均年龄为47.8 岁,其中大多数是女性(113 [80.7%])和受过高等教育者(103 [73.5%])

  疼痛强度的改变:

平均基线疼痛强度(5.7 [1.5])RMDQ([12.1 [4.4])评分反映了中度腰痛和损伤。

在第12周,与瑜伽等待治疗组相比,瑜伽干预组平均疼痛强度(-1.5 [95% CI,-2.2 至 -0.7] 分;P < .001)平均RMDQ分数(-2.8 [95% CI,-4.3 至 -1.3] 分;P < .001)降低幅度更大

24周时,疼痛改善(平均变化,-2.3 [95% CI,-3.1 至 -1.6] 分;P < .001)和 RMDQ(平均变化,-4.6 [95% CI,-6.1 至 -3.1] 分;P < .001)评分维持

在第12周,根据瑜伽干预组参与者的报告,与瑜伽等待治疗组参与者相比,过去一周内使用镇痛药物的绝对百分点减少了21.4(95% CI,5.2%-3;在第24周,绝对百分点减少了21.2(95% CI,5.2%-37.3%)

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图 2.从基线到 24 周的疼痛强度和背部相关功能

A,使用前一周平均疼痛强度的 11 点数字评定量表测量疼痛强度,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可能最严重的疼痛。B,使用罗兰莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 测量背部相关功能,这是一种衡量背部相关功能的指标,分数范围为 0 到 23,分数越高代表功能越差。误差线表示 SE。


表 2.主要和次要结果


表 3.Yoga Now 与 Yoga Later 参与者第12周和24周时的止痛药使用情况



  睡眠质量改善

瑜伽等待治疗组相比,瑜伽干预组在从基线到12周、24周的睡眠质量评分更为显著的改善(平均变化,0.4 [95% CI,0.1-0.7] 分;P = .008)(平均变化,0.4 [95% CI,0.1-0.7] 分;P = .005)(表 2)



结论及其相关性:

      研究结果表明,在与等待治疗对照组相比,12周的虚拟团体瑜伽课程显著改善了背痛强度和背部相关功能,且在24周随访时保持了改善效果,并且没有出现严重的不良事件。通过减少面对面参与的障碍,虚拟瑜伽课程可能成为一个可行、安全且有效的慢性腰痛治疗选择。



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