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美国波士顿Dana-Farber癌症研究所
陆卫东团队
于2024年6月24日
在Cancer (IF=6.1）
发表针灸学研究成果
《Acupuncture for hot flashes in hormone receptor-positive breast cancer: A pooled analysis of individual patient data from parallel randomized trials》
针刺治疗激素受体阳性乳腺癌潮热：来自平行随机试验的个体患者数据汇总分析
原文链接：
https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cncr.35374
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引用格式：
Lu W, Giobbie-Hurder A, Tanasijevic A, Kassis SB, Park SH, Jeong YJ, Shin IH, Yao C, Jung HJ, Zhu Z, Bao C, Bao T, Yang E, Bierer BE, Ligibel JA. Acupuncture for hot flashes in hormone receptor-positive breast cancer: A pooled analysis of individual patient data from parallel randomized trials. Cancer. 2024 Sep 15;130(18):3219-3228. doi: 10.1002/cncr.35374. Epub 2024 Jun 24. PMID: 38924035.
【研究结果及亮点】
在这项针对美国、中国和韩国接受辅助内分泌治疗的乳腺癌患者潮热的多国研究中，发现为期10周的针刺干预显著减少了内分泌症状和潮热，并提高了乳腺癌特异性的生活质量。
主要穴位：三阴交(SP6),曲池(LI11),印堂(Yintang),风池(GV20) 和耳穴神门(Shenmen/ear)；
可选穴位：太冲(LR3), 足三里(ST36),太溪 (KI3),大陵(PC7), 气海(CV6)和耳穴心(Heart/ear)。
重点摘要
背景：
乳腺癌是全球常见疾病，约75%表达雌激素和/或孕激素受体。内分泌治疗（ET）是HR阳性乳腺癌的主要治疗手段，但治疗会引起潮热等副作用，降低患者生活质量，并可能导致治疗中断。
在随机试验中已经证明文拉法辛和加巴喷丁可以减少潮热，但这些治疗常常伴随着副作用，如头晕、口干、睡眠困难、嗜睡和恶心。
研究方法：
1、研究设计：从2019年1月到2022年2月，在美国的Dana-Farber癌症研究所、韩国的庆北大学医学中心和中国的江苏省中医院进行了三个平行的随机对照试验。
2、分组：来自三个国家的158名参与者从三个研究中心被1:1随机分配到即时针刺（IA）组（81例）或延迟针刺对照（DAC）组（77例）。（如下图）
研究流程图
3、干预：
IA组参与者：前10周针刺干预（每周两次，共20次），后十周常规治疗及随访；
DAC组参与者：前10周常规治疗，后10周针刺干预（每周两次，共20次）。
总共有九位在当地获得认证的针灸师在研究中心对患者进行针刺治疗。
针刺干预
主要穴位：三阴交(SP6),曲池(LI11),印堂(Yintang),风池(GV20) 和耳穴神门(Shenmen/ear)；
可选穴位：太冲(LR3), 足三里(ST36),太溪 (KI3),大陵(PC7), 气海(CV6)和耳穴心(Heart/ear)。
美国和韩国的研究中心使用了全部11个穴位，而中国的研究中心去掉了其中一个主要穴位（Shenmen/ear）和一个可选穴位（Heart/ear），因为这些穴位位于耳朵上，根据中国使用的针刺技术，对患者来说更痛苦。
针刺干预开始时使用手动针刺，随后在印堂和风池穴位使用电针刺激。每次治疗持续30分钟。参与研究的针灸师在提供针刺干预前都接受了面对面和/或录像培训。
4、疗效评估：使用了功能性癌症治疗（FACT）内分泌症状子量表（ESS）的本地语言版本作为主要结果测量。ESS包含19个项目，专门评估内分泌症状，包括潮热、盗汗、阴道干燥和关节痛，得分范围从0到76。次要测量包括每日潮热日记和FACT-Breast（FACT-B）。主要疗效指标是比较两组从基线到第10周的ESS总分变化。次要疗效指标包括每周HFS的变化、反应率（定义为在基线和第10周之间HFS减少≥50%的患者比例）以及FACT-B和试验结果指数得分的变化。
研究结果：
1、内分泌症状子量表评分：在第10周，与延迟针刺对照（DAC）组相比，即时针刺（IA）组在内分泌症状子量表评分上报告了显著的改善（平均变化5.1 ± 0.9比0.2 ± 1.0；p = .0003）。
2、潮热评分：第10周时，IA组的潮热评分比基线平均下降了5.3分，而DAC组仅下降了1.4分（p < .003）。
3、FACT-Breast总分：第10周时，IA组的FACT-Breast总分比基线提高了8.0分，而DAC组则没有显著变化（p = .0005）。
4、不同研究中心的效果差异：针刺干预对内分泌症状的影响在美国、中国和韩国之间存在差异，其中韩国的效果最为显著，中国的效果最小。（鉴于该项目的设计，很难确定这些差异是否反映了对针刺的不同反应，还是由于人群的差异，因为中国参与者在基线时报告的潮热次数较少。此外，中国的研究中心省略了两个在美国和韩国使用的穴位，包括一个核心穴位，这可能会影响预期的治疗效果。）
5、持续效果：在IA组中，潮热和内分泌症状的改善至少持续到针刺治疗结束后的10周。在任何研究中心的IA组或DAC组中，均未报告与针刺干预相关的严重不良事件。
结论：
总之，在对三个临床试验的汇总分析中，发现为期10周的针刺干预显著减少了正在接受内分泌治疗的乳腺癌患者的潮热和内分泌症状，并改善了乳腺癌特异性的生活质量。
需要进行额外的试验，以评估针刺对潮热的影响，并确定改善潮热是否转化为更好的药物依从性，从而增加乳腺癌女性改善癌症结果的可能性。
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