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泰国诗纳卡宁威洛大学Somlak Chuengsamarn团队
于2024年10月1日
在Nutr J(IF=4.4）
发表中药提取物研究结果
《Curcumin extract improves beta cell functions in obese patients with type 2 diabetes: a randomized controlled trial》
姜黄素改善肥胖2型糖尿病患者的β细胞功能：一项随机对照试验
原文链接：
https://nutritionj.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12937-024-01022-3
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引用格式：
Yaikwawong, M., Jansarikit, L., Jirawatnotai, S. et al. Curcumin extract improves beta cell functions in obese patients with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Nutr J 23, 119 (2024). https://doi.org/10.1186/s12937-024-01022-3
【研究结果及亮点】
1、在这项随机、双盲、安慰剂对照、干预一年的临床试验中，研究发现姜黄素对二型糖尿病患者的作用：
降低FPG和HbA1c水平，改善高血糖；
通过抗炎作用有效善β细胞功能并减轻胰岛素抵抗；
增加脂联素并降低瘦素水平，从而减轻体重。
2、该研究所采用的姜黄素由生长在泰国北碧府的姜黄 （Curcuma longa Linn.）提取而来。
重点摘要
背景：
2 型糖尿病（T2DM） 是一种慢性疾病，其特征是胰岛素抵抗和胰岛素产生受损，导致血糖水平升高。
姜黄素是一种来自姜黄的多酚化合物，在提高胰岛素敏感性和降低血糖水平方面显示出潜力，这可能有助于缓解2型糖尿病的进展。
目的：
评估姜黄素改善T2DM的疗效。
研究方法：
这项随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了符合T2DM标准的受试者（n = 229），于泰国诗纳卡琳威洛大学的Princess Maha Chakri Sirindhorn医学中心进行。
干预
姜黄素治疗组（n=114）：口服姜黄素胶囊；
安慰剂治疗组（n=115）：口服安慰剂胶囊；
每日2次，每次3粒，共6粒，连续服用 12 个月。
每粒姜黄素胶囊的姜黄素含量为250毫克。相同的安慰剂胶囊和姜黄素由泰国政府制药组织生产。要求患者在3 、6 、9和12个月的随访中归还所有胶囊，以评估他们的依从性。记录受试者服用的胶囊数量。
姜黄素类化合物胶囊的制备
将生长在泰国北碧府的姜黄 （Curcuma longa Linn.） 的干燥根茎磨成粉末。姜黄粉用乙醇萃取，低压蒸发，得到含油树脂和姜黄素类化合物的半固体形式的乙醇提取物。去除油树脂以产生姜黄素类提取物（总姜黄素含量在 75% 至 85% 之间）。通过高效薄层色谱法测定提取物中姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素的最大比例。根据良好生产程序标准将提取物（以 250 毫克姜黄素类化合物计算）填充到胶囊中。提取物的指纹图谱和提取物中制剂化学成分的详细分析显示在补充图中。3姜黄素胶囊和安慰剂胶囊的外观无法区分;两者都是白色的，颜色均匀。它们有坚硬的胶囊壳，光滑的边缘，而且无味。
疗效评估
主要结局通过β细胞功能的变化进行评估 （稳态模型评估：HOMA-β）。
次要结局测量：空腹血糖、糖化血红蛋白 （HbA1C）、体重和体重指数、胰岛素、HOMA-IR胰岛素抵抗 （IR）、脂联素和瘦素。
姜黄素的不良反应由肌酐升高 1.2 mg/dL 和天冬氨酸/丙氨酸氨基转移酶 （AST / ALT） 升高至正常值范围上限的 3 倍来确定，并记录患者主诉的任何症状。
研究结果：
1、β细胞功能结局：
HOMA-β和胰岛素作为与β细胞功能相关的结局进行检查。表2显示姜黄素治疗组的HOMA-β正在增加，并在第9个月和第12个月的就诊中变得具有统计学意义。
发现姜黄素治疗组在3、6、9 和 12个月时，与安慰剂组相比，血液胰岛素水平（表 2）显著降低。姜黄素治疗组的胰岛素水平也呈较低趋势，并在6 、9和12 个月时变得具有统计学意义。（表 2）。
2、血糖控制结果：
用于评估糖尿病进展的糖尿病相关血液化学方法，例如HbA1c，与安慰剂组相比，姜黄素治疗组在3、6、9 和12个月的访视中显著降低。
3、重量测量结果：与安慰剂组相比，姜黄素治疗组在 3、6、9和12个月时的体重和体重指数平均值显著降低。
4、胰岛素抵抗和炎性细胞因子结局：
HOMA-IR水平是胰岛素抵抗的临床代表。检查了安慰剂组和姜黄素治疗组的HOMA-IR。在所有随访（3、6、9 和 12 个月）中，姜黄素治疗组的 HOMA-IR 平均值均低于安慰剂组，差异显著，尤其是在 3、6、9 和 12 个月的访视中。检查两组脂肪细胞因子如脂联素和瘦素的水平。
安慰剂治疗组脂联素水平升高，而姜黄素治疗组脂联素水平显著增加，并在6、9 和12个月的访视中与安慰剂治疗组的脂联素水平显著不同。相反，姜黄素治疗组的瘦素水平在6个月、9个月和 12个月的随访中降低。（表 2）。
体重变化对血液化学水平有影响，包括代谢和β细胞功能标志物。
体重和血液化学水平变化之间的相关性分析，包括代谢和β细胞功能标志物，结果显示安慰剂组或姜黄素组的FPG 、HbA1c 、HOMA-IR、HOMA-β、脂联素和瘦素等参数没有统计学意义的相关性。
然而，在姜黄素组内观察到体重变化和HbA1c之间存在统计学上显著的正相关。
结论：
姜黄素治疗肥胖型2型糖尿病患者似乎改善了整体β细胞功能，降低IR和体重，且不良反应非常小。
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