IF 10.5,JAMA子刊发表通心络治疗急性缺血性脑卒中的临床研究新成果

文摘   2024-09-28 18:55   广东  

点击蓝字

关注我们

复旦大学附属华山医院董漪博士团队

2024年9月26日

JAMA Network Open(IF=10.5)

发表一项研究结果

Tongxinluo and Functional Outcomes Among Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial

  通心络与急性缺血性脑卒中患者功能结局的随机临床试验


原文链接https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2824104

【研究亮点】

1、研究问题: 能否改善急性缺血性中风患者的短期功能结局

2、发现:在这项随机临床试验中,2007 名急性缺血性中风参与者,口服通心络 90 天后显著改善了中风患者的功能结局


重点摘要

重要性:

 通心络已被公认为一种具有抗炎特性的新型神经保护剂,可稳定动物模型和心肌梗死患者的脆弱斑块。


目的:

      评价通心络治疗急性缺血性脑卒中 (AIS) 患者的疗效和安全性。

设计:

     这项多中心、开放标签、双盲、随机临床试验共纳入了2007名AIS患者,入院时美国国立卫生研究院卒中量表评分(NIHSS )在4到22之间。该试验于2014年3月1日至2016年10月31日在中国的50家医院进行。数据分析时间为2016年11月14日至2017年11月16 日。


干预:

符合条件的患者在症状出现后72小时内随机分为通心络组安慰剂组参与者接受4粒通心络安慰剂胶囊,每天3次,持续90天。其他治疗根据指南进行。


疗效指标:

      主要疗效指标随机分组后第90天的良好功能预后,定义为改良Rankin量表(mRS)评分为0至1(0表示无神经功能缺损、无症状或完全康复,6表示死亡)。

结果

  2007 例随机分配的 AIS 患者中,1946 例 (96.5%) 纳入改良意向性治疗分析 通心络组 973 例,安慰剂组 973 例,平均 [SD] 年龄 60.5 [9.2] 岁,1342 例 [69.0%] 男性

 主要疗效结果:通心络组共有 640 例患者 (65.8%) 和安慰剂组 575 例 (59.1%)患者在第 90 天 mRS 评分为 1 分或更低比值比 [OR] 1.33 [95% CI,1.11-1.60]; P= 0.002方案分析显示了相似的结果:通心络组 585 例患者 (69.6%) 和安慰剂组 516 例 患者(61.6%) 在第 90 天的 mRS 评分为 1 或更低OR,1.43 [95% CI,1.17-1.75]; P < 0.001)。

图 2.第 90 天mRS评分分布情况


次要疗效结果:与安慰剂相比通心络组 0 至 2 的 mRS 评分率更高OR,1.30 [95% CI,1.02-1.66]; P =0.04通心络组 NIHSS 评分为 0 至 1 或降低 4 分以上的患者比例也较高 OR,1.40 [95% CI,1.13-1.74]; P =0.002BI 评分为 85 分或更高的患者比例 OR,1.31 [95% CI,1.02-1.70]; P =0.04。对 mRS 类别中患者分布的顺序比较表明,90 天后,通心络组患者的功能预后较好OR,0.75 [95% CI,0.64-0.88];P =0.001。通心络治疗对新发复发性缺血性脑血管病 OR,0.92 [95% CI,0.63-1.36]; P =0.69或新的临床血管事件 OR,0.96 [95% CI,0.66-1.40]; P =0.85均没有影响。

表 2.根据预定治疗的疗效分析结果


预先设定的亚组分析表明,在所有亚组中,额外的通心络治疗具有相似的结果。

图 3.主要结局的预先指定亚组分析


安全性

      安全性结果的分析表明,两组治疗(通心络组989人,安慰剂组990人)不良事件的发生率相似382例[38.6%] vs 380例[38.4%]; P=0.95),严重不良事件的发生率也相似22例[2.2%] vs 19例[1.9%]; P=0.64)。



结论及其相关性:

       在这项随机临床试验中,与安慰剂组相比,在症状出现后72小时内接受通心络治疗的缺血性卒中患者在90天时更有可能获得良好的功能预后,尤其是轻至中度卒中患者。还需要对接受溶栓和血管内治疗的患者进行进一步研究,以探讨这些结果。

关注我们,让您学术、临床皆受益匪浅!

【往期推荐

中医药前沿研究团队推出“科研合作”计划!

【招贤纳士】中医药前沿研究团队招募漫画师/插画师

【JAMA往期推荐】

【1】IF 13.8,JAMA子刊:针刺能有效治疗头颈癌患者放疗后的口干症

【2】IF 39.0,JAMA子刊:津力达颗粒预防2型糖尿病的临床新证据

【3】IF 10.5, JAMA子刊:美国保险支付在针刺治疗腰痛中的使用情况

【4】IF 10.5, JAMA子刊:针刺改善帕金森患者睡眠质量临床研究新证据

【5】IF 13.8,JAMA子刊::自我穴位按压治疗中老年疑似膝骨关节炎


Frontiers-CMCR 文献分享说明

    感谢大家对我们公众号的关注!本公众号专注于分享中医药领域在国际顶级期刊(如Lancet、JAMA、BMJ、NEJM等)发表的最新研究成果,旨在为中医临床实践和科研提供有力的参考与支持。

    我们希望通过分享这些前沿研究,帮助更多的医生和研究人员获取有价值的信息,提升中医药的学术影响力。

    如果您有任何疑问或建议,欢迎随时留言或私信,我们会及时回复。更多中医药领域的前沿资讯,敬请持续关注“中医药研究前沿”公众号!

点击分享

点赞

在看

中医药研究前沿
感谢大家关注!我们专注于分享中医药领域在国际顶级期刊的最新研究成果,为临床实践和科研工作提供支持。欢迎将这些宝贵信息分享给更多医生和科研人员,如有问题请留言或私信,我们会及时回复。更多中医药前沿研究,敬请关注“中医药研究前沿”公众号!
 最新文章