近日，一则关于延缓儿童青少年近视的药物研究结果，引发家长关注。
2024年11月15日，美国眼科公司 Eyenovia在新闻稿中表示，经独立数据审查委员会 （DRC）评估，验证 MicroPine（阿托品局部微量制剂）延缓儿童近视进展效果的 III期 CHAPERONE研究未达到主要终点 ——三年内视力进展不超过0.5屈光度。
审查发现：252 名可评估患者，两种有效治疗组（0.01% 和 0.1% 阿托品眼用定量喷雾剂）和安慰剂之间的近视发展速度没有显著差异。
低浓度阿托品话题在家长群体中的关注度一直颇高。2024年3月，0.01%硫酸阿托品滴眼液在我国获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展。此前也在多个国家和地区用于防控近视。
今天，我们邀请到上海和睦家医院长宁院区眼科主管生晖医生，就家长们关心的问题答疑解惑，以帮助大家更好地了解近视防控。
毕业于复旦大学，获眼科学博士学位，国际角膜塑形学会亚洲分会会员、美国眼科学会会员。
曾作为国家教育部公派访问学者前往美国塔夫茨大学从事眼科研究工作。曾在国内外医学期刊上发表过十余篇论文，并参与编著4部眼科书籍，并曾承担国家教育部课题、参与国家自然科学基金课题及上海市科委课题研究，获得过上海市科学技术奖二等奖。
Ⅲ期试验未达主要终点，
如何看待这个结果？
“未达主要终点”的结果，我们需要考虑可能的三个原因。
首先，低浓度阿托品的给药装置采用的是喷雾形式，而非传统的滴眼液。
● 虽然喷雾装置能够控制药物剂量并均匀分布于眼球表面，但其设计可能使儿童在使用时感到紧张和害怕，从而无法正确使用药物。
● 此外，与传统滴眼液相比，喷雾装置的给药量可能影响药物的有效分布和吸收，可能存在给药量不足的情况。
第二，试验者的选择。
● 该研究主要针对3至12岁的美国儿童，而近视的发病率与人种基因相关。亚裔儿童的近视发病率通常高于欧美儿童，欧美儿童的眼内色素组织与亚裔儿童不同，可能导致他们对阿托品的反应也有所不同，从而影响阿托品的疗效和药物的吸收利用。
第三，临床试验的研究目标设定。
● 试验设定为三年内近视进展不超过50度，这一目标可能不够贴合临床实际。因为在生长发育期的儿童中，眼轴会有生理性的增长和近视化漂移，因此这一目标可能无法准确反映阿托品的实际疗效。
综合以上三方面的因素：给药装置的局限性、临床研究受试者的人群选择以及研究目标的设定，可能导致了最终的结果。
我们不能“神化”任何一款产品，建议客观看待阿托品滴眼液的浓度选择、联合应用及其相关机制。
和睦家强调使用规范，包括临床评估、适应证、禁忌证、危险因素的评估，以及随访药物使用后的个体防控效果。
近视防控，
临床常用方法有哪些？
首先，建议到正规医院进行规范的验光和眼轴测量，建立屈光档案，定期复查、监控，选择最适合的近视防控方案，进行个体化治疗。
框架眼镜是最常用的近视矫正方法，简单且安全。
● 传统的单焦点镜片逐渐被特殊光学设计的镜片所替代，例如离焦和多焦点设计，这些镜片对近视进展的儿童有一定的控制效果。
对于不方便佩戴框架眼镜的儿童，角膜接触镜是一个不错的选择。
● 角膜塑形镜（OK镜）是一种夜间佩戴的硬性透气性接触镜，可以在一定范围内暂时降低近视度数，属于可逆的非手术物理矫形方法。
● 需要强调的是，佩戴OK镜必须遵循适应证和非适应证的选择，规范验配，并定期复查，以确保佩戴过程的安全。
● 近年来，软性角膜接触镜也逐渐出现，通常称为离焦多焦软镜，白天佩戴，能够在一定程度上延缓儿童近视的进展。
● 使用时同样需要在医生指导下进行，确保佩戴安全，注意眼部卫生，预防眼部感染和擦伤等问题。
● 此外，常规的硬性透气性接触镜也是白天佩戴的选择，适用于近视、远视、散光等屈光不正的儿童。
用眼健康，
20岁以前特别关注就行？
其实，视觉健康需要终生关注，“Eye care everywhere”。
我们提倡随时随地关爱眼睛。至于每个阶段，其实关注的重点不一样：
● 6岁以前，关注斜弱视。（3至6岁是弱视治疗的“黄金”年龄段）
● 7-20岁，关注近视眼防控。
● 20岁以后，关注干眼症、视疲劳。
● 中老年，关注年龄相关的眼疾病。
现在很多孩子的作业、网课都要用ipad，家长们可以关注一些细节：
● 6岁以下通常每20分钟，离开屏幕休息一下。
● 把电脑的位置和座位的高度调整好：眼睛和电脑屏幕的位置保持50CM左右的距离；电脑屏幕中心点，在眼睛下方15CM左右。
● 屏幕的亮度调整好，字体大小都要符合孩子的年龄段，有些护眼模式可以使用。
● 多眨眼！因为如果使用电子产品，运动的画面，很容易使得孩子太集中精力、可以说是全神贯注，那么眨眼次数自然会变少，泪水蒸发太多，造成眼睛干涩的症状。
● 灯具的使用，家长们要注意一些细节，比如灯光的亮度要在一定区间内；灯的位置要注意整体照明和局部照明相结合。右手写字，放在左上方，反之亦然。
最后，定期到医院来做视力检查，建议每半年查一次，包括视力、眼压、眼前节、眼底、眼球运动、色觉检查等。
门诊经常发现有小朋友来看眼睛时，已经到了近视的程度。如果半年检查的话，有助于提前发现一些问题，治疗的手段也更丰富。
