当我们面试时，任何被询问的问题，是一个切入点，围绕这个切入点，我们应该第一时间、直截了当的回答面试官问你的问题，否则她听你扯1分钟没有到她关心的点，就会烦躁，第一印象就不好了，而且确实沟通能力比较差。
然而，回答完这个问题后，你应该把每个主动问询，巧妙的展开描述，谈谈你管理site的心得体会，无论是交接site、还是常规监查，从FDA1572的要求、从研究者职责分工，到performance和compliance上，都可以紧紧看着面试官的眼神、行为，迅速组织语言，讲他最关心的点，这才是有效的面试。
你随便打开一个AIGC，都是空洞的，比如AE关联性如何评估，这都是法规写得很清楚的，但实际上只要抛出一个具体问题，你做过还是没做过，就看得出来。
接手一个New Site，监查员第一件事情是翻到ISF中拿出PI团队简历、资质证书、注册证书，和SSL（欧美NIH和NHS的叫法，外企直接采纳，国内传统意义上叫做授权表，因此衍生出“PI需要对自己授权吗？”这种匪夷所思的问题，因为这个问题本身太荒谬了）一一核对，这一定是富有经验的CRA接手的第一件事情：得弄清楚PI是谁、Coordinator Investigator是谁、共几个Sub-I分别负责哪些、写病史的Sub-I和诊疗随访的是谁，其它nurse等等，然后你去科室转一圈，在病房墙上看看专家主任教授是否在你SSL list中，心里基本上对site流水线就有底了。
我们能够遇到，这就是缘分。我特别想说一句话：大胆的去做，大胆的去外面面试，这个过程中你遇到顶级企业CRA就思考如何建立信任关系，尤其是昆泰精鼎PRA都可以拿推荐费的，你真正想做事就一定能够弄清楚该怎么做。
只要你想做一件事情了，才是有可能付出行动的。进入石药、百济神州、恒瑞等等创新药团队是好事，但行业中大把的工作机会比如医疗器械、疫苗、非豪门这些也挺好的-你努力上进进取就行。
对于OSQMV、Auditor、Inspector来说，同样如此，看SSL这一定是现场检查时首先去做的一件事：实质性数据的要求，意味着关键数据通过关键流程来实现，而Qualified人员、通过充分的培训、得到合理的授权是重要的。
审查授权表时，要考虑到正反两个方向，第一是他是否得到授权，第二个经常被遗忘但很重要的事实：他是否有能力开展被授权的工作。
你肯定说，这个人有医师执照、医师注册证，就有能力，实际上并不是这样的。
这个能力并不仅仅是医学博士，而是他能够接触到所需的资源，能否协调相关科室完成受试者招募、随机、入组、随访等一系列方案操作程序。如果你抓不住这个核心，事倍功半，甚至无用功。
如果你在外企，或期望进入外企，那么阅读我们的内容是很关键的。例如这句话：实施一个系统以符合法规的方式记录授权是至关重要的。但是，该文件必须基于对研究职责对研究进行的责任的清晰理解。你可以好好思考，这就是专业企业的沟通表达方式。
身为CRA，你需要确保PI知悉他自身知道如何获得和维持在伦理上负责任的授权。请每位CRA接着仔细咀嚼这句话，很见火候。
你不能指导、干涉、下令PI去做事，但这确保做到这一点是你的职责。
可能现实中，你或许很有power令人信服的直接在上面签字，但对院士等牵头PI来说你命令式的作风未必奏效。
在SIV一文中，我们介绍过如何模拟流程的方式，让PI团队明白工作量，以更好地职责分工，请会员登录查看，
这里没有一刀切的方法，但我们概述了一些适合 PI 委派给适当员工的领域：
• 法规文档的完成，并按监查要求完成既定质量标准的工作。例如，注射记录，必须是护士来做，但给药医嘱必须是医师来做，既要满足医院流程、又应当符合方案要求，这需要CRA非常专业，但要很透彻理解这家医院具体的情况，比如PI和护士长是否关系好。病例科呢？GCP药房呢？检验科呢？每个具体的事项，没有一个CRA的经验是白给的，非常有价值。
•招募，略，请登录网站查看。
•数据输入，略，请登录网站查看。
• 与受试者安全无关的申办方沟通略，请登录网站查看。
• 临床试验财务略，请登录网站查看。
• 方案变更不影响研究设计和/或风险略，请登录网站查看。
此处省略一份合格的授权表样张，请登录网站查看。
但是，PI 应该很少（如果有的话）委派许多领域。
其中一些包括：
• 影响研究设计和/或风险的方案变更
• 审查不良事件的严重性
• 将潜在受试者纳入方案纳入/排除标准的适当性，也就是合格性标准的判定略，请登录网站查看。
FDA 很清楚它对 PI 的期望。除了能够证明资格和解决任何潜在的利益冲突外，FDA 还要求 PI 接受适当的培训并对参与试验的第三方进行监督。
鉴于当今的试验复杂性，对于 PI 或试验团队中的任何其他人来说，这不是一个容易的平衡行为。
略，请登录网站查看：【中心监查】系列六十四||授权表中的常见问题
| 【中心监查】系列一||监查员的未来，从规划一天工作开始 |
| 【中心监查】系列二||如何做研究中心筛选评估（及筛选评估问题英文版122个问题） |
| 【中心监查】系列三||如何准备启动会工作清单 |
| 【中心监查】系列四||如何召开启动会 |
| 【中心监查】系列五||如何撰写启动会报告 |
| 【中心监查】系列六||SIV后，到底需要不要一封启动会跟进信？ |
| 【中心监查】系列七||AE收集和报告 |
| 【中心监查】系列八||CM收集和报告 |
