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最近有姐妹在问三阴性乳腺癌有没有临床进展值得关注的，今天互助君就带大家一起来看看针对三阴性乳腺癌（TNBC）患者的3期临床试验。
NSABP B-59/GBG-96 GeparDouze（NCT03281954）III期试验旨在评估新辅助化疗联合阿替利珠单抗，随后辅助使用阿替利珠单抗的意向治疗（ITT）人群的无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）、乳腺癌和淋巴结pCR率、无病生存期（DFS）等。
该研究纳入了1550例既往未经治的、非转移性的三阴性乳腺癌（TNBC）患者，其中41%的患者淋巴结阳性，64%的患者PD-L1阴性，中位随访46.9个月。
据已公布数据，阿替利珠单抗治疗方案的4年EFS率为85.2%（VS81.9%），差异无统计学意义。而在淋巴结阳性的患者中，阿替利珠单抗有显著差异。在总生存期（OS）方面，阿替利珠单抗组的OS率为90.2%（VS89.5%），总生存（OS）没有改善。而从病理完全缓解率上看，阿替利珠单抗治疗方案提高了病理完全缓解（pCR）率（63%VS57%），且总体安全性可控。
虽然该试验未达到无事件生存期（EFS）的疗效标准，但该治疗方案显著改善了高风险早期TNBC患者的pCR率，为寻找潜在的生物标志物提供了方向。
CamRelief III期临床试验（NCT04613674）旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗治疗针对早期或局部晚TNBC患者中的疗效和安全性。
研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗显著改善了患者的pCR率，56.8%（VS44.7%），且在不同PD-L1表达水平、淋巴结状态和疾病分期的患者中均得到了体现。值得一提的是，在高复发风险TNBC中，卡瑞利珠单抗联合化疗pCR率为49.4%（vs 38%），淋巴结阳性患者为57.8%（vs 42.7%)。这一结果与KEYNOTE-522（帕博利珠单抗联合化疗）研究相似。
>>>> 可以看出，随着三阴性乳腺癌治疗理念的不断创新，临床试验的积极探索，有望为TNBC患者带来更多的治疗选择，更佳的治疗策略，为广大的乳腺癌患者带来更多“生命之光”。
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点击下方卡片关注吧温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
封面图片来源：摄图网
责任编辑：觅健零零
参考来源：
[1]Geyer C. GS3-05: NSABP B-59/GBG-96-GeparDouze: A randomized double-blind phase III clinical trial of neoadjuvant chemotherapy with atezolizumab or placebo followed by adjuvant atezolizumab or placebo in patients with Stage II and III triple-negative breast cancer. Presented at: San Antonio Breast Cancer Conference; December 10-13, 2024; San Antonio, TX.
[2]Shao ZM, Wang ZH, Chen L, et al. 2024 SABCS. GS3-06.
