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研究背景
心脏介入手术直播自开展以来一直是介入心脏病学教育的重要组成部分,深受心脏病学家、研究员及心脏团队成员欢迎。然而,其安全性存在争议,部分学会持反对态度,且相关综合数据匮乏。一方面,直播被认为能提供无与伦比的教育机会;另一方面,也有人担忧其可能带来不可接受的风险。因此,有必要对心脏介入手术直播的安全性进行系统评估。
研究方法
这是一项国际多中心注册研究。研究对象为14年间在直播演示中接受经导管瓣膜(n=115)和冠状动脉介入治疗的242例连续患者,以及作为对照的一年(2022-2023年)内相应随机对照试验和当地连续 “真实世界” 日常实践病例(n=346)。对研究对象进行手术直播并记录相关数据,术后随访观察不良事件发生情况,将直播手术病例与对照病例进行对比分析。
主要终点为根据VARC-3定义的安全性,包括30天死亡率、卒中、心肌梗死、血管损伤、大出血等不良事件发生率,同时比较不同手术类型,如经导管主动脉瓣植入术(TAVI)、经导管二尖瓣置换术(TMVR)、经导管二尖瓣缘对缘修复术(M-TEER)等患者的临床特征和预后。
研究结果
不同手术类型患者在年龄、性别、既往心脏手术史、合并症等方面存在差异。TAVI患者年龄较大,女性比例较高,既往心脏手术史较多;TMVR患者中瓣膜手术史比例较高。
直播TAVI病例与日常实践TAVI病例相比,前者既往心脏手术史、瓣膜手术史、外周动脉疾病、脑血管疾病、慢性肺部疾病比例更高,STS评分和 EuroSCORE II 也更高,但衰弱程度(CSHA评分)相似。
TAVI直播病例(n=91)与日常实践队列(n=346)相比,30天死亡率、卒中、心肌梗死、血管损伤、大出血等主要不良事件发生率无统计学差异(p=NS)。
TMVR直播病例(n=13)与相关研究对比,STS评分、大于轻度二尖瓣反流(MR)、主要出血、卒中、心肌梗死、死亡率等指标无显著差异(p=NS)。
M-TEER直播病例(n=6)与EXPAND G4研究对比,各项指标也无明显差异(p=NS)。
研究结论
尽管直播手术患者基线预测风险较高,但在经验丰富的中心进行时,与日常实践病例相比,其安全性和有效性相似,并发症发生率低,表明手术直播并未损害患者安全或临床结局。这一结果为心脏介入手术直播在教育和临床实践中的应用提供了重要依据,有助于缓解对其安全性的担忧。但未来仍需进一步研究以持续评估不同情况下手术直播的安全性和优化相关操作流程,确保患者安全始终处于优先地位。
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(来源:心关注)