常州市第一人民医院:应用赛诺神畅COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统治疗颈内动脉和椎动脉随访病例分享

健康   健康   2024-11-14 18:02   上海  




本期术者




彭亚

常州市第一人民医院

主任医师,教授,博士生导师,科主任

中国医师协会介入医学分会委员、中国卒中学会神经介入分会常务委员、中国医师协会介入医师分会神经介入专业委员会委员、国家卫健委脑卒中防治工程中青年专家委员会常务委员、吴阶平医学基金会脑卒中专业委员会常务委员、江苏省医学会神经外科分会委员兼神经介入学组副组长、江苏省医学会脑卒中分会委员兼神经介入学组组长、江苏省医师协会神经介入专业委员会候任主任委员、江苏省医师协会神经外科分会常务委员、江苏省中西医结合学会神经外科专业委员会副主任委员、江苏省卒中学会常务理事、江苏省卒中学会神经介入专业委员会副主任委员、常州市医学会脑卒中分会主任委员

《中国脑血管病杂志》、《临床神经外科杂志》、《心脑血管病防治》编委

美国康奈尔大学Methodist Hospital神经医学中心访问学者

江苏省333培养人才












CASE 01








01

 患者基本信息 


患者:男,73岁。


主诉:突发右侧肢体麻木乏力13天,加重10天。


现病史:

  • 患者13天前突发右侧肢体麻木乏力,偶有持筷不稳,自诉行走时稍右倾,步态欠稳,无视物旋转,无意识改变等,无恶心呕吐,无言语不清,无饮水呛咳,无耳鸣、听力减退等。发作后无明显缓解。

  • 至我院就诊,CT头颅平扫:双侧基底节区、放射冠区腔隙性脑梗死,部分软化灶;脑萎缩;双侧上颌窦炎。门诊考虑脑梗死,遂予抗凝及调脂稳斑治疗。

  • 10天前患者自觉麻木乏力加重,至神经内科就诊,予以抗凝、双联抗血小板聚集、调脂稳斑,MR示左侧额顶叶、半卵圆中心、放射冠区多发急性腔隙性脑梗死。头颅MRA示颅内动脉硬化、左侧颈内动脉虹吸段显影浅淡;左侧ACA-A2及以远纤细、管腔狭窄。颈部CEMRA示双侧颈内动脉起始段多发狭窄;双侧推动多发节段性狭窄。

  • 现为进一步治疗收住我科,患者自本次发病以来,食欲正常,神志清醒,精神尚可,睡眠尚可,大小便正常,体重无明显变化。


既往史:平素健康状况良好。有高血压病史60余年,近期服用“硝苯地平控释片 30mg bid、吲达帕胺1.5mg gd、奥美沙坦片 20mg qd”降压治疗,平素未监测血压;有糖尿病史2年余,近期服用“二甲双胍片0.25mg tid及阿卡波糖片50mg bid ”治疗,平素未监测血糖;否认传染病史;预防接种史按规定;否认外伤史、输血史;无过敏史、手术史。


专科查体:神志清楚,言语清晰,行动如常,肌力5级,瞳孔正常,对光反射灵敏。神经系统评分:NIHSS评分3分,mRS评分2分。





02

 术前讨论 


术前诊断

左侧颈内动脉C7段重度狭窄。


拟行手术方案

脑血管造影+颈内动脉狭窄支架成形术。


手术指征

结合患者明确病史、临床症状与体征、诊断颈内动脉狭窄,有介入手术指征。


预估可能性的手术并发症

出血(✓)

脑梗死(✓)

血栓形成(✓)

其他(✓)





03

 术中器械 



造影:

6F鞘

6F 导引导管



接近/通过病变:

0.035导丝

Traxcess 0.014微导丝

FLOPPY交换导丝

Echelon 10微导管



扩张及植入:

2.0-9mm、2.25-9mm 颅内球囊扩张导管

诺神畅 3.5-15mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统





04

 手术过程 


DSA示:左侧颈内动脉C7段重度狭窄(85%)以上。


2.0-9mm 颅内球囊扩张导管经交换导丝导引下至颈内动脉末端狭窄处,8atm(扩张时间240s)和10atm(扩张时间320s)大气压各球扩1次,手推造影示:远端血流改善明显,大脑中动脉窄程度减轻至30%。


2.25-9mm 颅内球囊扩张导管经交换导丝导引下至颈内动脉未端快窄处,6atm(扩张时间180s)和7atm(扩张时间230s)大气压各球扩1次,手推造影示:远端血流改善明显,大脑中动脉狭窄程度减经至10%。


赛诺神畅 3.5-15mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统经交换导丝输送至狭窄远端,由远及近缓慢释放支架,支架完全覆盖狭窄段,造影示:颈内动脉末端狭窄基本纠正,远端血流良好。


10分钟后复查造影提示:颈内动脉末端狭窄基本纠正,远端血流良好。试验器械成功植入目标病变血管部位,输送系统成功,系统成功回撤,器械操作成功。





05

 术后随访 



术后6个月随访:

2023-05-29复查脑血管造影示:左侧颈内动脉后交通段狭窄支架术后,支架在位,未见再狭窄。



术后18个月随访:

2024-06-28复查脑血管造影示:左侧颈内动脉后交通段狭窄支架术后,支架在位,形态良好,未见再狭窄。



术后24个月随访:

复查脑血管造影示:左侧颈内动脉后交通段狭窄支架术后,形态良好,未见再狭窄。



治疗后随访影像对比:

术前正位
术前侧位

2022-11-30
COMETIU自膨式颅内药物涂层支架 3.5-15mm(正位)

