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脉冲电场消融术(PFA)是房颤导管消融领域的新技术。PFA通过更具选择性的组织消融机制,保持疗效的同时降低并发症。
近期,Circulation杂志发表的ADMIRE研究发现,应用集成了电解剖定位系统的可变环PFA导管治疗难治性症状性阵发性房颤的总手术时间和消融时间较短,且X线透视暴露较少,是安全有效的一种消融方式。
集成了电解剖定位系统的可变环PFA导管能实现精准操作,实时非透视引导下反馈组织与导管的距离。
该研究在30家医院纳入277例难治性症状性阵发性房颤患者,使用集成了电解剖定位系统的可变环PFA导管完成肺静脉隔离(PVI)。
主要安全终点是消融后7天内主要不良事件。主要有效性终点是复合终点,包括12个月内无持续时间≥30秒的有症状或无症状房性心动过速(即房颤、房性心动过速、房扑)发作以及无任何失败(包括肺静脉隔离失败、使用非研究导管进行肺静脉隔离、重复手术、麻醉后服用更大剂量的Ⅰ类或Ⅲ类抗心律失常药物、不明原因的连续房性心动过速发作、直流电复律)。
总体上该系统具有良好的安全性,主要不良事件发生率为2.9%,最常见的并发症为心包填塞。没有发生术后食管损伤、冠状动脉痉挛或需要透析的溶血相关急性肾损伤。
靶静脉一次隔离成功率为97.5%,1年的主要有效性终点的成功率为74.6%。
肺静脉隔离的总手术操作中位时间、透视中位时间和PFA应用中位时间分别为81分钟、7分钟、31分钟。
25.3%的患者手术中无需X线透视。
1年内无房颤、房性心动过速或房扑复发的比例为75.4%。
此外,术后3个月就观察到患者生活质量的显著改善。
随访1年,没有患者需要直流电复律或心血管住院治疗。Ⅰ类或Ⅲ类抗心律失常药物的使用率从基线时的79.1%降至6.6%。
阜外医院牛国栋等联合云南省阜外心血管病医院乔宇等曾发表的一项初期研究提示,一种新型国产脉冲电场消融系统(REMD-G5)用于阵发性房颤消融时,即刻成功率高,无围术期并发症发生。平均手术时间为89.5 min,平均左心房操作时间59.9 min,平均照射剂量为23.1 mGy。
REMD-G5系统具有以下特性:(1)脉冲电场消融导管直径为10.5 F,较其他消融导管更细,因而提高操作安全性,同时改善了导管在可调弯鞘内的操作空间;(2)该导管具有双向控弯,提高了左心房内的操作性能,更容易到达不同肺静脉内;(3)脉冲电场消融导管采用偏转网篮的设计,使其在管身扭曲下花形打开和稳定性更佳;(4)脉冲电场消融导管花形呈微上翘形态,更容易观察导管贴靠形变;上述改进可进一步提高脉冲电场消融导管的操控性能。
来源:[1]AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024, 150(15): 1174-1186.
[2] 乔宇,付明鹏,刘可,等.新型国产脉冲电场消融系统治疗阵发性心房颤动安全性和可行性的初期研究. 中国循环杂志, 2023, 38: 74-79. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.01.008
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(来源:中国循环杂志)