| 【中心监查】系列九||实验室检查结果异常值的AE判定和报告 |
| 【中心监查】系列十||如何准备监查清单 |
| 【中心监查】系列十一||如何撰写监查报告 |
| 【中心监查】系列十二||WI-92204 监查跟进信书写规范 |
| 【中心监查】系列十三||如何确保研究中心绩效表现 |
| 【中心监查】系列十四||中国十大SDV技术工具和在临床试验管理中的作用 |
| 【中心监查】系列十五||如何处理PD和PV |
| 【中心监查】系列十六||如何延长和CRC的工作蜜月期 |
| 【中心监查】系列十七||如何提升管理技能 |
| 【中心监查】系列十八||如何准备稽查、QC检查和国家局视察 |
| 【中心监查】系列十九||应对多重管理的有效武器 |
| 【中心监查】系列二十||研究中心如何关闭和写报告 |
| 【中心监查】系列二十一||研究关键文档和非关键文档的建立与维护 |
| 【中心监查】系列二十二||一帘幽梦：远程监查替代现场监查 |
| 【中心监查】系列二十三||差旅小助手 |
| 【中心监查】系列二十四||如何做目标设定和绩效管理与年终报告 |
| 【中心监查】系列二十五||不会制定Site Monitoring Plan，可能是因为你对监查一无所知 |
| 【中心监查】系列二十六||方案入选排除标准选择确定过程中的主要考虑要素 |
| 【中心监查】系列二十七||卓越是怎样炼成的？中国监查员核心竞争力模型2017年版正式落地 |
| 【中心监查】系列二十八||还在项目会上被项目经理训斥得尊严扫地吗？下次傲娇的拿Site Status Report砸他！ |
| 【中心监查】系列二十九||美国20年工作经验的Site Monitor教训分享 |
| 【中心监查】系列三十||高效CRA必备-CRA监查拜访工具清单 |
| 【中心监查】系列三十一||临床试验受试者招募入组和保留管理 |
| 【中心监查】系列三十二||数据缺失的处理（CRF Guideline+DMP） |
| 【中心监查】系列三十三||研究中心风险管理工具应如何入门？ |
| 【中心监查】系列三十四||CRA到底该怎样做才避免被315打假？ |
| 【中心监查】系列三十五||实验室和结果的实质性证据支持 |
| 【中心监查】系列三十六||监查员变革为咨询师、培训者和管理者 |
| 【中心监查】系列三十七||预筛潜在合格患者清单Sample+受试者补偿金登记表 |
| 【中心监查】系列三十八||国外CRA常用的工具 |
| 【中心监查】系列三十九||成为21世纪的CRA！来自ACRP的十条建议 |
| 【中心监查】系列四十||Site Monitoring Log 监查访视记录，所有机构和申办方/CRO可能都没懂正确使用方式！ |
| 【中心监查】系列四十一||行业新形式下，CRA应如何开展中心管理工作？ |
| 【中心监查】系列四十二||你为什么是个不受研究者待见的CRA？从婴儿静默期谈临床试验沟通管理 |
| 【中心监查】系列四十三||会管理不良事件报告吗？来看看你是不是一个合格的监查员CRA |
| 【中心监查】系列四十四||招募入组不理想，问题很可能出在ICF上 |
| 【中心监查】系列四十五||受试者鉴认代码表是干什么用的？筛选时还是入组时生成？保留哪些？ |
| 【中心监查】系列四十六||卓越CRA现代化工作管理的十项修炼 |
| 【中心监查】系列四十七||AI对CRA培训学习的借鉴 |
| 【中心监查】系列四十八||两年时间，CRA如何从民资CRO跳槽到全球前三CRO的？ |
| 【中心监查】系列四十九||CRA如何避免漏报AE、错过伦理上会、年度更新？ |
| 【中心监查】系列五十||项目会被PM怼完，应对策略反映出你一生能到达的高度 |
| 【中心监查】系列五十一||CRA干得不好？很可能在于你不懂Site Monitoring Plan的真实用途！ |
| 【中心监查】系列五十二||基于风险监查研究中心 |
| 【中心监查】系列五十三||Adaptive监查技术的运用 |
| 【中心监查】系列五十四||提升受试者招募绩效的四种方法 |
| 【中心监查】系列五十五||筛选评估研究中心时，风险评估CRA应看重哪十个因素？ |
| 【中心监查】系列五十五||WI-92201 监查工作指引-CTSO标准 |
| 【中心监查】系列五十六||老监查员，为什么还是不懂制作Site Monitoring Plan? |
| 【中心监查】系列五十七||成为领袖级CRA的经典教科书式指引 |
| 【中心监查】系列五十八||Monitor、CRA和Site Manager的差距在哪里？ |
| 【中心监查】系列五十九||CRA如何养家糊口？ |
| 【中心监查】系列六十||CRA如何培养项目管理能力？将寻常筛选中心做到极致即可 |
| 【中心监查】系列六十一||以筛选评估研究中心为例，高手CRA是如何应用基于风险监查策略的？ |
| 【中心监查】系列六十二||Site Monitoring Visit Log 监查拜访管理 |
| 【中心监查】系列六十三||如何给研究者打电话 |
| 【中心监查】系列六十四||授权表中的常见问题 |
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