2022-11-30

COMETIU自膨式颅内药物涂层支架 3.5-15mm(侧位)


2023-05-29 6M-FU(正位)
2023-05-29 6M-FU(侧位)

2024-06-28 18M-FU

(正位)

2024-06-28 18M-FU

(侧位)




CASE 02





01

 患者基本信息 


患者:男,48岁。


主诉:阵发性头晕伴视物旋转1月余。


现病史:

  • 患者1月前出现阵发性头晕,伴视物旋转,无恶心呕吐,无肢体乏力。曾于神经内科就诊,CTA(2023-1-12)示双侧小脑半球低密度灶,请结合检查;双侧放射冠区、基底节区腔隙灶;老年脑改变。颈部CT扫描未见明显异常。头颅CTA示双侧颈内动脉虹吸部钙化斑块。颈部CTA示右侧颈内动脉起始部狭窄伴钙化斑块,左侧颈外动脉起始部钙化斑块,双侧椎动脉V4段狭窄。左侧椎动脉行程异常,经C5入椎间孔。

  • 现为进一步诊治,来我科就诊,拟“椎动脉狭窄”收住入院。患者自本次发病以来,食欲正常,神志清醒,精神尚可,睡眠尚可,大小便正常,体重无明显变化。


既往史:平素健康状况良好。高血压10余年,服用硝苯地平、厄贝沙坦;糖尿病8年余,服用二甲双胍、罗格列酮;肺结节手术史7年;脑梗死病史7年;否认传染病史;预防接种史按规定;否认外伤史、输血史;无过敏史、手术史。


专科查体:神志清楚,言语清晰,行动如常,肌力5级,瞳孔正常,对光反射灵敏。神经系统评分:NIHSS评分0分,mRS评分0分。





02

 术前讨论 


术前诊断

右侧椎动脉V4段重度狭窄。


拟行手术方案

脑血管造影+椎动脉狭窄支架成形术。


手术指征

结合患者明确病史、临床症状与体征、脑血管造影结果、诊断椎动脉狭窄(双侧V4,右侧重度,左侧轻度)、脑梗死、高血压、糖尿病,有介入手术指征。


预估可能性的手术并发症

出血(✓)

脑梗死(✓)

血栓形成(✓)

其他(✓)





03

 术中器械 



造影:

6F 鞘

6F 导引导管



接近/通过病变:

0.035导丝

Transend 0.014微导丝

FLOPPY交换导丝

Echelon 10微导管



扩张及植入:

赛诺神畅 2.75-15mm Neuro RX®颅内球囊扩张导管

赛诺神畅 3.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统





04

 手术过程 


DSA示:右侧椎动脉V4段重度狭窄(85%以上)。


赛诺神畅 2.75-15mm Neuro RX®颅内球囊扩张导管经交换导丝导引下至椎动脉狭窄处,3atm扩张90s。


再次用赛诺神畅 2.75-15mm Neuro RX®颅内球囊扩张导管4atm大气压扩张120s。


手推造影示:远端血流改善明显,椎动脉程度减轻至10%。赛诺神畅 3.5-20mm COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统经交换导丝输送至狭窄远端,由远及近缓慢释放支架,支架完全覆盖狭窄段,造影示:椎动脉狭窄完全纠正,远端血流良好。


10分钟后复查造影提示椎动脉狭窄完全纠正,远端血流良好。试验器械成功植入目标病变血管部位,输送系统成功,系统成功回撤,器操作成功。





05

 术后随访 



术后6个月随访:

2023-08-17复查脑血管造影示:右侧椎动脉V4段狭窄支架术后,支架在位,形态良好,未见再狭窄。



术后18个月随访:

2024-08-14复查脑血管造影示:右侧椎动脉支架术后,管腔内尚通畅。



治疗后随访影像对比:

术前正位
术前侧位

2023-02-01
COMETIU自膨式颅内药物涂层支架 3.5-20mm(正位)
2023-02-01
COMETIU自膨式颅内药物涂层支架 3.5-20mm(侧位)

2023-08-17 6M-FU(正位)
2023-08-17 6M-FU(侧位)

2024-08-14 18M-FU



产品体会



首个专用于ICAS治疗的自膨式镍钛合金药物涂层支架;


闭环不对称多边网格设计,回收和血管贴壁性能优;


最佳药物释放动力学,可降解吸收药物载体关键技术;


赛诺神畅 COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统安全性和有效性随访数据结果满足治疗预期。



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赛诺神畅 Neuro RX®颅内球囊扩张导管

  



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公司简介

赛诺神畅医疗科技有限公司(简称“赛诺神畅”或“公司”)由科创板上市公司赛诺医疗(688108.SH)于2020年在江苏苏州设立,注册资本1.35亿元人民币,经营面积一万余平米,拥有员工200余人,定位于高端神经介入器械的研发、生产及销售。
赛诺神畅业务覆盖神经介入缺血、出血、通路三大领域,目前已上市14款产品,公司依托核心科研团队及五大核心技术平台,开展研发二十余款创新产品,包括:自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等,部分核心产品将填补国内空白,达到国际领先水平。
赛诺神畅致力于成为以创新为驱动的神经介入全产品线提供商,将始终聚焦神经介入前沿技术理念,以持续不断的创新和精益求精的品质,肩负中国高端医疗器械公司赶超世界同类产品行业巨头的担当。公司立志成为中国神经介入行业领军者,并将逐步进入国际市场,提高“中国创造”在国际范围内的影响力,向着世界一流神经介入医疗器械供应商的目标不懈努力奋斗!

说明:赛诺神畅医疗科技有限公司为赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司。



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